Instrucțiuni de utilizare a fluconazolului, contraindicații, reacții adverse

Schema de dozare

Individual. Este destinat administrării orale și intravenoase.

Pentru adulți, în funcție de indicații, regimuri de tratament și situația clinică, doza zilnică este de 50-400 mg, frecvența de aplicare este de 1 dată / zi.

Pentru copii, doza este de 3-12 mg / kg / zi, frecvența aplicării este de 1 dată / zi.

La pacienții cu insuficiență renală, doza de fluconazol este redusă în funcție de CK.

Durata tratamentului depinde de efectul clinic și micologic.

Efect secundar

Din partea sistemului nervos: dureri de cap, amețeli, convulsii, modificări ale gustului.

Din sistemul digestiv: dureri abdominale, diaree, flatulență, greață, indigestie, vărsături, hepatotoxicitatea (inclusiv cazuri rare cu evoluție letală), creșterea nivelului fosfatazei alcaline, bilirubinei, nivelele serice ale transaminazelor (ALT și AST), disfuncția hepatică, hepatită, necroză hepatocelulară, icter.

Din partea sistemului cardiovascular: o creștere a intervalului QT pe ECG, flicker / flutter al ventriculilor.

Reacții dermatologice: erupție cutanată tranzitorie, alopecie, afecțiuni exfoliative ale pielii, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Din partea sistemului hematopoiezei: leucopenie, inclusiv neutropenie și agranulocitoză, trombocitopenie.

Din partea metabolismului: niveluri crescute de colesterol și trigliceride în plasmă, hipopotasemie.

Reacții alergice: reacții anafilactice (incluzând angioedem, edemul feței, urticarie, mâncărime).

Contraindicații pentru utilizare

Utilizarea simultană a terfenadinei în timpul utilizării multiple a fluconazolului la o doză de 400 mg / zi sau mai mult; aplicarea simultană a cisapridei; hipersensibilitate la fluconazol; hipersensibilitate la derivații de azol cu o structură asemănătoare fluconazolului.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii adecvate și controlate privind siguranța fluconazolului la femeile gravide. Evitați utilizarea fluconazolului în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor de infecții fungice grave și care pot pune viața în pericol, atunci când beneficiul așteptat al tratamentului depășește riscul posibil pentru făt.

Femeile în vârstă fertilă în perioada de tratament ar trebui să utilizeze metode contraceptive sigure.

Fluconazolul este determinat în laptele matern în concentrații apropiate de plasmă, astfel încât utilizarea în timpul alăptării (alăptarea) nu este recomandată.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Fluconazolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Fluconazolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu disfuncție renală severă. Dacă funcția renală este afectată, doza de fluconazol trebuie redusă.

Utilizarea la copii

Contraindicat la copii sub 1 an.

Instrucțiuni speciale

Folosit cu precauție la performanța disfuncției hepatice împotriva fluconazol aplicare, la apariție a erupțiilor pe fondul fluconazol la pacienții cu infecții fungice superficiale și infecții fungice invazive / sistemice, în timp ce utilizarea terfenadină și fluconazol, cel puțin 400 mg / zi, cu un potențial proaritmic state la pacienții cu multipli factori de risc (boli cardiace organice, dezechilibru electrolitic și de a promova dezvoltarea unor astfel de tulburări concomitente terapie).

Efectul hepatotoxic al fluconazolului a fost de obicei reversibil; semne de dispariție după întreruperea tratamentului. Este necesar să se monitorizeze starea pacienților care, în timpul tratamentului cu fluconazol, sunt perturbați de testele funcției hepatice, pentru a identifica semnele de leziuni hepatice mai grave. Dacă există semne clinice sau simptome de afectare hepatică care pot fi asociate cu fluconazol, trebuie eliminate.

