Rezoluția introduce modificări ale celor cinci rezoluții ale Guvernului Federației Ruse.
Modificările se referă la armonizarea celor două norme care reglementează stabilirea măsurilor de control pentru preparatele care conțin codeină (sărurile sale).
Alte norme stabilite de o listă se referă la medicamente 7 pozitiile droguri (în prezent, nu sunt înregistrate și care nu sunt reprezentate în piața rusă farmaceutice) care conțin codeină este de la 10 mg până la 30 mg per 1 tabletă / capsulă în asociere cu ambele ingrediente active farmacologic și (inactive farmacologic) ingrediente neutre.
Pentru aceste medicamente, măsurile de control sunt definite doar parțial:
Astfel, cerințele privind cifra de afaceri a medicamentelor care conțin codeină după adoptarea rezoluției nu s-au schimbat:
1) pentru stupefiante care conțin codeină (într-o cantitate mai mare de 20 mg pe o doză de forma de dozare solidă și mai mult de 200 mg la 100 ml / g dintr-o formă de dozare lichidă pentru uz intern), sunt toate măsurile de control prevăzute în legislația privind drogurile narcotice și psihotrope substanțe în ceea ce privește codeina (inclusiv retetele de concediu de pe forme de prescripție speciale ale formularului № 107 / y NP, licențierea tuturor tipurilor de trafic, stabilirea unor cerințe speciale de depozitare, etc ..);
În același timp, în legătură cu apelurile primite, considerăm că este adecvat să acordăm atenție respectării cerințelor de eliberare a medicamentelor care conțin cantități mici de fenobarbital.
1) medicamente care conțin fenobarbital într-o cantitate mai mare de 20 mg și 50 mg per incluziv 1 doză sub formă de dozare solidă ( „paglyuferal 1“, „2 paglyuferal“, „paglyuferal 3“), prescrierea trase pe formulare formulare de prescripție 107-1 / y;
2) preparate farmaceutice care conțin fenobarbital într-o cantitate de până la 20 mg incluziv în asociere cu tartrat de ergotamină, indiferent de numărul per 1 doză sub formă de dozare solidă ( „Bellataminal“), prescrierea trase pe formulare de prescripție formează № 107-1 / y;
3) preparate farmaceutice care conțin fenobarbital într-o cantitate de până la 15 mg incluziv în combinație cu codeina (săruri ale acestora), indiferent de numărul per 1 doză sub formă de dozare solidă ( „Pentalgin-H“, „Kvintalgin“, „Piralgin“, „sedan-M“ ., "Sedalgin-Neo", "Tetralgin", etc.), pe bază de rețetă elaborate formulare de prescripție formează № 148-1 / y 88;
4) Preparatele medicamentoase care conțin fenobarbital într-o cantitate de până la 20 mg inclusiv în combinație cu clorhidrat de efedrină, indiferent de numărul per 1 doză sub formă de dozare solidă ( „Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-H“), prescrierea trase pe formulare formulare de prescripție № 148-1 / у-88;
5) medicamente care conțin fenobarbital într-o cantitate de până la 20 mg incluziv per 1 doză sub formă de dozare solidă ( „Andipal“), sau la 2 g la 100 ml / g dintr-o formă de dozare lichidă pentru aplicare internă ( „Valocordin“, „Corvalol“, " Valoserdin "), sunt eliberate fără prescripție medicală.
Prezentare generală a documentului
Sa explicat că cerințele privind cifra de afaceri a medicamentelor care conțin codeină nu s-au schimbat.
Pentru medicamentele narcotice care conțin codeină (mai mult de 20 mg pentru o doză de formă solidă și mai mult de 200 mg pentru 100 ml / g de formă lichidă pentru administrare internă), toate măsurile de control prevăzute pentru codeină rămân (inclusiv concediu pentru retete scrise pe formulare speciale de prescripție de Formular N 107 / у-НП, licențierea tuturor tipurilor de cifra de afaceri, stabilirea unor cerințe speciale de depozitare).
Se atrage atenția asupra cerințelor pentru distribuirea de produse farmaceutice care conțin cantități mici de fenobarbital.
În conformitate cu prescripțiile scrise pe formularul N 107-1 / y, se eliberează următoarele medicamente. Conținând fenobarbital în cantitate de 20 mg până la 50 mg inclusiv pe 1 doză de formă solidă de dozare ("Pagluuferal 1", "Pagluuferal 2", "Pagluuferal 3"). Conținând fenobarbital într-o cantitate de până la 20 mg inclusiv, în combinație cu hidrotartrat de ergotamină, indiferent de cantitatea per 1 doză de dozaj solid (Bellataminal).
Conform prescripțiilor privind forma N 148-1 / u-88, a lansat următoarele medicamente. Cu un conținut de fenobarbital într-o cantitate de până la 15 mg incluziv în combinație cu codeina (săruri ale acestora), indiferent de numărul per 1 doză sub formă de dozare solidă ( „Pentalgin-H“, „Kvintalgin“ „Piralgin“ „sedan-M“, „Sedalgin-Neo "" Tetralgin „). Cu un conținut de fenobarbital într-o cantitate de până la 20 mg inclusiv în combinație cu clorhidrat de efedrină, indiferent de numărul per 1 doză sub formă de dozare solidă ( „Neo-Teofedrin“ „Teofedrin-H“).
Preparatele farmaceutice care conțin fenobarbital într-o cantitate de până la 20 mg incluziv per 1 doză sub formă de dozare solidă ( „Andipal“) sau până la 2 g la 100 ml / g dintr-o formă de dozare lichidă pentru aplicare internă ( „Valocordin“ „Corvalol“ „Valoserdin“ ), sunt eliberate fără prescripție medicală.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: