Bagotiroks instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

substanțe auxiliare: MCC; praf de celuloză; lactoză monohidrat; stearat de magneziu; croscarmeloză de sodiu; colorant galben-chinolină (Tabelul 50 pg); colorant albastru strălucitor (Tabelul 150 pg)







Descrierea formei de dozare

Tablete 50 mcg: tablete dreptunghiulare de culoare galbenă, cu trei crestături pe fiecare parte. Pe fiecare din cele 4 părți egale ale tabletei, depresiunea "T4" pe ambele părți.

Tablete de 100 mcg: tablete dreptunghiulare de culoare albă, cu trei crestături pe fiecare parte. Pe fiecare din cele 4 părți egale ale tabletei, depresiunea "T4" pe ambele părți.

Tablete de 150 mcg: tablete dreptunghiulare de culoare albastră, cu trei crestături pe fiecare parte. Pe fiecare din cele 4 părți egale ale tabletei, depresiunea "T4" pe ambele părți.

Acțiune farmacologică

Acțiunea farmacologică este tiroidă.

farmacodinamie

Izomer levorotator sintetic al tiroxinei. După conversia parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și metabolismul. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii stimulează creșterea și dezvoltarea, sporește necesitatea țesuturilor în oxigen, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, mărește activitatea funcțională a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central. În doze mari, aceasta inhibă producerea de hormon eliberator al tirotroinei din hipotalamus și TTG al glandei hipofizare. Rezultatul terapeutic este observat după 7-12 zile, în același timp efectul rămâne după retragerea medicamentului. Rezultatul clinic cu hipotiroidism este exprimat în 3-5 zile. Gatul difuze scade sau dispare în decurs de 3-6 luni.

Farmacocinetica

Când este ingerat, levotiroxina sodică a absorbit până la 80% din doza acceptată a medicamentului aproape exclusiv în partea superioară a intestinului subțire. Mancarea unei mese reduce absorbția levotiroxinei sodice. Cmax în serul de sânge este atins undeva în 5-6 ore după ingestie. După absorbție, mai mult de 99% din medicament se leagă de proteine ​​serice (globulină care leagă tiroxina, prealbumină legată de tiroxină și albumină). În diferite țesuturi, mono-deodidarea are loc în jur de 80% din levotiroxină sodică, cu formarea de triiodotironină (T3) și a produselor inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament este supusă la deaminare și decarboxilare, precum și la conjugarea cu acizi sulfurici și glucuroni (în ficat). Metaboliții sunt excretați în urină și bilă. T1 / 2 medicamente - 6-7 zile. În tirotoxicoză, T1 / 2 este scurtat la 3-4 zile și când hipotiroidismul este prelungit la 9-10 zile.

Indicarea medicamentului Bagotiroks

în rolul terapiei de substituție și pentru prevenirea gurii recurente după rezecția glandei tiroide;

cancerul tiroidian (după tratamentul chirurgical);

gâtul toxic difuz: după atingerea statusului euthyroid cu tireostatice (sub formă de combinație sau monoterapie);

ca instrument de diagnostic în testul supresiei tiroidiene.

Contraindicații

creșterea sensibilității individuale la medicament;

infarct miocardic acut, miocardită acută;

insuficiență netratată a cortexului suprarenale.

Cu prudență: IHD (ateroscleroză, angina pectorală, infarct miocardic în anamneză); hipertensiune arterială; aritmie; diabet zaharat; hipotiroidismul sever pe termen lung; sindrom de malabsorbție (poate fi necesară ajustarea dozei).







Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Efecte secundare

Utilizarea adecvată sub supravegherea unui medic nu afectează efectele secundare. Cu hipersensibilitate la medicament, pot fi observate reacții alergice.

interacțiune

Levotiroxina sodică îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce poate necesita o reducere a dozei.

Utilizarea antidepresivelor triciclice cu levotiroxină sodică poate duce la o creștere a acțiunii antidepresivelor.

Hormonii tiroidieni pot crește nevoia de insulină și medicamente hipoglicemiante orale. Se recomandă o monitorizare mai frecventă a nivelului glucozei din sânge la începutul tratamentului cu levothyroxină sodică, precum și la schimbarea regimului său de dozaj.

Levotiroxina sodică reduce efectul glicozidelor cardiace. Utilizarea concomitentă de colestyramină, colestipol și hidroxid de aluminiu reduc concentrația plasmatică a levothyroxinei sodice prin inhibarea absorbției sale în intestin.

Atunci când se utilizează simultan cu steroizi anabolizanți, asparaginază, tamoxifen, este posibilă o interacțiune farmacocinetică la nivelul de legare cu proteina.

Aportul de fenobarbital, carbamazepină și rifampicină poate crește clearance-ul levothyroxinei sodice și necesită o creștere a dozei.

Dozare și administrare

În interior, dimineața înainte de a mânca, cu cel puțin 30 de minute înainte de a mânca, stoarceți pastila cu o cantitate mică de lichid (jumătate de cești de apă) și nu mestecați.

Dozajul zilnic este determinat individual, în funcție de indicații (tabelele 1-3).

Atunci când se efectuează terapia de substituție pentru hipotiroidism la pacienții cu vârsta sub 55 de ani, în absența bolilor cardiovasculare, Bagotiroks este prescris într-o doză zilnică de 1,6-1,8 μg / kg; la cei cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare - 0,9 mkg / kg. Cu obezitate semnificativă, calculul trebuie făcut pentru greutatea "ideală".

Etapa inițială a terapiei de substituție pentru hipotiroidism

Pacienții fără boală cardiovasculară cu vârsta sub 55 de ani

Doza inițială: femeile - 75-100 mcg / zi,
bărbați - 100-150 mcg / zi

Pacienți cu boli cardiovasculare sau cu vârsta peste 55 de ani

Doza inițială este de 25 mcg / zi.
Creșteți cu 25 mcg cu un interval de 2 luni înainte de normalizarea nivelului TSH din sânge.
Când simptomele cardiace apar sau se agravează, corectați terapia cardiacă

Dozele recomandate pentru tratamentul hipotiroidismului congenital

Sângeți copiii o doză zilnică de Bagotirox administrată în 1 doză cu 30 de minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă într-o suspensie fină, preparată imediat înainte de administrarea medicamentului. La pacienții cu hipotiroidism sever, pe termen lung, tratamentul începe cu precauție extremă, de la doze mici (12,5 μg / zi), crește până la întreținere la intervale mai mari (12,5 μg / zi la fiecare 2 săptămâni) și, mai des, determină nivelul TTG în sânge. Cu hipotiroidism, Bagotirox este administrat, în principiu, pe tot parcursul vieții. În tirotoxicoză, Bagotirox este utilizat în terapie complexă cu tireostatice după atingerea stării euthyroidice. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.

supradoză

Simptomele tipice pentru tirotoxicoză: bătăi de inimă, tulburări ale ritmului cardiac, dureri cardiace, anxietate, tremor, tulburări de somn, transpirație crescută, creșterea poftei de mâncare, scădere ponderală, diaree.

Tratament: În funcție de gravitatea simptomelor, medicul poate recomanda o reducere a dozei zilnice a medicamentului, o întrerupere a tratamentului pentru câteva zile, numirea beta-blocantelor. După dispariția efectelor secundare, tratamentul trebuie început cu precauție, cu o doză mai mică.

Instrucțiuni speciale

Când hipotiroidismul, cauzat de leziunea pituitară, trebuie să aflați dacă există o deficiență în cortexul suprarenale în același timp. În acest caz, terapia de substituție a GCS ar trebui să înceapă înainte de începerea tratamentului hipotiroidismului cu hormoni tiroidieni pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute. Medicamentul nu afectează activitățile profesionale asociate cu conducerea vehiculelor și mecanismele de control.

Forma emiterii

Tablete, 50 pg, 100 pg și 150 pg. Pentru 10 tab. într-un blister din PVC / aluminiu. Pentru 5 sau 10 blistere într-o cutie de carton.

producător

«Kimika Montpellier SA»

Wirrey Liniers 673-S1220AAS, Buenos Aires, Argentina.

Revendicările consumatorilor ar trebui să fie direcționate către biroul din Moscova al unei societăți cu răspundere limitată "BBC FARMA BV" (Țările de Jos):

119435, Moscova, ul. Malaya Pirogovskaya, 16 ani, din. 61.

Tel./fax: (495) 648-39-47.

Condiții de concediu din farmacii

Condiții de depozitare pentru medicamentele Bagotiroks

În locul uscat, întuneric la o temperatură de până la 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Bagotiroks

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: