Levolet r - instrucțiuni oficiale de utilizare

Denumirea comercială a medicamentului: Levoleth® R

Denumire internațională fără proprietate a medicamentului: levofloxacin.

Formă de dozare:

comprimate filmate.

structură
Fiecare comprimat filmat conține:
Substanțe active: levofloxacină hemihidrat sau 256.233 mg 512.466 mg, echivalent cu 250 mg sau 500 mg de levofloxacină.
Excipienți: celuloză microcristalină (Avicel PH 101), amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, hipromeloză (15 cps), celuloză microcristalină (Avicel PH 102), stearat de magneziu.
Sheath: colorant Opaprai white OY 58900 (hipromeloză 5 cP, dioxid de titan, macrogol 400).

descriere
Tabletele de 250 mg - Comprimate albe sau aproape albe kapsulovidnye biconcave, comprimate filmate, în relief «RDY» pe de o parte, pe de altă parte - „279“. Tabletele de 500 mg - Comprimate albe sau aproape albe kapsulovidnye biconcave, comprimate filmate, în relief «RDY» pe de o parte, pe de altă parte - „280“.

Grupa farmacoterapeutică:

agent antimicrobian - fluorochinolon.

farmacodinamie
antimicrobian fluorochinolonelor este o acțiune cu spectru larg bactericid. Blocuri de ADN giraza (topoizomeraza II) și topoizomeraza IV și reticulare dă supercoiling de ADN-ului pauze, inhibă sinteza ADN-ului, provoacă schimbări profunde morfologice în citoplasmă, peretele celular și membrane.
Levofloxacinul este activ împotriva următoarelor tulpini de microorganisme, atât in vitro cât și in vivo.
organisme sensibile (CMI aerobe microorganismele Gram-pozitive: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, monocytogenes Enterococcus spp monocytogenes, Staphylococcus coagulazo-negativi graecum-S (J) (tulpini sensibile la meticilină / moderat sensibile), Staphylococcus aureus graecum-S (tulpini sensibile la meticilina. ), Staphylococcus epidermidis graecum-S (tulpini sensibile la meticilina), Staphylococcus spp (CNs - leykotoksinsoderzhaschie;.. streptococi de grup C și G (inclusiv, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S / UR (penicilină sensibil / moderat sensibil / tulpini rezistente)), Streptococcus pyogenes, streptococi viridans peni-S / R (penicilină-h vstvitelnye / tulpini rezistente).
Aerobe microorganismele gram-negative: baumannil Acinetobacter, Acinetobacter spp. Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, corrodens Eikenella, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter spp. (Inclusiv, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae Ampi-S / R (ampicilină tulpini sensibile / rezistente), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Inclusiv, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela Moraxella β + / β- (care produc și care nu produce tulpini P-lactamaza), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG / PPNG (și care nu produce tulpini producătoare de penicilinază), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Inclusiv, CONIS Pasteurella, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Inclusiv, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Incluzând, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (Incluzând, Salmonella spp. Serratia marcescens).
Microorganisme anaerobe: Bacteroides jragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterum spp. Veilonella spp.
Alte microorganisme: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp. Mycobacterium spp. (Incluzând, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Ricketsia spp. Ureaplasma urealyticum.
Microorganisme sensibile moderat (MIC> 4 mg / l):
Aerobe gram-pozitive microorganisme: urealiticum Corynebacterium, Corynebacterium xeroza, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus haemolyticus methi-R (tulpini sensibile la meticilina).
Microorganisme gram-negative aerobe: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.
microorganisme anaerobe: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp. Porphyromonas spp.
Microorganisme stabile (MIC> 8 mg / l):
Aerobe gram-pozitive microorganisme: jeikeium Corynebacterium, Staphylococcus aureus methi-R (tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus coagulazo-negativi methi-R (rezistente la meticilină tulpini coagulazo).
Microorganisme gram-negative aerobe: Alcaligenes xylosoxidans.
Alte microorganisme: Mycobacterium avium.

Farmacocinetica
Atunci când este ingerat rapid și aproape complet absorbit (consumând puțină influență asupra vitezei și integrității absorbției).
Biodisponibilitatea este de 99%. Timpul pentru atingerea concentrației maxime (Tmax) - 1-2 ore; cu doza de 250 și 500 mg, concentrația maximă medie (Cmax) este de 2,8 și respectiv de 5,2 μg / ml. Legătura cu proteinele plasmatice este de 30-40%. Pătrunde bine în organe și țesuturi: plămânii, mucoasa bronșică, sputa, organele sistemului genito-urinar, leucocitele polimorfonucleare, macrofagele alveolare. În ficat, o mică parte este oxidată și / sau deacetilată.
Se excretă din organism în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Timpul de înjumătățire plasmatică (T1) este de 6-8 ore. Clearance-ul renal este de 70% din clearance-ul total. Mai puțin de 5% din levofloxacină este excretată ca metaboliți. În urină, pentru o perioadă de 24 de ore, se detectează 70% neschimbată, iar timp de 48 de ore 87% din doza administrată intern. În scaun, pentru o perioadă de 72 de ore, se detectează 4% din doza administrată intern. În cazul insuficienței renale, scăderea clearance-ului medicamentului și excreția acestuia de către rinichi depinde de gradul de scădere a clearance-ului creatininei (CC).

Indicații pentru utilizare
Bolile infecto-inflamatorii de severitate ușoară și moderată cauzate de agenți patogeni sensibili la medicamente:

• infecția organelor ORL (sinuzită acută);
• infecție a tractului respirator inferior (exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară);
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
• ca parte a terapiei complexe a formelor de tuberculoză rezistente la medicamente;
• infecții complicate ale rinichilor și ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită;
• infecții ale tractului urinar necomplicate;
• prostatita;
• septicemia / bacteremia asociată cu indicațiile de mai sus;
• infecții intra-abdominale.

• hipersensibilitate la levofloxacină sau alte chinolone;
• epilepsie;
• afectiuni ale tendoanelor asociate cu anamneza luarii chinolonelor;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• sarcinii;
• perioada de lactație (alăptarea).

Cu prudență
Vârsta veche (probabilitate mare de scădere concomitentă a funcției renale), deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Dozare și administrare
În interior, înainte de mese sau la o pauză între mese, fără a mesteca, stoarse suficient lichid.
Dozele sunt determinate de natura și gravitatea infecției, precum și de susceptibilitatea suspectată de patogen. La pacienții cu funcție renală normală sau ușor afectată (CK> 50 ml / min), se recomandă administrarea medicamentului în următoarele doze.
Sinuzita: 500 mg o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 10-14 zile.
Exacerbarea bronșitei cronice: 250-500 mg 1 dată / zi. Cursul tratamentului este de 10-14 zile.
Pneumonie comunitară: 500 mg de 1-2 ori pe zi. Cursul de tratament este de 7-14 zile.
Infecții necomplicate ale tractului urinar: 250 mg o dată pe zi. Cursul de tratament este de 3 zile.
Infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită): 250 mg o dată pe zi. Cursul de tratament este de 7-10 zile.
Prostatita: 500 mg 1 dată / zi. Cursul de tratament este de 28 de zile.
Septicemia / bacteremia: 500 mg de 1-2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 10-14 zile.
Infecție intraabdominală: 500 mg o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 7-14 zile, în combinație cu medicamente antibacteriene care acționează asupra florei anaerobe.
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: 250 mg de 1-2 ori pe zi sau 500 mg o dată pe zi. Cursul de tratament este de 7-14 zile.
Ca parte a tratamentului complex al formelor de tuberculoză rezistente la medicamente: 500-1000 mg de levofloxacină 1 timp / zi. Cursul de tratament este de până la 3 luni.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Pacienții cu insuficiență renală necesită o corecție a regimului de administrare, în funcție de cantitatea de clearance al creatininei.

Dozele sunt determinate de natura și gravitatea infecției, precum și de susceptibilitatea suspectată de patogen.

Doze pentru administrare orală *

apoi 125 mg / 48 h

apoi 125 mg / 24 ore

apoi 125 mg / 24 ore

După hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie permanentă, nu sunt necesare doze suplimentare.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Dacă nu este necesară funcția hepatică, este necesară o selecție specială a dozei, deoarece levofloxacina este metabolizată ușor în ficat.
Durata tratamentului, în funcție de evoluția bolii, nu este mai mare de 14 zile. Ca și în cazul altor antibiotice, tratamentul cu Levolet ® P recomandat să continue timp de cel puțin 48-72 de ore după normalizarea temperaturii corpului sau după eradicarea bacteriilor fiabile.

Efect secundar
Incidenta efectelor secundare este clasificata in functie de incidenta evenimentului: adesea (1-10: 100), uneori (mai putin de 1: 100), rareori (mai putin de 1: 1000), foarte rar (mai putin 1:10 000) .
Din partea sistemului sanguin și a hemopoiezei: câteodată - eozinofilie, leucopenie; rareori - neutropenie, trombocitopenie; foarte rar - agranulocitoză pronunțată; în unele cazuri - anemie hemolitică, pancitopenie.
Din partea sistemului digestiv: deseori - greață, diaree, activitate crescută de alanin aminotransferază (ALT), aspartat aminotransferază (ACT), disbacterioză; uneori - pierderea poftei de mâncare, vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive, creșterea nivelului seric al bilirubinei; rareori - diaree cu un amestec de sânge (în cazuri foarte rare poate fi un semn de inflamație a intestinului sau a colitei pseudomembranoase); foarte rar - hepatită.
Din sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, scăderea tensiunii arteriale; foarte rar colaps vascular; în unele cazuri - extinderea intervalului QT.
Din sistemul nervos central și periferic: uneori - cefalee, amețeli, rigiditate a mișcărilor, somnolență, tulburări de somn; rareori - parestezii în mâini, tremurături, anxietate, stări de teamă, convulsii, confuzie; foarte rar - reacții psihotice, cum ar fi halucinații și depresii, tulburări de mișcare.
Din simțuri: foarte rar - deficiențe vizuale și de auz, miros, gust și sensibilitate tactilă.
Pe partea metabolismului: rar - hipoglicemie (manifestată printr-o creștere bruscă a apetitului, nervozitate, transpirații, tremor); în unele cazuri - exacerbarea porfiriei existente.
Din sistemul urinar: rareori - creșteri ale nivelului seric al creatininei; foarte rar - înrăutățirea funcției renale până la insuficiență renală acută (de exemplu, din cauza reacțiilor alergice - nefrită interstițială).
Pe partea sistemului musculo-scheletic: rare - tendoanelor înfrângerea (inclusiv tendinită), dureri articulare și musculare; foarte rar - ruptură a tendonului lui Ahile (poate fi bilaterală în natură și apar în 48 de ore de la începerea tratamentului), slăbiciune musculară (de o importanță deosebită pentru pacienții cu miastenia gravis); în unele cazuri - rabdomioliză.
Reacții alergice: uneori - mâncărime și roșeață a pielii; rar - reacții anafilactice și anafilactoide (manifestată prin simptome, cum ar fi urticaria, bronhoconstricție și posibil astm sever, precum și - în cazuri rare - edem facial, laringiană); foarte rar - o scădere bruscă a tensiunii arteriale, șoc anafilactic; în sindromul Stevens-Johnson unele cazuri -sindrom, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) și eritem exudativ, pneumopatie de hipersensibilitate, vasculita. Din piele și grăsime subcutanată: foarte rar - fotosensibilitate.
Altele: uneori - astenie; foarte rar - febra persistentă, dezvoltarea superinfectării.

supradoză
Simptomele includ greata, leziuni erozive ale membranelor mucoase ale tractului gastrointestinal, prelungirea intervalului QT, confuzie, amețeli, convulsii. Tratamentul: simptomatică, dializa este ineficientă.

Interacțiunea cu alte medicamente
Crește timpul de înjumătățire al ciclosporinei.
aspirație Completitudine reduce medicamente care suprima motilitatea intestinală, sucralfat, medicamente antiacide care conțin săruri de aluminiu și magneziu, precum și formulările care conțin sare de fier (pauza necesară de cel puțin 2 ore între recepție). medicamente anti-inflamatorii nesteroidice, teofilina creștere convulsii, corticosteroizi creste riscul de ruptură de tendon. Cimetidina și medicamentele care blochează secreția tubulară încetinesc excreția.

Instrucțiuni speciale
levofloxacin încurajat să continue tratamentul timp de cel puțin 48-72 de ore după normalizarea temperaturii corpului sau după eradicarea bacteriilor fiabile. În timpul tratamentului, pentru a evita lumina solară și radiațiile ultraviolete artificiale pentru a evita deteriorarea pielii (fotosensibilitate). Când există semne de tendinită, colită pseudomembranoasă, levofloxacina este imediat retrasă.
Trebuie amintit că pacienții cu leziuni ale creierului în istorie (accident vascular cerebral, traumatisme craniene severe) pot dezvolta convulsii, la insuficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenaza - riscul hemolizei.
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație și o viteză mai mare de reacții psihomotorii.

Forma emiterii
Comprimate filmate, 250 mg sau 500 mg. Pentru 10 comprimate din blister din PVC / aluminiu. Un blister împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt ambalate într-un ambalaj din carton.

Condiții de depozitare
Lista B.
Într-un loc uscat, protejat de lumină, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Data expirării
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de concediu din farmacii:

Articole similare

• Levolet® r - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii

• Ceftriaxone-bhfz instrucțiuni de utilizare descrierea produsului prețul eurolab

• Ceftriaxone-bhfz - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii

Trimiteți-le prietenilor: