Grippol plus, subunitate polimer inactivată trivalent de gripă vaccinală
Certificat de înregistrare. № LSR-006981 / 08-010908
Nume comercial: Grippol plus
Formă de dozare. suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată
Grippol plus vaccin antigene protectoare (hemaglutinina și neuraminidaza) izolate de gripă purificată virus tip A și B, crescute în ouă asociate cu derivatul solubil imunoadjuvantului macromolecular N-oxidat al poli-1,4-etilenpiperazina (Polioksidoniy®, INN: bromura azoximer). Compoziția de vaccin antigenic se modifică în fiecare an, în conformitate cu situația epidemiologică și recomandările OMS.
O doză de imunizare (0,5 ml) conține cel puțin 5 ug hemaglutinină tulpini relevante epidemiologic subtip de virus gripal A (H1N1 și H3N2) și de tip B, producția Abbott Biolodzhikalz BV Olanda, 500 ug imunoadjuvantului Polioksidoniy® în soluție salină tamponată cu fosfat; Acesta nu conține un conservant.
Lichid incolor sau gălbui ușor ușor opalescent.
Vaccinul Grippol provoacă formarea unui nivel ridicat de imunitate specifică împotriva gripei. Efectul protector după vaccinare, de regulă, vine în 8-12 zile și durează până la 12 luni, inclusiv la vârstnici. Titrurile de protecție ale anticorpilor la virusurile gripale după vaccinarea persoanelor de vârste diferite sunt determinate la 75-95% dintre persoanele vaccinate.
Includerea în imunomodulator Polioksidoniy® formulare de vaccin care are un spectru larg de acțiune imunofarmacologice asigură imunogenitate crescută și antigenele de stabilitate permite creșterea memoriei imunologice, reduce semnificativ doza de antigeni altoi pentru a crește rezistența la alte infecții datorate corectarea statusului imun.
Prevenirea specifică a gripei la copii de la vârsta de 3 ani, adolescenți și adulți fără restricții de vârstă.
Contingentele care trebuie vaccinate. Vaccinul este prezentat mai ales:
1. Pacienții cu risc crescut de complicații în caz de gripă:
- peste 60 de ani; copii de vârstă preșcolară, elevi;
- adulți și copii cu episoade frecvente de boli respiratorii acute, cu boli somatice cronice, inclusiv boli și malformații ale sistemului nervos central, cardiovasculare si bronhopulmonar, astm bronșic, boli renale cronice, diabet, boli metabolice, boli autoimune, boli alergice (altele decât alergii la proteinele de pui); anemia cronică, imunodeficiență congenitală sau dobândită, HIV-pozitiv;
2. Persoanele care sunt expuse riscului de a avea gripa sau sunt infectate de alte persoane:
Instrucțiuni de utilizare și doze Grippol.
Vaccinarea se efectuează anual în perioada toamnă-iarnă. Este posibil să se vaccineze la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.
Vaccinul se administrează într-o doză de 0,5 ml, prin injectare subcutanată sau intramusculară profundă în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului (mușchiul deltoid), copii mici - antero exterioară a coapsei.
Înainte de utilizare, vaccinul Grippol Plus trebuie păstrat la temperatura camerei și agitat bine.
Copii mai mari de 3 ani și adulți fără limită de vârstă de 0,5 ml o dată.
Pacienții cu imunodeficiență și care primesc terapie imunosupresivă, este posibil să se administreze vaccinul de două ori în 0,5 ml la intervale de 4 săptămâni.
În ziua vaccinării, vaccinatul trebuie examinat de un medic (paramedic) cu termometrie obligatorie. La o temperatură mai mare de 37,0 ° C, vaccinarea nu se efectuează.
Nici o pregătire adecvată pentru utilizarea în fiole, flacoane, seringi de doze depreciate integritatea sau marcarea, modificarea proprietăților fizice (culoare, transparență), cu termenul de valabilitate expirat, încălcarea cerințelor privind condițiile de depozitare.
Instrucțiuni pentru administrarea unei seringi cu doză unică de unică folosință (doza de seringă).
Înainte de utilizare, vaccinul trebuie lăsat să stea la temperatura camerei și agitați seringa imediat înainte de injectare. Scoateți capacul de protecție de pe ac și îndepărtați aerul din seringă ținându-l în poziție verticală cu un ac în sus și apăsând încet pistonul.
Vaccinul Grippol Plus este un medicament foarte purificat, bine tolerat de către copii și adulți. Reacțiile locale și generale la administrarea vaccinului nu sunt, în general, disponibile. Rar la locul injectării, reacțiile se pot dezvolta sub formă de durere, umflare și roșeață a pielii. Foarte rar, persoanele au reacții comune sub formă de stare generală de rău, cefalee, febră, o ușoară rinită și dureri în gât. Aceste reacții dispar, de obicei, pe cont propriu în 1-3 zile. Foarte rar, ca și în cazul oricărei alte vaccinări, pot apărea reacții alergice, mialgii, nevralgii, parestezii, tulburări neurologice.
Contraindicațiile utilizării.
- Reacții alergice la proteinele de pui și la componentele vaccinului.
- Condiții febrile acute sau exacerbarea unei boli cronice. (Vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii).
- Persoanele care au avut anterior reacții alergice la introducerea vaccinurilor antigripale.
- Cu ARVI ușoară. bolile intestinale acute vaccinarea se efectuează după normalizarea temperaturii.
Sarcina și alăptarea.
Studiile preclinice au arătat că subunitatea de polimer inactivată a vaccinului nu are efecte embriotoxice și teratogene. Decizia privind vaccinarea femeilor însărcinate trebuie luată individual de către un medic, luând în considerare riscul de infectare cu gripa și posibilele complicații ale infecției cu gripă. Vaccinarea este cea mai sigură în al doilea și al treilea trimestru.
Alaptarea nu este o contraindicație pentru vaccinare.
Nu se administrează intravenos. În birourile unde se efectuează vaccinarea, este necesară o terapie anti-șoc. Vaccinatul ar trebui să fie monitorizat de un lucrător medical în termen de 30 de minute după imunizare.
Interacțiunea cu alte medicamente.
Vaccinul Grippol Plus poate fi utilizat concomitent cu alte vaccinuri inactivate. Aceasta ar trebui să ia în considerare contraindicațiile fiecăruia dintre vaccinurile utilizate, medicamentele trebuie injectate în diferite părți ale corpului cu seringi diferite.
Vaccinul poate fi administrat pe fundalul terapiei de bază a bolii de bază. Vaccinarea pacienților tratați cu terapie imunosupresoare poate fi mai puțin eficientă.
Pentru 0,5 ml (1 doză) în seringi de unică folosință sau în fiole sau flacoane, sigilate ermetic cu dopuri din cauciuc și presate cu capace de aluminiu.
Pentru 1, 5 sau 10 seringi într-o cutie de celule contigue dintr-o peliculă de clorură de polivinil, acoperită cu folie de aluminiu cu acoperire polimerică sau hârtie laminată cu un strat de polimer. 1 (conținând 1 sau 5 sau 10 seringi) sau 2 (conținând 5 seringi) în ambalaje de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.
Pentru 5 fiole sau flacoane într-o cutie de celule conturată dintr-un film de clorură de polivinil. Pentru 1 sau 2 pachete de contur de plasă într-un pachet de carton, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
Sau 5 sau 10 fiole sau flacoane fără un pachet de celule contur sunt plasate într-un pachet de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.
Condiții de depozitare și transport.
A se păstra într-un loc închis la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C.
Păstrați departe de copii!
Nu îngheța! Medicamentul, care a fost înghețat, nu este supus aplicării.
Transportul tuturor tipurilor de transport acoperit în recipiente rezistente la lumină la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C, în condiții care exclud înghețarea. Transportul este permis la temperaturi de până la 25 ° C timp de 6 ore.
1 an. Medicamentul cu termen de valabilitate expirat nu este supus aplicării.
Conform prescripției medicului.
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: