O capsulă conține
substanță activă - omeprazol 20 mg,
Ingrediente suplimentare: zahăr * granule, hidroxipropilceluloza, magneziu karbonattyazhely, laurii sulfat de sodiu, un copolimer al acidului metacrilic și etacrilic (1: 1) dispersie 30%, talc, Macrogol 6000, dioxid de titan (E171), hidroxid de sodiu,
compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan (E171), roșu de oxid de fier (E172), gelatină.
* - obținut din sucroză și amidon de porumb
Capsule din gelatină tare cu un corp de culoare roz deschis și un capac de culoare maro-roz. Conținutul capsulelor este peletele de culoare albă până la ușor gălbuie sau ușor roz.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamentele și preparatele antiulceroase au utilizat refluxul gastric reflux. Inhibitori ai pompei de protoni.
Codul PBX A02BC01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Omeprazolul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, concentrația maximă în plasmă este atinsă după 0,5-3,5 ore. Concentrația plasmatică și biodisponibilitatea sunt proporționale cu doza administrată. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 90%. Omeprazolul este metabolizat aproape complet în ficat, este un inhibitor al sistemului enzimatic CYP2C19. Timpul de înjumătățire este de 0,5-1,5 ore. Excreția renală (70-80%) și cu bila (20-30%). La pacienții vârstnici, eliminarea scade, biodisponibilitatea crește. Cu insuficiență hepatică, biodisponibilitatea este de 100%, timpul de înjumătățire este de 3 ore. Clearance-ul total este de 500-600 ml / min.
farmacodinamie
Ultop® este un medicament antiulcer care suprimă secreția acidului gastric, dar nu are acțiune anticholinergică sau antagonistă asupra receptorilor H2. Pe suprafața celulelor stomacale, omeprazolul se leagă de enzima H + K + -ATPază, numită și pompa protonică. Legarea este ireversibilă. Ultop® inhibă acțiunea pompei de protoni - etapa finală a procesului de secreție gastrică. Aceasta duce la o reducere a secreției gastrice bazale și stimulate, indiferent de tipul de stimulare. Efectul este dependent de doză. După un singur aport de medicament, Ultop® are loc în prima oră și durează 70 de ore, efectul maxim fiind atins în 2 ore. Cu doze repetate, efectul crește pentru primele 4 zile și apoi atinge un platou. După terminarea terapiei, funcția secretorie este normalizată după 3 până la 7 zile. Secreția gastrică bazală este redusă la 94% după administrarea unei doze de 40 mg. Aciditatea sucului gastric în decurs de 24 de ore este redusă cu 80-97% cu aportul de omeprazol 20 mg și cu 92-94% cu doza de 40 mg. O reducere de 50% a secreției de acid durează 24 de ore.
Indicații pentru utilizare
- Ulcerul gastric și ulcerul duodenal, inclusiv ulcerele,
asociate cu administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
- boala de reflux gastro-esofagian (cu sau fără anisofagită)
- eradicarea Helicobacter pylori (în combinație cu santibiotice)
- Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni, însoțite de
creșterea secreției de acid gastric
- terapie de întreținere pe termen lung pentru prevenirea recidivei
erozivă esofagită și ulcere sau simptome dispeptice la pacienți
care necesită terapie cu AINS, în istoria cărora a fost administrată AINS
asociate cu ulcere sau simptome dispeptice
Dozare și administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală, cu o cantitate mică de apă (conținutul capsulei nu poate fi mestecat). Doza uzuală de Ultop® pentru adulți este de 20 mg (1 capsulă 20 mg) o dată pe zi, înainte de micul dejun. Tratamentul durează de obicei între 4 și 8 săptămâni. Pacienții cu ulcere mari sau cu ulcere care nu au avut succes cu alte medicamente, pacienții cu esofagită severă și fumători necesită adesea un tratament mai lung.
Ulcerul ulcer al stomacului și al duodenului, inclusiv ulcere, asociate cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
La 20 mg pe zi timp de 4-8 săptămâni (în cazuri rezistente la 40 mg pe zi).
Boala de reflux gastro-esofagian (cu sau fără esofagită)
Ultop® este indicat pentru inflamația confirmată endoscopic și pentru simptomele bolii de reflux rezistente la doze de antagoniști obișnuiți ai receptorilor H2. Pacienții cu inflamație moderată și severă trebuie să ia 1 capsulă de Ultop® 20 mg o dată pe zi dimineața înainte de micul dejun timp de 4 până la 8 săptămâni. La unii pacienți, tratamentul trebuie prelungit timp de 4 săptămâni. Pacienții cu boală de reflux rezistent la terapia convențională pot lua 40 mg (2 capsule de 20 mg) o dată pe zi dimineața înainte de micul dejun. Durata tratamentului este, de obicei, de 8 săptămâni. În cazul unei recăderi a bolii de reflux sever sau a refluxului, tratamentul poate fi prelungit între 4 și 8 săptămâni.
Eradicarea Helicobacter pylori
20 mg de două ori pe zi timp de 7 zile în asociere cu agenți Santibacteriali
Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni, însoțite de o secreție crescută de acid gastric
Doza este aleasă individual, în funcție de nivelul inițial al secreției gastrice, începând, de obicei, la 60 mg pe zi. Dacă este necesar, creșteți doza la 80-120 mg pe zi, în acest caz, este împărțită în 2 sau 3 recepții. Tratamentul durează atât timp cât există indicații clinice.
Terapia de întreținere pe termen lung:
pentru prevenirea recurențelor de ulcere duodenale sau ulcere gastrice asociate cu AINS
Pacienților care au nevoie de tratament prelungit pentru AINS se recomandă administrarea a 1 capsulă de 20 mg o dată pe zi.
pentru prevenirea esofagitei erozive recurente
Doza zilnică recomandată este de 2 capsule de mic dejun zilnic de 20 mg.
Siguranța și eficacitatea terapiei de întreținere este stabilită pentru o perioadă de douăsprezece luni.
Efecte secundare
- urticarie, mâncărime, angioedem, fotosensibilitate,
- fatigabilitate, slăbiciune generală
- creștere în greutate, hipoglicemie, hiponatremie
- purpura, petechia, inflamația pielii, pielea uscată, prolapsul excesiv
păr și anhidroză
- angina pectorală, tahicardie, bradicardie, palpitații, hipertensiune arterială,
- pancreatită (inclusiv cazuri fatale), anorexie, iritații ale celor groși
intestine, schimbări ale fecalelor color, candidoză esofagiană, atrofie mucoasei
limbaj, uscăciunea vortexului, infecții gastrointestinale (prelungite
supresia acidității sucului gastric poate crește riscul), gastro-
carcinoizi duodenali ((la unii pacienți cu Zollinger-
Ellison sunt observate (posibil ca o boală concomitentă))
- durere în gât, epistaxis
- mialgie, dureri musculare și oase, crampe musculare, slăbiciune musculară
- tinitus, perversiune de gust, tulburări moderate de vedere și auz
- agresivitate, depresie, apatie, somnolență, halucinații, inhibiție,
tulburări de somn, nervozitate, anxietate, tremor, amețeli, parestezii
- inofatie interstițială, infecții ale tractului urinar, microscopice
pyurie, proteinurie, hematurie, glucozurie, creșterea creatininei
Ser, ginecomastie, durere in testicule
- o creștere moderată a parametrilor de laborator ai funcției hepatice (ALT,
AST, GGTP, APF și bilirubină)
- pancitopenie, agranulocitoză (uneori letală), anemie (inclusiv
hemolitic), neutropenie, trombocitopenie și leucocitoză
- necroliza epidermică toxică, sindromul Stevens-Johnson și
eritem multiform (incluzând cazuri severale).
- hepatită, necroză hepatică (există cazuri de cazuri fatale),
insuficiență hepatică (există, de asemenea,
cazuri fatale) sau encefalopatie hepatică.
Contraindicații
- hipersensibilitate la medicament
- sarcina și alăptarea
- copii sub 12 ani
Interacțiunile medicamentoase
Alimentarea încetinește absorbția omeprazolului. În acest sens, Ultop ® trebuie luat pe stomacul gol, de preferat înainte de micul dejun. Interacțiunea dintre omeprazol și alte medicamente este rară.
Sunt posibile interacțiuni cu medicamentele metabolizate prin sistemul citocrom P450. Concentrația plasmatică a diazepamului, fenitoinei, nifedipinei, warfarinei, aminopirinei și disulfiramului poate crește.
De regulă, atunci când se utilizează doze uzuale de omeprazol, această creștere este nesemnificativă din punct de vedere clinic. Cu toate acestea, se recomandă observația pentru numirea sau anularea tratamentului cu Ultop® și, dacă este necesar, modificarea dozei de diazepam, fenitoină, warfarină și disulfiram.
La numirea concomitentă cu claritromicină, concentrația serică de omeprazol și claritromicină crește.
Ca rezultat al creșterii pH-ului acidului gastric, biodisponibilitatea ampicilinei, ketoconazolului și fierului poate scădea.
Eficacitatea prednisonului și a ciclosporinei poate scădea, prin urmare, în unele cazuri este necesară o modificare a dozei de ciclosporină.
Când administrarea concomitentă a antiacidelor, amoxicilina, digoxina, teofilina, lidocaina, chinidina, metoprolol sau propranololomne stabilit interacțiuni semnificative clinic.
Instrucțiuni speciale
Înainte de începerea tratamentului, este necesară excluderea prezenței unui proces malign (în special în cazul ulcerului gastric), deoarece tratamentul, mascând simptomatologia, poate întârzia stabilirea diagnosticului corect.
Experiența în ceea ce privește siguranța și eficacitatea omeprazolului la copii este limitată. Decizia privind posibila terapie trebuie luată de un medic specialist.
Nu este necesară modificarea dozei la pacienții vârstnici.
La pacienții cu ciroză hepatică, biodisponibilitatea omeprazolului este crescută, dar nu au fost observate efecte toxice. Cu toate acestea, se recomandă reducerea dozei, doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.
La pacienții cu insuficiență renală nu este necesară nicio sub-varianță. Dializa la pacienții cu afecțiuni renale cronice nu are efect asupra proprietăților farmacocinetice ale omeprazolului.
În cazul unor dificultăți la înghițire întreaga capsulă poate fi înghițit conținutul său după deschiderea sau capsula de resorbție și takzhemozhno amestecă conținutul capsulei cu lichid ușor acidulată (suc, iaurt) și utilizați suspensia rezultată timp de 30 min.
Insuficiență renală și / sau hepatică
Medicamentul este administrat cu prudență.
Utilizare pediatrică
Eficacitatea și siguranța tratamentului copiilor în cantități suficiente nu este confirmată.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Particularitățile influenței asupra capacității de a conduce vehicule prin alte mecanisme periculoase
supradoză
Simptome: durere în viu, somnolență, cefalee, amețeli, transpirație, uscăciune gură, bătăi cardiace accelerate și tulburări vizuale; rareori - convulsii, dificultăți de respirație și scăderea temperaturii corporale.
Tratament: nu există un antidot specific. Tratamentul este simptomatic. Hemodializa nu este suficient de eficientă.
Forma de producție și ambalare
7 capsule plasate în blistere izplenki PVC / PE / PVDC / PE / PVDC și folie de aluminiu, sau 14 capsule per plastikovyypenal din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă și kapsuloygidrosorbenta.
2 pătrate de contur sau 1 creion împreună cu utilizarea aplicației în limbă de stat și rusă sunt plasate într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează într-un loc protejat de umiditate, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
2 ani (ambalaj cu celule contur) și 3 ani (creion).
Nu utilizați produsul la data de expirare indicată pe ambalaj.
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: