Reactorii conform standardului gmp în producția farmaceutică

Reactori conform standardului GMP în producția farmaceutică

Transferat către clientul ucrainean și asamblat un set de reactoare pentru prepararea soluțiilor de injecție. Complexul este alcătuit din 12 reactoare: 3 reactoare de 125 litri, 5 reactoare de 250 de litri, reactoare de 2 700 de litri și 2 reactoare de 1500 de litri. Desemnarea complexului. Prepararea soluțiilor de injectare pentru magazinul de fiole.







Reactorii conform standardului gmp în producția farmaceutică

Reactorii conform standardului gmp în producția farmaceutică

Parametrii principali ai reactoarelor sunt:

Volumul este nominal, l - de la 125 la 1500






Materialul carcasei - oțel N / A 316L AISI
Material de schimb de căldură, cămăși termoizolante și placare - oțel n / f 304 AISI
Presiune în corp, bar - de la -0,9 până la + 3,0
Presiune în carcasa schimbătorului de căldură, bar + 4,0.

Jacheta schimbătorului de căldură este echipată cu supape de comandă GEMU cu poziționare pneumatică GEMU pentru controlul alimentării cu abur și apă.
Calitatea tratamentului de suprafață: - internă - Ra ≤ 0,4 - lustruită, - externă - Ra ≤ 0,8 - sol.

La 7 reactoare, dispozitivele de agitare magnetice NovAseptic cu viteză variabilă sunt instalate ca un dispozitiv de agitare.

Ceilalți 5 reactoare sunt echipate cu mixere de turbină proiectate de TM "PROMWIT".

Pentru determinarea masei produsului din reactorul 4-re sunt dotate cu senzori de tensiune și senzori de nivel hidrostatic SIEMENS cu o precizie de măsurare de ± 2% pentru a determina volumul produsului în carcasă.

Senzorii de magnetostriție sunt instalați pe trei reactoare pentru a determina nivelul produsului.

La 9 reactoare toate supapele, incl. GEMU supapă cu fund pneumatic acționat.

La 4 reactoare sunt instalate tuburi cu bule.

La 9, samplerele keofitt sunt instalate în execuție sanitară.
Panourile de comandă sunt echipate cu un panou de control tactil, la care este derivată diagrama mnemonică a reactorului cu toți parametrii săi. Toate controalele se efectuează de pe acest panou.

Dulapurile electrice de comandă sunt deplasate în zona tehnică din incinta în care sunt montate reactoarele.

Toate reactoarele sunt completate cu documentația tehnică, inclusiv pașaportul vasului de presiune și protocoalele IQ și OQ.

Controlul complexului reactorului este afișat pe primul computer.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: