Norfloxacin - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: 400 mg norfloxacină.

Excipienți: calciu fosfat dibazic, amidon de porumb, lactoză, gelatină, benzoat de sodiu, talc purificat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, amidon glicolat de sodiu, clorură de metilen, colorant „OpaDryBlue“ (hidroxipropil metil celuloză, polietilen glicol, talc, dioxid de titan, colorant LakeBrilliantBlue), polietilenglicol 6000, propilenglicol.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Inhibă ADN-giraza bacteriană, care asigură suprasolicitarea și stabilitatea ADN-ului, rupe sinteza proteinelor și duce la moartea microorganismelor.

Este activ împotriva Staphylococcus aureus (inclusiv stafilococi, rezistent la meticilină), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella, Enterobacteriaceae, Hafnia, Proteus (indolpolozhitelnyh și tulpinile indolotritsatelnyh), Salmonella, Shigella, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Plesiomonas Aeromonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Sensibilitate variabilă norfloxacinei posedă enterococi, Streptococcus pyogenes, pneumoniae și viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis. precum și Mycobacterium fortium.

Nu sunt sensibile - cele mai multe tulpini Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides, bacterii anaerobe (de exemplu, Bacteroidesspp peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp Fusobacteriumspp Clostridiumdifficile ...), Treponema pallidum.

Farmacocinetica. Ei bine absorbiți din tractul gastrointestinal (indicele de absorbție - mai mult de 20-40%), alimentele întârzie absorbția. Concentrația terapeutică este atinsă în plasmă la o oră după ingestie. Legătura cu proteinele plasmatice este de 10-15%.

Distribuție - parenchim de rinichi, testicule, lichid tubular seminal, glandă prostatică, uter, organe abdominale și pelvine, bilă, lapte matern. Permeabilitatea prin BBB și bariera placentară este ridicată. Metabolizat într-o mică măsură în ficat și excretat cu bile și urină. Excreția prin rinichi se realizează datorită atât filtrării glomerulare, cât și secreției tubulare. În timpul zilei, 32% din doză este excretată în urină, aproximativ 30% - cu fecale; 5-8% se eliberează ca metaboliți.

Indicatii pentru utilizare:

Tratamentul bolilor infecțio-inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili la medicament:
- bolile infecțioase acute și cronice ale tractului urinar (cistită, pielonefrită, uretritică, prostatită);
- gonoree acută;
- prevenirea infecțiilor în intervențiile chirurgicale și procedurile de diagnosticare în urologie;
- shigelloza;
- salmoneloza;
- prevenirea sepsisului la pacienții cu neutropenie;
- prevenirea bolilor infecțioase ale tractului gastro-intestinal și prevenirea diareei călătorilor.

Dozare și administrare:

Norfloxacinul trebuie administrat cu 2 ore înainte sau 4 ore după utilizarea preparatelor de calciu, preparate multivitamine care conțin calciu, soluții nutritive utilizate pe cale orală și produse lactate.

Caracteristicile aplicației:

Hipersensibilitate / anafilaxie. Au fost raportate reacții grave de hipersensibilitate (anafilactoid și anafilactic) la prima doză de chinolone. În unele cazuri, aceste reacții au fost însoțite de colaps cardiac, pierderea conștienței, leșin, edem al faringelui sau feței, dispnee. urticarie, mâncărime. În cazul reacțiilor alergice la norfloxacină, este necesară anularea medicamentului.

Colita pseudomembranoasă. Tratamentul cu agenți antibacterieni duce la o schimbare a florei normale a intestinului gros și poate duce la o creștere crescută a clostridiilor care produc toxine, care este cauza principală a colitei asociate cu antibiotice. Dacă fondul utilizării norfloxacinei la pacienți apare diaree. ar trebui să țină seama de posibilitatea de a dezvolta enterocolită pseudomembranoasă. La stabilirea diagnosticului de "colită pseudomembranoasă", medicul trebuie să ia în considerare, în funcție de indicații, încetarea tratamentului cu norfloxacină și să înceapă imediat tratamentul adecvat. În acest caz, medicamentele care suprimă peristaltismul nu ar trebui utilizate.

Neuropatii periferice. Când pacientul are simptome de neuropatie. inclusiv durere, arsură, furnicături, amorțeală și / sau slăbiciune, febră etc., încetați să luați norfloxacină și consultați-vă medicul.

ProlongatsiyaintervalaQT / torsada vârfurilor. Există rapoarte rare de dezvoltare a intervalului de timp QTvo prelungire a studiilor după punerea pe piață la pacienții tratați cu chinolone, inclusiv norfloxacina. Aceste cazuri rare, asociat cu următorii factori: vârsta peste 60 de ani, de sex feminin, boli de inima înainte și / sau utilizarea de terapie combinată. Norfloxacin nu este recomandată utilizarea sau utilizat cu extremă precauție la pacienții cu prelungirea intervalului QTili cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT (inclusiv hipopotasemie), precum și cu o întâlnire comună cu alte medicamente cu factor de risc de prelungire stabilit pentru intervalul QT, inclusiv cu o clasa I medicamente antiaritmice (chinidina, procainamidă) sau clasa III (amiodaronă, sotalol).

Tendonită, ruptură de tendon. La aplicarea norfloxacin, la fel ca și alte chinolone, posibile cazuri de tendinita și / sau ruptură de tendon (în special tendonul lui Ahile), la care cel mai predispus la pacienții vârstnici, pacienții care primesc tratament cu corticosteroizi sau la pacientii cu grefe de rinichi, inimă, plămâni. Dacă observați primele semne de durere în tendoane sau inflamația articulațiilor, rigiditatea articulațiilor pacientul ar trebui să poată bloca într-un articulații deranjante fixe și consultați un medic. Dacă nu putem exclude apariția tendinitei sau ruptura de tendon, tratamentul cu norfloxacin trebuie întrerupt. tendoanele posibile atât în timpul Rupture chinolone terapie (inclusiv norfloxacin), și după terminarea tratamentului.

Norfloxacinul nu este indicat pentru tratamentul sifilisului. Medicamente antimicrobiene utilizate în doze mari pentru o perioadă scurtă de timp pentru tratamentul gonoreei. poate masca sau întârzia manifestarea simptomelor de dezvoltare a sifilisului. Toți pacienții cu gonoree au nevoie de un test serologic pentru sifilis în timpul diagnosticului și, de asemenea, în mod repetat (3 luni) după administrarea de norfloxacină.

Chinolonele pot provoca, de asemenea, stimularea SNC, ducând la tremor, anxietate, halucinații, confuzie și halucinații. Dacă astfel de reacții apar pe fondul norfloxacinei, întrerupeți imediat medicamentul.

Norfloxacinul, ca și alte chinolone, trebuie utilizat cu prudență la pacienții care iau cisapridă, eritromicină, antipsihotice, antidepresive triciclice.

Chinolonele, inclusiv norfloxacina, pot provoca o exacerbare a simptomelor miasteniei gravis și pot duce la o slăbiciune care amenință viața musculară respiratorie. Trebuie să se acorde atenție utilizării chinolonilor, inclusiv norfloxacinei, la pacienții cu miastenia gravis. Dacă apare dispnee în timpul tratamentului cu norfloxacină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și să luați măsurile de urgență adecvate.

Când se utilizează norfloxacină, precum și alte medicamente din grupul cu chinolonă, este posibilă fotosensibilitatea, prin urmare, în timpul tratamentului este necesar să se evite expunerile prelungite și puternice la lumina soarelui. În această perioadă, de asemenea, nu puteți folosi solariul. Dacă apar semne de fotosensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.

Când se utilizează norfloxacină, precum și alte medicamente din grupul cu chinolonă, pot apărea reacții hemolitice la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază latente sau exprimați. La efectuarea intervențiilor chirurgicale, este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui (în timpul perioadei de terapie, este posibilă o creștere a indicelui de protrombină).

Medicamentul conține lactoză, deci nu este prescris pacienților cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactoză sau absorbție scăzută a glucozei / galactozei.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Norfloxacina, ca și alte chinolone, pătrunde în laptele matern, prin urmare, dacă este necesar, utilizarea norfloxacinei în timpul alăptării trebuie întreruptă prin alăptare.

Copii. Norfloxacinul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea la pacienții vârstnici. Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de ruptare a tendoanelor prin utilizarea de fluorochinolone. Acest risc este și mai mare la pacienții cărora li se administrează concomitent terapie cu corticosteroid.

Capacitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje. În timpul tratamentului cu norfloxacin, trebuie să se abțină de la a conduce sau de a lucra cu alte mecanisme.

Efecte secundare:

Din tractul gastro-intestinal și ficatul: greață. diaree. lipsa apetitului, amărăciunea în gură, durerea abdominală, disbioza, candidoza, colita pseudomembranoasă. este posibilă o creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice.

Din sistemul nervos: dureri de cap. oboseală, somnolență.

Din sistemul hemopoietic: eozinofilie. leucopenia. scăderea hematocritului.

Din sistemul cardiovascular: tahicardie. tulburări ale ritmului cardiac, hipotensiune arterială. vasculita. Sindromul Stevens-Johnson.

Reacțiile alergice și imunopatologice (mâncărimi ale pielii, edemul urticariei), în timp ce se observă regimul de dozare, sunt extrem de rare.

Interacțiunea cu alte medicamente:

În cazul utilizării concomitente a norfloxacinei cu alte medicamente cu un factor de risc stabilit pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv cu medicamente antiaritmice de clasa IA și III, riscul de aritmii și prelungirea intervalului QT crește. În aceste cazuri, norfloxacina trebuie utilizată cu precauție deosebită, precum și la pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT.

Nitrofurantoin. În condițiile in vitro, este indicat antagonismul dintre norfloxacină și nitrofurantoină, prin urmare este necesar să se evite aplicarea lor în comun.
Probenecid. Probenecidul reduce eliberarea de norfloxacină în urină, dar nu afectează concentrația sa normală în serul de sânge.

Cafeina. Norfloxacina, ca și alte chinolone, inhibă degradarea cofeinei, ceea ce poate duce la o scădere a excreției și o creștere a timpului de înjumătățire a cofeinei din plasma sanguină. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când consumați cafea, precum și atunci când utilizați medicamente care conțin cafeină (analgezice).

Ciclosporina. În cazul utilizării concomitente cu norfloxacină, este posibilă o creștere a concentrației de ciclosporină în serul de sânge. De aceea, concentrația de ciclosporină în serul de sânge trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza trebuie ajustată corespunzător.

Warfarina. Norfloxacin, ca și alte chinolone, poate potența efectul warfarinei anticoagulant oral sau derivați ai acestuia (de exemplu, fenprocumonă, acenocumarol), astfel încât în timp ce utilizarea acestor medicamente ar trebui să monitorizeze cu atenție timpul de protrombină sau alți parametri de coagulare.

Contraceptive hormonale. Efectele contraceptivelor orale, în cazuri speciale, poate fi pusă la îndoială în tratamentul cu antibiotice, cu toate acestea, în timp ce utilizarea norfloxacin și contraceptive orale recomandate în continuare să utilizeze metode contraceptive non-hormonale.

Fenbufenului. Sa demonstrat experimental că utilizarea simultană a chinolonilor cu fenbufen poate provoca convulsii epileptice, prin urmare, utilizarea chinolonilor cu fenbufen trebuie evitată.

Clozapina, ropinirol. Dacă începeți sau întrerupeți administrarea de norfloxacină, poate fi necesar să ajustați doza de clozapină sau ropinirol la pacienții care iau deja aceste medicamente.

Tizanidină. Nu se recomandă administrarea simultană de tizanidină și norfloxacină.

Glibenclamidă. Administrarea simultană de chinolone, inclusiv norfloxacină, cu glibenclamidă (derivați de sulfoniluree) poate provoca hipoglicemie severă. Prin urmare, cu administrarea simultană a acestor medicamente se recomandă monitorizarea nivelului glicemiei.

Didanozină. Preparatele care conțin ddl, nu trebuie luate împreună cu norfloxacin sau în decurs de 2 ore după administrarea de norfloxacin, deoarece aceste medicamente pot interfera o altă aspirație, ceea ce duce la concentrare norfloxacin scăzute în ser și urină.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Administrarea simultană de AINS cu chinolone, inclusiv norfloxacină, poate crește riscul de stimulare a sistemului nervos central și convulsii convulsive. Prin urmare, norfloxacina trebuie administrată cu prudență persoanelor care iau AINS.
Utilizarea simultană a norfloxacinei și a agenților antacidici care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu, precum și preparatele care conțin săruri de calciu, fier și zinc reduc absorbția norfloxacinei. În acest sens, norfloxacina trebuie administrată cu 1-2 ore înainte sau nu mai puțin de 4 ore după administrarea acestor medicamente.

În cazul utilizării concomitente a norfloxacinei și teofilinei, concentrația de teofilină în plasma sanguină trebuie monitorizată și doza sa ajustată. poate exista o creștere nedorită a concentrației de teofilină în sânge și dezvoltarea efectelor secundare adecvate.

Administrarea concomitentă cu medicamente cu potențial capacitatea de a reduce tensiunea arteriala poate provoca hipotensiune arterială severă cu medicamente care reduc pragul convulsivant a creierului (de exemplu, teofilina) - convulsii epileptiforme.

Norfloxacina reduce efectul nitrofuranilor.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la chinolone;
- insuficiență hepatică;
- terminal al insuficienței renale cronice;
deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- sarcina (fătul poate dezvolta artropatii);
- lactație;
- copii și adolescenți (până la 15 ani).

supradozaj:

Simptome: amețeli. greață. vărsături. somnolență, apariția transpirației reci (fără modificări ale parametrilor hemodinamici de bază), sindromul convulsivant.

Tratament: lavaj gastric. terapie adecvată de hidratare cu diureză forțată, numirea medicamentelor simptomatice.

Condiții de depozitare:

Lista B. Depozitați într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult + 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 3 ani.

Condiții de plecare:

Pentru 10 sau 20 comprimate în cutii de polimer. 1 bancă împreună cu un prospect din pachet.

Pentru 10 comprimate într-un pachet celular planar. 1 sau 2 pachete de celule contur într-un pachet.