Pacienții cu SIDA au mai multe șanse de a dezvolta reacții cutanate severe cu multe medicamente. Când un pacient care este tratat pentru o infecție fungică superficială are o erupție cutanată care poate fi asociată cu fluconazol, trebuie eliminată. Dacă apare erupții cutanate la pacienții cu infecții fungice invazive / sistemice, fluconazolul trebuie monitorizat cu grijă și eliminat atunci când apar leziuni buloase sau eritem multiform.

Administrarea concomitentă a fluconazolului în doze mai mici de 400 mg pe zi și terfenadină trebuie monitorizată cu atenție.

În aplicarea creșterii fluconazol intervalului QT și flutter flicker / ventriculare rareori observată la pacienții cu multipli factori de risc, cum ar fi bolile cardiace organice, tulburări ale echilibrului electrolitic, și promovează dezvoltarea unor astfel de tulburări terapiei concomitente.

Terapia poate începe înainte de rezultatele însămânțării și alte teste de laborator. Cu toate acestea, terapia antiinfecțioasă trebuie corectată în mod corespunzător atunci când rezultatele acestor studii devin cunoscute.

S-au raportat cazuri de suprainfecție cauzată de tulpini de Candida, altele decât Candida albicans, care adesea nu prezintă sensibilitate la fluconazol (de exemplu, Candida krusei). În astfel de cazuri, poate fi necesară terapia antifungică alternativă.

Interacțiunile medicamentoase

Cu utilizarea concomitentă a fluconazolului cu warfarină crește timpul de protrombină (12%) și, prin urmare, posibila dezvoltare de sângerare (hematom, sangerare din nas si tractul gastrointestinal, hematurie, melenă). La pacienții tratați cu anticoagulante cumarinice, aveți nevoie pentru a monitoriza în mod constant timpul de protrombină.

După administrarea orală de midazolam, fluconazolul crește semnificativ concentrația midazolamului și a efectelor psihomotorii și acest efect este mai pronunțat după administrarea pe cale orală a fluconazolului decât prin utilizarea iv. Dacă este necesară o terapie concomitentă cu benzodiazepine, pacienții care iau fluconazol trebuie monitorizați pentru a reduce în mod corespunzător doza de benzodiazepină.

În cazul utilizării concomitente a fluconazolului și cisapridei, sunt posibile reacții nedorite din inimă, inclusiv fibrilația / flutterul ventriculilor (aritmia tipului "pirouetă"). Utilizarea fluconazolului la o doză de 200 mg o dată pe zi și cisapridă la o doză de 20 mg de 4 ori pe zi determină o creștere accentuată a concentrațiilor plasmatice de cisapridă și o creștere a intervalului QT la nivelul ECG. Administrarea concomitentă de cisaprid și fluconazol este contraindicată.

La pacienții după transplant renal, utilizarea fluconazolului la o doză de 200 mg pe zi duce la o creștere lentă a concentrației de ciclosporină. Cu toate acestea, la administrarea repetată de fluconazol la o doză de 100 mg pe zi, nu s-au observat modificări ale concentrației de ciclosporină în cazul administrării măduvei osoase. Cu utilizarea concomitentă de fluconazol și ciclosporină, se recomandă monitorizarea concentrației de ciclosporină în sânge.

Aplicarea multiplă de hidroclorotiazidă simultan cu fluconazol conduce la o creștere a concentrației de fluconazol în plasmă cu 40%. Efectul acestui grad de exprimare nu necesită o schimbare în regimul de administrare a fluconazolului la pacienții care primesc simultan diuretice, dar acest lucru trebuie luat în considerare.

Odată cu utilizarea simultană a contraceptivelor orale combinate cu fluconazol la 50 mg efect semnificativ asupra nivelului hormonului nu este stabilit, în timp ce o doză zilnică de 200 mg fluconazol ASC etinilestradiol și levonorgestrel sunt crescute cu 40% și, respectiv 24%, iar atunci când au primit 300 mg Fluconazole 1 dată săptămână - ASC noretindronă și etinilestradiol a crescut cu 24% și respectiv 13%. Astfel, utilizarea repetată a fluconazolului în dozele indicate pot exercita cu greu influență asupra eficacității contraceptivelor orale combinate.

Utilizarea concomitentă a fluconazolului și a fenitoinei poate fi însoțită de o creștere semnificativă clinic a concentrației de fenitoină. Cu această combinație, concentrația de fenitoină trebuie monitorizată și doza sa ajustată corespunzător pentru a asigura concentrațiile serice terapeutice.

Utilizarea concomitentă a fluconazolului și rifabutinei poate determina o creștere a concentrațiilor serice ale acestuia din urmă. În cazul utilizării concomitente a fluconazolului și a rifabutinei, sunt descrise cazuri de uveită. Pacienții care primesc simultan rifabutină și fluconazol trebuie monitorizați cu atenție.

Administrarea simultană de fluconazol și rifampicină a determinat o scădere cu 25% a ASC și o creștere cu 20% a duratei fluconazolului T1 / 2. La pacienții tratați simultan cu rifampicină, este necesar să se ia în considerare oportunitatea creșterii dozei de fluconazol.

Fluconazolul cu administrare simultană conduce la o creștere a sulfonilureicelor orale T1 / 2 (clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă și tolbutamidă). Pacienții cu diabet zaharat pot fi administrați concomitent fluconazol și sulfoniluree pe cale orală, dar trebuie luată în considerare posibilitatea apariției hipoglicemiei.

Aplicarea simultană a fluconazolului și tacrolimus conduce la o creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestuia din urmă. Sunt descrise cazuri de nefrotoxicitate. Cu această combinație, pacienții trebuie atent monitorizați.

Cu utilizarea simultană a agenților antifungici azoli și a terfenadinei, pot apărea aritmii grave ca rezultat al creșterii intervalului QT. Când fluconazolul a fost luat într-o doză de 200 mg pe zi, nu sa înregistrat o creștere a intervalului QT, totuși utilizarea fluconazolului la doze de 400 mg / zi și mai mult a determinat o creștere semnificativă a concentrației de terfenadină în plasmă. Administrarea concomitentă de fluconazol în doze de 400 mg / zi sau mai mult cu terfenadină este contraindicată. Tratamentul cu fluconazol în doze mai mici de 400 mg pe zi în asociere cu terfenadină trebuie monitorizat cu atenție.

In timp ce utilizarea de fluconazol în doză de 200 mg timp de 14 zile, rata medie clearance-ul plasmatic al teofilinei este redus cu 18%. Când asignarea pacienții tratați cu Fluconazole doze mari de teofilină sau la pacienții cu un risc crescut de acțiune toxică a teofilinei trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de supradozaj teofilinei și, dacă este necesar, ajustarea tratamentului în consecință.

Într-o aplicație cu fluconazol observată o creștere a concentrațiilor de AZT, care se datorează, probabil, o scădere metabolismul acesteia la metabolitul său major. Înainte și după tratamentul cu fluconazol la o doză de 200 mg pe zi timp de 15 zile, pacienții cu SIDA și ARC (complexul asociat SIDA) au prezentat o creștere semnificativă a AZOD (20%).

Atunci când este aplicat la pacienții infectați cu HIV, zidovudină 200 mg la fiecare 8 ore, timp de 7 zile, in asociere cu Fluconazole, 400 mg / zi sau fără un interval de 21 de zile între cele două scheme stabilite creștere semnificativă a ASC a zidovudinei (74%) cu aplicare simultană cu fluconazol. Pacienții cărora li se administrează această combinație trebuie să fie atenți pentru a identifica efectele secundare ale zidovudinei.

Utilizarea concomitentă a fluconazolului cu astemizol sau alte medicamente Metabolizarea care izoenzimele citocromului P450 poate fi însoțită de creșterea concentrațiilor serice ale acestor agenți. Cu astfel de combinații, pacienții trebuie atent monitorizați.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Instrucțiuni de utilizare a fluconazolului, contraindicații, reacții adverse - descriere