Eliberarea formei, compoziția și pachetul
Sistem terapeutic transdermic (TTS) cu o suprafață de contact de 10 cm2; este un patch de formă dreptunghiulară cu muchii rotunjite, pe o față de culoare maro deschis, cu inscripția "nicorette", a doua parte este lipicios, alb argintiu, acoperită cu un film de protecție sintetic transparent.
1 cm 2 nicotină 830 mcg.
doza administrată de TTC timp de 16 ore este 5 mg nicotină.
Excipienți: film substrat, nețesute din poliester, poliizobutilenă, greutate moleculară medie, poliizobutilenă, greutate moleculară mică, polibutenă, poliester siliconizat.
Sistem terapeutic transdermic (TTS) cu o suprafață de contact de 20 cm2; este un patch de formă dreptunghiulară cu muchii rotunjite, pe o față de culoare maro deschis, cu inscripția "nicorette", a doua parte este lipicios, alb argintiu, acoperită cu un film de protecție sintetic transparent.
1 cm 2 nicotină 830 mkg.
doza administrată de TTC timp de 16 ore este de 10 mg nicotină.
Excipienți: film substrat, nețesute din poliester, poliizobutilenă, greutate moleculară medie, poliizobutilenă, greutate moleculară mică, polibutenă, poliester siliconizat.
Sistem terapeutic transdermic (TTS) cu o suprafață de contact de 30 cm2; este un patch de formă dreptunghiulară cu muchii rotunjite, pe o față de culoare maro deschis, cu inscripția "nicorette", a doua parte este lipicios, alb argintiu, acoperită cu un film de protecție sintetic transparent.
1 cm 2 nicotină 830 mkg.
doza administrată de TTC timp de 16 ore este 15 mg nicotină.
Excipienți: film substrat, nețesute din poliester, poliizobutilenă, greutate moleculară medie, poliizobutilenă, greutate moleculară mică, polibutenă, poliester siliconizat.
Grupa clinico-farmacologică: medicamentul pentru tratamentul dependenței de nicotină.
Medicamentul pentru tratamentul dependenței de nicotină. După o renunțare la fumat bruscă la pacienții în fiecare zi, folosind produse de nicotina pentru o lungă perioadă de timp, pot dezvolta simptome de sevraj, care includ disforie, insomnie, iritabilitate, anxietate, tulburări de concentrare, reducerea frecvenței cardiace, creșterea apetitului și creștere în greutate, de asemenea, dorința de a fuma.
In tratamentul dependentei de nicotina cu terapia de inlocuire a nicotinei poate reduce nevoia de a fuma (și numărul de țigări), poate reduce severitatea simptomelor de sevraj care apar atunci când eliminarea totală a fumatului de la cei care au decis să renunțe la fumat. Facilitează abstinenta temporara de la fumat si reduce numarul de tigari fumate de catre cei care nu pot sau nu doresc să renunțe complet la fumat.
Farmacocinetica nicotinei este comparabilă atunci când plasturele este aplicat pe pielea mâinii sau coapsei.
După aplicarea plasturelui pe pielea mâinii sau a coapsei, aproximativ 95% din nicotina eliberată intră în circulația sistemică. Restul se evaporă în jurul marginilor plasturelui. Toți plasturii indică cantitatea medie de nicotină, care este absorbită în pacientul mediu timp de 16 ore.
Cmax de nicotină din plasma sanguină după aplicarea plasturelui este atinsă după 6-10 ore și după aplicarea plasturelui de 15 mg / 16 ore este de 9-15 ng / ml. Dacă plasturele de 15 mg / 16 ore este lăsat timp de 24 de ore (mai degrabă decât 16 ore), atunci concentrația de nicotină scade în următoarele 8 ore de la aproximativ 7,2 până la 5,6 ng / ml.
Atunci când se utilizează plasturi de dimensiuni mai mici, pot fi așteptate modificări similare ale concentrației de nicotină în plasmă. Când s-au utilizat trei doze ale plasturelui, concentrațiile de nicotină din plasmă au fost puțin diferite de creșterea proporțională a dozei: cu o creștere a dimensiunii plasturelui, creșterea corespunzătoare a concentrației a fost oarecum mai mică decât se aștepta.
Vd nicotina cu introducerea intravenoasă este în intervalul 2-3 l / kg. Legarea nicotinei la proteinele plasmatice este mai mică de 5%. În acest sens, încălcările legării nicotinei de utilizarea simultană a altor substanțe sau de modificarea cantității de proteine din plasmă pentru diferite afecțiuni nu ar trebui să aibă un efect semnificativ asupra cineticii nicotinei.
În cazul utilizării repetate a plasturelui, concentrația de nicotină nu depășește în mod semnificativ acea concentrație după utilizarea sa unică.
Nicotina este metabolizată în ficat, rinichi și plămâni. Au fost identificați mai mult de 20 de metaboliți, care sunt inferiori activității nicotinei. Concentrația metabolitului primar - cotinină - depășește concentrația de nicotină cu un factor de 10.
Se elimină în principal prin ficat. Clearance-ul plasmatic mediu este de 70 l / h. T1 / 2 - în 2 ore.
Urina este excretată, în principal, cotinină (doza de 15%, T1 / 2 - 15-20 ore) și trans-3-hidroxi-cotinină (doza de 45%). 10-30% din doza de nicotină se excretă în urină neschimbată.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Deteriorarea progresivă a funcției renale este însoțită de o scădere a clearance-ului general al nicotinei.
Farmacocinetica nicotinei nu a fost modificat semnificativ bolnave cu ciroză cu insuficiență hepatică severă nekordinalno (5 puncte pe Child-Pugh) și redusă la pacienții cu ciroză cu insuficiență hepatică moderată (7 puncte pe Child-Pugh).
La pacienții aflați la hemodializă, sa observat o creștere a concentrației de nicotină în plasma sanguină.
La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului total de nicotină, care nu necesită ajustarea dozei.
tratarea dependenței de tutun prin reducerea nevoii de nicotină;
simptome de retragere de retragere, care rezultă din renunțarea la fumat la pacienții cu motivație adecvată.
La adulți (inclusiv vârstnici), tratamentul este inițiat cu aplicarea plasturelui de 1 la 15 mg / 16 h (30 cm2), care este aplicat pe piele uninjured dimineața în fiecare zi (imediat după trezire) și îndepărtat înainte de culcare.
Durata perioadei inițiale de tratament este determinată individual, cu toate acestea de obicei de cel puțin 3 luni. Apoi, terapia de substituție este anulată treptat. În același timp, timp de 2-3 săptămâni, se aplică câte un plasture de 10 mg / 16 ore (20 cm2) în fiecare zi, iar pentru următoarele 2-3 săptămâni - un plasture de 5 mg / 16 ore (10 cm2).
Aplicarea de patch-uri pentru mai mult de 6 luni nu este de obicei recomandată.
În unele cazuri, cei care renunță la fumat pot necesita terapie pe termen lung.
Tencuielile de Nicorette pot provoca efecte nedorite (în principal) dependente de doză, similare cu cele care apar atunci când se utilizează nicotină, care intră în organism într-un mod diferit.
La descrierea reacțiilor adverse, se utilizează următoarele criterii de frecvență: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), не часто (>1/10 000, <1/1000), очень не часто (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Amețeli, cefalee, tulburări de somn pot fi manifestări ale sindromului de întrerupere cauzat de renunțare. Dacă renunți la fumat, puteți crește incidența stomatitei aftoase (cauza este necunoscută).
Reacții locale: în termen de 20% - roșeață moderată pronunțată, mâncărime.
Din partea sistemului cardiovascular: rare - un sentiment de palpitatii; foarte rar - fibrilație atrială.
Din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături.
Reacții dermatologice: rareori - urticarie.
Din partea întregului corp: foarte frecvent mâncărime; adesea eritemul.
susceptibilitate ridicată la componentele produsului.
Cu precauție și doar mai târziu, sfatul unui medic ar trebui să desemneze un medicament pentru pacientii care au avut boli cardiovasculare sau au fost internați în acest sens, pe parcursul celor 4 săptămâni anterioare (inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, angină pectorală instabilă, aritmie, bypass coronarian, angioplastie) , sau cu hipertensiune arterială necontrolată.
Cu grijă, trebuie să se desemneze produsul la pacienții cu moderată sau severă încălcare a funcției hepatice, insuficiență renală severă, exacerbarea ulcerului peptic al stomacului și al duodenului.
Trebuie să se acorde atenție utilizării produsului la pacienții cu hipertiroidie necontrolată, feocromocitom (datorită faptului că nicotina determină eliberarea de catecolamine din medulla suprarenale).
Întrebarea cu privire la posibilitatea utilizării produsului în timpul sarcinii este stabilită individual.
Nicotina penetrează bariera placentară și afectează sistemul respirator și circulația fetală (în funcție de doză). Riscul la făt asociat utilizării produsului în timpul sarcinii nu este pe deplin înțeles. Beneficiile terapiei de substituție cu nicotină pentru femeile gravide care nu pot renunța la fumat depășesc în mod semnificativ riscurile asociate cu continuarea fumatului.
Dacă trebuie să utilizați produsul în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Se recomandă prudență pacienților cu insuficiență hepatică moderată sau severă.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Cu grijă, este necesară prescrierea produsului la pacienții cu insuficiență renală severă.
Pacienții cu diabet zaharat după întreruperea fumatului ar putea avea nevoie să reducă dozele de insulină.
Utilizare în pediatrie
Problema prescrierii produsului pacienților cu vârsta sub 18 ani este decisă individual de către medic. Experiența utilizării unui plasture în această grupă de vârstă este limitată.
Administrarea excesivă de nicotină cu terapie de substituție și / sau fumat poate determina simptome de supradozaj.
Simptomele includ greață, salivație, dureri abdominale, diaree, transpirație, dureri de cap, amețeli, pierderea auzului, slăbiciune severă (similar cu manifestările de intoxicație acută de nicotină). Atunci când se utilizează doze mari de nicotină poate scădea tensiunea arterială, puls slab și intermitent, dificultăți de respirație, colaps circulator, convulsii generalizate, prostrație.
Nicotina în dozele purtate de fumători adulți poate provoca intoxicații severe la copii mici (inclusiv decese).
Tratament: produsul trebuie întrerupt imediat (îndepărtați plasturele) și începe tratamentul simptomatic. Cărbunele activat reduce absorbția nicotinei din tractul digestiv.
Fumatul (dar nu și utilizarea de nicotină) determină o creștere a activității CYP1A2 izoenzime. Dupa incetarea poate fi observată scăderea clearance-ul substraturilor acestei enzime, care pot conduce la concentrații crescute ale anumitor medicamente în plasma sângelui, care are o valoare clinică potențială în timp ce utilizarea de produse caracterizate prin lățime redusă a acțiunii terapeutice (teofilina, tacrină, clozapină, ropinirol).
După renunțarea la fumat în plasmă poate crește concentrația de alte medicamente care sunt metabolizate în parte sub acțiunea CYP1A2 izoenzimei (cum ar fi imipramina, olanzapina, clomipramina, fluvoxamina), deși dovezile acestea lipsesc, și posibila relevanță clinică a acestei interacțiuni nu este cunoscută.
Dovezile limitate sugerează că fumatul poate induce metabolismul flecainidei și pentazocinei.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Nicorette" (Nicorette), trebuie să vă adresați unui medic.
Instruirea este oferită exclusiv pentru cunoașterea "Nicorette".
Articole similare
-
Instrucțiuni Ursofalk pentru utilizare, descrierea produsului
-
Clopixol (instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului)
Trimiteți-le prietenilor: