BIOVENTUS LLC (Statele Unite ale Americii)
Remedii pentru lichidul sinovial și lacrimal
Fiecare mililitru conține: acid hialuronic, stabilizat cu 20 mg de soluție fiziologică de clorură de sodiu pH7.
Acidul hialuronic este identic în toate organismele vii. Aceasta este o polizaharidă naturală prezentă în toate țesuturile corpului, în special concentrațiile ridicate ale acestuia fiind observate în lichidul și pielea sinovială. Dyuralan constă în acid hialuronic obținut prin biosinteză, ultima etapă de purificare și stabilizare. Se dezintegrează în organism de-a lungul aceleiași căi metabolice ca și acidul hialuronic endogen. Mecanism de acțiune. En acid hialuronic organism este o componentă naturală a lichidului sinovial la nivelul articulațiilor și este lubrifiat pentru cartilaje si ligamente, si, de asemenea îndeplinește o funcție de amortizare. Injecțiile de acid hialuronic în articulație pentru a restabili vâscozitatea și elasticitatea fluidului sinovial pot reduce durerea și pot îmbunătăți mobilitatea articulației.
Tratamentul simptomatic al osteoartritei genunchiului sau șoldului de severitate ușoară până la moderată. Mai mult decât atât, în țările UE Durolane aprobat pentru utilizare pentru tratamentul simptomatic al durerii de intensitate ușoară până la moderată la glezna osteoartrită, umăr, cot, încheietura mâinii, degetul, temporomandibulare si fatetele articulare. De asemenea, medicamentul este indicat pentru ameliorarea durerii după artroscopie, fie cu osteoartrită existentă, fie după tratamentul chirurgical în decurs de 3 luni de la intervenție.
Cele mai multe dintre reacțiile adverse înregistrate în studiile clinice de osteoartrita genunchiului și șoldului articulațiilor, descris ca durere tranzitorie, umflare și / sau limitarea mobilității articulare. Intensitatea de manifestare a acestor reacții nedorite a fost de la ușoară până la moderată și numai în unele cazuri reacțiile au necesitat utilizarea analgezicelor sau AINS. Atunci când se utilizează alte medicamente care conțin acid hialuronic, nu au fost înregistrate alte reacții adverse la alte articulații. Nici una dintre reacțiile adverse raportate nu a fost interpretat ca artrita inflamatorie acută sau reacții alergice, iar aceste reacții nu necesită intervenție medicală sub formă de tratament chirurgical și administrarea sistemică sau intraarticulară de medicamente cu steroizi sau antibiotice.
Siguranța și eficacitatea administrării simultane a Duralan cu alte preparate injectabile pentru administrarea intraarticulară nu au fost stabilite.
MOD DE APLICARE ȘI DOZARE
Medicamentul nu trebuie administrat cu infecție sau inflamație severă a articulației sinoviale. Nu se administrează cu un curs activ de boală sau infecție a pielii la locul injectării propuse sau în apropierea acesteia. Nu intrați în vase, țesuturi în afara articulației, în țesutul sinovial sau în capsula articulară. Nu supuneți Gyuralan sterilizarea repetată, deoarece aceasta poate perturba proprietățile medicamentului. Măsuri de precauție. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu stază venoasă sau limfatică la nivelul piciorului. Nu este testat pe femei gravide și care alăptează și pe copii. Pentru fiecare articulație care urmează a fi tratată, trebuie utilizată o seringă separată. Ca și în cazul oricărei proceduri invazive la nivelul articulației, există un risc mic de infecție. Nu se administrează pacienților cu sensibilitate la medicamente pe bază de acid hialuronic. Anestezice locale nu ar trebui să fie utilizate în cazul în care pacientul are o sensibilitate crescută la local. anestezice sau alergice la ele. Dacă un pacient are o reacție alergică sau o sensibilitate crescută la un agent de contrast, nu se supune unei injecții sub control fluoroscopic cu un agent de contrast. În studiile clinice au fost studiate efectele injecțiilor repetate ale medicamentului în articulația genunchiului, nu mai puțin de 6 luni după prima injecție. Presiunea crescută la efectuarea unei injecții poate indica faptul că acul se află într-o poziție necorespunzătoare și că a ieșit din articulație sau a depășit articulația. Eficacitatea medicamentului după artroscopie este numai pentru scopuri de diagnosticare și cercetare. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu chondrocalcinoză existentă, deoarece administrarea medicamentului poate duce la un atac acut al bolii. Informații suplimentare privind tratamentul articulațiilor sinoviale, care necesită control prin instrumente de vizualizare. Pentru a asigura poziționarea corectă a acului în glena șold injecție cavitate și fațetă articulațiilor trebuie efectuată sub radioscopic (preferabil cu contrast) sau cu ultrasunete. Decizia privind necesitatea de a controla vizualizarea injecțiilor în alte articulații sinoviale este luată de medicul care efectuează procedura. Disconfortul în timpul injectării poate fi minimizat prin utilizarea anestezicelor locale aplicate pe suprafața pielii sau injectate subcutanat. Injectiile controlate prin mijloace de vizualizare trebuie efectuate numai de către medici cu experiență în administrarea medicamentelor în acest mod. Ca și în orice procedură invazivă asupra îmbinării, în timpul primelor două zile după injectare, se recomandă să se abțină de la efort fizic intens (de exemplu, jocul de tenis, jogging, plimbari lungi). În prima săptămână după injectare, pot fi așteptate unele reacții tranzitorii ușoare și moderate asociate cu administrarea duralanului, cum ar fi durerea și / sau edemul / restricția mobilității articulațiilor. Dacă aceste simptome nu dispar în decursul unei săptămâni, consultați-vă medicul.
Nu îngheța. Păstrați în ambalajul original la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
Trimiteți-le prietenilor: