Programul oficial al gestoginogramei, descriere completă, analogii

Acest lucru este de asemenea interesant:

Proginorm Gest - medicament hormonal pentru tratamentul anumitor afecțiuni ginecologice asociate cu un deficit de progesteron, și anume reducerea capacității de a fertiliza în infertilitate primară sau secundară cauzată de insuficiența Iuțeală parțială sau completă (dizovulyatsiya sprijină fazei luteale în timpul preparării de fertilizare in vitro, program de donare ovule). Este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea avort spontan sau avort spontan obișnuită atunci când amenințarea insuficienței luteale, precum și pentru prevenirea nașterii premature la femeile cu un cervix scurt, sau la femeile cu nastere spontana prematura din istorie. Informațiile despre medicament sunt furnizate numai în scopuri informative și nu ar trebui folosite ca ghid pentru auto-tratament. Doar medicul poate decide cu privire la numirea medicamentului, precum și să determine doza și metodele de utilizare a acestuia.

Compoziția și forma de eliberare

Substanță activă. progesteronul - hormonul corpului galben, are un efect progesteron. Prin legarea la receptorii de pe suprafața celulelor organelor țintă, pătrunde în nucleu, unde, prin activarea ADN-ului, stimulează sinteza ARN-ului. Aceasta facilitează trecerea membranei mucoase a proliferării fazei uterului, numit hormonul folicular in secretorie, iar după fertilizare - creează condițiile necesare pentru dezvoltarea și implantarea unui ovul fertilizat. Reduce excitabilitatea și contractilitatea mușchilor uterului și a trompelor uterine, stimulează creșterea segmentului secretor al glandelor mamare și induce lactația. Stimularea proteinlipazu creste rezervele de grasime, de a promova utilizarea glucozei, creșterea nivelurilor de insulină bazală și stimulată favorizează acumularea de glicogen în ficat, crește producția de aldosteron; în doze mici accelerează, și în mare - suprimă producția de hormoni gonadotropi ai glandei hipofizare; reduce azotemia, crește excreția azotului în urină.

1 capsulă preparat moale Proinorm Ovo conține progesteron 200 mg.

Excipienți. unt de arahide, lecitină de soia.

Capsula: gelatină 150 Bloom, glicerină 99%, dioxid de titan (E 171).

Forma de dozare: capsulele sunt moi pentru utilizare vaginală. Proprietăți fizice și chimice de bază: capsule moi mată ovală de culoare smântână. Ambalarea a 15 capsule moi într-un blister, 2 blistere pe ambalaj.

Grupa farmacologică

Hormonii gonadelor și medicamentele utilizate în patologia zonei genitale. Gestagenii.

Farmacodinamica preparatului

Progesteronul este o formă de dozare orală a unui steroid natural; este identic din punct de vedere chimic cu progesteronul ovarelor.

Progestinele sunt utilizate în asociere cu estrogeni pentru a preveni hiperplazia endometrială indusă de estrogen și pentru a reduce riscul de cancer endometrial la femeile care nu au fost tratate.

Progesteronul este conceput pentru femeile cu uter intact, în plus față de terapia de substituție cu estrogen. Progesteronul are un efect anti-proliferativ semnificativ asupra estrogenizovany endometrului și menține un control suficient al activității mitotice a supresia estradiolului endometrială a receptorului nuclear reduce semnificativ epitelială și stromală sinteza ADN-ului și inducerea-17β estradiol dehidrogenaza și activitatea dehidrogenazei izocitric.

Progesteronul oral este un inhibitor fiziologic al aldosteronului care crește rata de excreție a sodiului. Doza de 200 mg progesteron micronizat este echivalentă cu o doză de 25 până la 50 mg de spironolactonă ca inhibitor al aldosteronului.

Progesteronul nu afectează în mod semnificativ metabolismul carbohidraților, chiar și atunci când este administrat la pacienți cu diabet zaharat non-insulino-dependent. Progesteronul nu contracarează recepția favorabilă sau efectele transdermale induse de estrogen asupra profilurilor lipoproteinelor. În general, administrarea de progesteron (cu sau fără estrogen) nu conduce la modificări semnificative ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice sau ale frecvenței cardiace la femeile normotensive. Administrarea progesteronului nu provoacă nici o schimbare semnificativă a substratului reninei chiar și la pacienții cu diabet zaharat. Administrarea de progesteron în asociere cu estradiol percutanat conduce la scăderea agregării plachetare la femei în timpul postmenopauzei. În combinație cu estrogeni conjugați orală, progesteronul nu afectează în mod negativ echilibrul dintre prostaglandinele vasoactive PGI2 și TxA2.

Farmacocinetica medicamentului

Studiile farmacocinetice arată că nivelurile plasmatice de progesteron în timpul nivelurilor de vârf gama mică luteale (o medie de 77,3 nmol / l) la 2-4 ore după administrarea orală la femeile în postmenopauză care primesc PROGINORM, 200 mg.

Absorbția intestinală este rapidă. Micronizarea progesteronului crește absorbția acestuia în tractul gastrointestinal prin creșterea suprafeței contactului dintre steroid și mucoasă.

La 24 de ore după ingestia a 200 mg de Progestin Gest la femeile aflate în perioada postmenopauză, 22,8 mg de glucuronid pregnanediol se excretă în urină. Al doilea mod major de excreție este excreția cu bilă și fecale.

Deoarece progesteronul este metabolizat în ficat și este excretat în principal în urină, pacienții cu afecțiuni hepatice și / sau renale trebuie monitorizați cu atenție.

capacitatea de a fertiliza cu infertilitate primară sau secundară într-o insuficiență Iuțeală parțială sau completă (dizovulyatsiya sprijină fazei luteale în timpul preparării de fertilizare in vitro, program de donare de ovule) a scăzut;
prevenirea unui avort spontan sau a unei amenințări de avort spontan cu insuficiență luteală;
prevenirea predării prematură la femeile cu col uterin scurt sau la femeile cu travaliu prematur spontan în istorie.

Contraindicații

hipersensibilitate la componentele medicamentului;
încălcări grave ale funcției hepatice;
suspectată sau confirmată neoplazie a sânului sau a organelor genitale;
sângerare vaginală nediagnosticată;
avortul nereușit sau incomplet;
tromboflebită, tulburări tromboembolice;
hemoragie în creier.
porfirie.

Efecte secundare

Sunt rare. Atunci când se utilizează prepararea progesteronului gestin, se pot observa următoarele:

somnolență, cefalee, depresie, apatie, disforie;
Hepatită hepatică, greață, vărsături, anorexie, colecistită calculată;
scăderea libidoului, ciclul menstrual redus, sângerarea intermediară;
tulburări vizuale, creșterea tensiunii arteriale, edem, tromboembolism, tromboflebită, tromboză venoasă retiniană;
galactorie, alopecie, creștere în greutate, creștere, durere și tensiune a glandelor mamare, hirsutism;
reacții alergice.

Dacă apar efecte nedorite, probabil asociate cu administrarea medicamentului, trebuie consultate imediat.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni

În cazul terapiei hormonale a menopauzei cu estrogen, se recomandă ca progesteronul să fie administrat cel târziu în a douăsprezecea zi a ciclului.

Dacă în tratamentul pericolului de naștere prematură, Progestin Gesta este combinată cu beta-adrenomimetice, doza din acesta din urmă poate fi redusă.

Utilizarea concomitentă a altor medicamente poate modifica metabolizarea progesteronului, determinând o creștere sau scădere a concentrației de progesteron în plasma sanguină și, în consecință, conducând la o schimbare a acțiunii medicamentului.

inductori puternici ai enzimelor hepatice, și anume barbiturice, medicamente antiepileptice (fenitoina), rifampicina, fenilbutazona, spironolactona, griseofulvina, - cauza un metabolism crescut la nivel hepatic.

Unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină) pot determina modificări ale microflorei intestinale, ceea ce duce la o schimbare a ciclului heroinic al steroizilor.

Se știe că astfel de interacțiuni medicamentoase sunt individuale și pot diferi în mod semnificativ în diferite grupuri de pacienți, astfel încât este imposibil să se prevadă fără echivoc orice manifestare clinică a unor astfel de interacțiuni. Toți progestinii pot reduce toleranța la glucoză, ceea ce poate necesita o creștere a dozei zilnice de insulină și alte antidiabetice pentru pacienții diabetici.

Biodisponibilitatea progesteronului poate fi redusă pentru fumători și poate crește în cazul abuzului de alcool.

Caracteristicile aplicației

Tratamentul în dozele recomandate nu dă un efect contraceptiv.

Dacă ciclul de tratament începe foarte devreme la începutul ciclului lunar, în special înainte de a 15-a zi a ciclului, poate apărea o reducere a ciclului sau sângerare.

În cazul sângerării uterine, nu prescrieți medicamentul fără a preciza cauza, în special atunci când examinați endometrul.

Este necesară precauție la pacienții cu retenție de lichide (de exemplu, hipertensiune, boli ale sistemului cardiovascular, renal, pacienții cu epilepsie, migrenă, astm), antecedente de depresie, diabet zaharat, insuficiență hepatică, fotosensibilitate.

Înainte de numirea medicamentului ar trebui să fie atent evaluată la pacienții cu prezența tumorilor în istoria familiei și a pacienților cu colestază recurente sau mâncărime cronică în timpul sarcinii, hepatice, inima sau insuficienta renala, mastopatie fibrotsistnoyu, epilepsie, astm, otoscleroza, diabetul, scleroza multiplă, lupus eritematos sistemic.

Întrucât complicațiile tromboembolice și tulburările metabolice nu pot fi complet eliminate, este necesar să nu mai luați medicamentul în caz de apariție:

tulburări vizuale cum ar fi pierderea vederii, vedere dublă, leziunile vasculare ale retinei, pro-ptoza, edemul discului optic;
complicații venoase tromboembolice sau trombotice, indiferent de locul leziunii;
durere de cap severă, migrenă.

În cazul amenoreei în procesul de tratament, este necesară confirmarea sau excluderea sarcinii, care poate fi cauza amenoreei.

Posibilă descărcare uleioasă asociată cu forma de medicament a medicamentului.

Majoritatea avorturilor spontane timpurii sunt cauzate de complicații genetice. În plus, manifestările infecțioase și anomaliile mecanice pot fi cauza avortului timpuriu; singura rațiune pentru prescrierea progesteronului ar fi atunci o întârziere în expulzarea oului mort. Prin urmare, numirea progesteronului la recomandarea medicului trebuie să fie prevăzută pentru cazurile în care secreția de progesteron este insuficientă.

Înainte de tratament, pacientul trebuie să se supună unui control medical amănunțit, în vol. C. examen ginecologic, inclusiv examinarea intravaginală și mamografie, testul Papanicolau, luând în considerare istoricul medical, contraindicații și precauții pentru utilizare. În timpul tratamentului se recomandă efectuarea de controale regulate la un medic. Femeile care primesc terapie de substituție hormonală trebuie să evalueze cu atenție toate riscurile / beneficiile asociate terapiei.

Dintre pacienții cu simptome postmenopauzale care primesc sau primesc terapie de substituție hormonală (HRT), există o ușoară sau moderată creștere a incidenței cancerului de sân. Acest lucru se poate datora atât diagnosticului de pacienți, cât și influenței HRT. Riscul de apariție a cancerului de sân crește odată cu durata tratamentului și se restabilește la valorile sale inițiale după 5 ani de la întreruperea tratamentului cu HRT. Cancerul de sân este diagnosticat la pacienții care primesc sau primesc recent HRT, mai puțin invaziv decât cel care apare la femeile care nu au fost tratați cu HRT. Medicul ar trebui să discute o probabilitate mai mare de a dezvolta cancer la sân cu pacienții care vor primi terapie hormonală pe termen lung, evaluând beneficiile HRT.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se evite angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii.

Antecedente gestante în timpul sarcinii

Utilizarea Gesta Progninorm nu este contraindicată în timpul sarcinii, însă necesită supraveghere medicală constantă.

În timpul perioadei de aplicare a medicamentului, nu s-au observat cazuri de efecte adverse asupra fătului. Când se utilizează medicamentul în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, este necesară controlul funcției hepatice.

Progesteronul nu a fost studiat în laptele matern în detaliu. În consecință, utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie evitată.

Există date privind posibila dezvoltare a hipospadias în aplicarea progestogen în timpul sarcinii pentru prevenirea avort spontan obișnuită sau avort în cazul unei amenințări pe fondul insuficienței luteale, ceea ce este necesar pentru a informa pacientul.

Dozare și administrare

Durata tratamentului depinde de natura bolii.

Capsulele intră adânc în vagin în poziția de sus pe spate. Înainte de fiecare utilizare a medicamentului, trebuie să vă spălați bine mâinile, asigurându-vă că pe mâinile dvs. nu este niciun detergent.

Doza medie de 200 mg de progesteron pe zi (o capsulă de 200 mg sau 2 capsule de 100 mg în 2 doze divizate, dimineața și seara, care se administrează profund în vagin). Doza poate fi crescută în funcție de răspunsul pacientului.

În eșecul parțial al fazei luteale (dizovulyatsiya, ciclul menstrual), doza zilnică este de 200 mg timp de 10 zile (de obicei, 17 până la douăzeci și șasea zi a ciclului).

Atunci când eșecul completă a fazei luteale [absența completă a progesteronului la femeile cu ovare disfuncționale (absente) (donare de ou)] Doza de progesteron este de 100 mg treisprezecea și a patrusprezecea ciclu de transfer de zi. La a 15-a zi de la ciclul douăzeci și cincilea, doza de progesteron este de 200 mg, divizată în două doze (dimineața și seara).

Deoarece 26-a zi, în cazul diagnosticării precoce a dozei de sarcină crescută săptămânal cu 100 mg de progesteron pe zi, ajungand chiar progesteron 600 mg pe zi, divizată în trei porții. În această doză trebuie observată până în a 60-a zi.

Sprijinirea fazei luteale în timpul ciclurilor de fertilizare in vitro se realizează în seara zilei transferului de embrioni folosind 600 mg pe zi în 3 doze (200 mg o dată la fiecare 8:00).

În cazul avortului iminent sau pentru prevenirea avort spontan obișnuită din cauza insuficienței luteala aplică 200-400 mg pe zi (100-200 mg la fiecare 1 recepție 12:00) până la 12 săptămâni de gestație.

Prevenirea nașterii premature la femeile cu un cervix scurt, sau la femeile cu antecedente de nastere spontana prematura are loc la o doză de 200 mg pe zi, care este folosit în seara înainte de a merge la culcare 22 până la 36 de săptămâni de sarcină.

Medicamentul nu este destinat utilizării în practica pediatrică.

supradoză

Datele privind supradozajul sunt absente.

În cazul unei supradoze, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului. Efectuați un tratament simptomatic și măsuri pentru a susține și monitoriza funcțiile vieții.

Pentru unii pacienți, doza uzuală poate fi excesivă ca urmare a unei manifestări persistente sau noi a secreției endogene instabile a progesteronului sau a sensibilității individuale la medicament. În aceste cazuri, este necesar să se evalueze necesitatea de a reduce doza și / sau de a schimba frecvența de admitere.

Condiții de depozitare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii. Perioada de valabilitate 2 ani. Progninorm Gesta nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare