Kopegus - instrucțiuni de utilizare, prețul copezei și al analogilor

Medicament antiviral de acțiune directă.

Indicatii si dozare:

Tratamentul hepatitei cronice C:

într-o terapie combinată cu interferon-alfa 2aili peginterferon alfa-2a la pacienții adulți netratați anterior, cu prezența unor rezultate pozitive în virusul hepatitei C în plasmă, incluzând pacienții cu ciroză compensată,

într-o terapie combinată cu pacienții peginterferon alfa-2adlya trata după eșecul interferonomalfa tratamentului anterior (pegilat sau non-pegilat) în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.

Copepus se utilizează în asociere cu peginterferon alfa-2a sau interferon alfa-2a. Doza și durata tratamentului depind de tipul de interferon.

Vă rugăm să consultați descrierea peginterferon alfa-2aili interferon alfa-2a pentru detalii privind dozarea și durata tratamentului în cazul Copegus utilizat în combinație cu unul dintre aceste medicamente.

Utilizare în asociere cu peginterferon alfa-2a

Doza zilnică și durata administrării Copegus în asociere cu peginterferon alfa-2a trebuie individualizată în funcție de genotipul virusului hepatitei C și greutatea corporală a pacientului (vezi. Tabelul 1) .Sutochnaya Copegus doză luată zilnic în doi pași spre interior dimineața și seara, cu alimente.

Hepatita cronică C:

Durata tratamentului asociat și doza zilnică de Copepus în asociere cu peginterferon alfa-2a trebuie individualizate în funcție de genotipul pacientului.

Pacienții infectați cu genotipul 1 hepatita ARN al virusului C în care este definit la a 4 săptămâni, indiferent de încărcătura virală trebuie să primească tratament în decurs de 48 de săptămâni. 24 saptamani de tratament este posibil la pacienții cu genotip 1, în cazul încărcăturii inițiale scăzute virale (NRZ, nu mai mult de 800.000 UI / ml) sau pacienți cu genotip VHC 4, în care ARN-ul viral nu este detectat în săptămâna 4, și rămâne nedetectabilă în a 24-a săptămână de tratament. Cu toate acestea, durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi în cele din urmă asociată cu un risc crescut de recurență de peste 48 de săptămâni. Prin urmare, atunci când problema duratei tratamentului ar trebui să ia în considerare factori cum ar fi tolerabilitatea tratamentului combinat, iar gradul de fibroză hepatică. Scurtarea terapiei la pacienții cu genotip 1 și încărcătura virală inițială ridicată (BBH, mai mult de 800.000 Ul / ml), în care ARN-ul viral nu este detectată deja în a 4 săptămâni în mare parte a rămas la nivel nedetectabil la 24 saptamani, ar trebui sa permita mai multa precautie, deoarece deoarece datele de cercetare nu permit excluderea influenței negative a BBH asupra unui răspuns virologic stabil.

Pacienții cu genotipuri 2 sau 3 a virusului hepatitei C, în care ARN-ul viral este determinat în a 4 săptămâni, indiferent de încărcătura virală inițială, poate restricționa curs de 24 saptamani de tratament. Tratamentul de 16 săptămâni este posibilă la pacienții cu încărcătură genotip 2 sau 3 siskhodnoy scăzută virală (NRZ) în care ARN-ul viral nu este detectat la a 4-a săptămână de tratament. În principiu, cu un curs de tratament de 16 săptămâni, riscul de recurență este mai mare decât cu un curs de 24 de săptămâni de tratament. La pacienții din acest grup, atunci când se ia o decizie cu privire la durata tratamentului, trebuie luată în considerare tolerabilitatea tratamentului combinat și gradul de fibroză hepatică. Scurtarea durata upatsientov tratamentului cu genotipurile 2 sau 3 cu încărcătura virală ridicată inițial, în care ARN-ul viral nu este detectat la a 4-a săptămână, ar trebui să permită mai precauție, deoarece nu exclude un efect negativ asupra BBH raspuns virologic.

Datele de pacienți cu genotipuri 5 sau 6 este limitată, de aceea este recomandat pentru cursul lor de 48 săptămâni de tratament cu peginterferon alfa-2a și ribavirină într-o doză de 1000-1200 mg.

Hepatita cronică C cu ineficiența tratamentului anterior:

Infecția combinată a HIV-hepatitei C:

Doza recomandată Copegus, în asociere cu peginterferonomalfa-2a la o doză de 180 micrograme o dată pe săptămână, este de 800 mg pe zi, naprotjazhenii 48 saptamani, indiferent de genotipul virusului hepatitei C Eficacitatea și siguranța unei terapii combinate cu doze Copegus peste 800 mg și durata mai puțin de 48 de săptămâni, nu au fost studiate.

Predictibilitatea (răspunsul predictiv) și lipsa efectului tratamentului la pacienții netratați anterior

răspuns virologic precoce în săptămâna 12, definit ca o scădere a încărcăturii virale cu mai mult de 2 log a ARN incarcaturii virale initiale sau virale nedetectabile (ARN VHC), este un predictor al răspunsului virologic susținut la tratament.

Utilizarea în asociere cu interferon alfa-2a:

Doza recomandată de Copepus când se utilizează în asociere cu interferon alfa-2a ca soluție de injectare depinde de greutatea corporală a pacientului.

Atunci când efectuează Copegus tratament combinat cu durata tratamentului cu interferon alfa-2a de cel puțin 6 luni. Pacienții cu genotipul virusului 1 trebuie să primească o terapie combinată în 48 de săptămâni. Pentru pacienții cu decizie alte genotipuri de prelungire a tratamentului până la 48 săptămâni, ar trebui să se bazeze pe alți factori de prognostic (cum ar fi sarcina mare viral la momentul inițial, sexul masculin, vârsta mai mare de 40 de ani, iar prezența bridging fibroza ficatului studiu biopsie histologică).

Recomandări speciale pentru dozare:

Modificări ale dozelor în cazul reacțiilor adverse:

Vă rugăm să consultați descrierea peginterferon alfa-2a sau interferon alfa-2a pentru mai multe informații privind modificarea dozei și întreruperea tratamentului, în cazurile în care Copegus utilizat în combinație cu unul dintre aceste medicamente.

Când efectele secundare sau modificări ale valorilor de laborator în timpul tratamentului cu Copegus în asociere cu peginterferon alfa-2aili interferon alfa-2a trebuie să se schimbe doza fiecărui medicament pentru stihanija reacții secundare. Dacă aceste efecte persistă după o modificare a dozei de Copepus, este necesar să anulați tratamentul.

Pe baza rezultatelor studiilor clinice, a fost elaborat un ghid pentru modificarea dozei în cazurile de dezvoltare a anemiei cauzate de tratament.

Corectarea dozei la pacienții cu hemodializă cronică:

Pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li se administrează hemodializă cronică, Copepus trebuie administrat în doză de 200 mg pe zi.

supradozaj:

Reacții adverse:

Tipul și frecvența efectelor secundare rezultate din terapia asociată se datorează profilului cunoscut de siguranță al interferonului alfa-2a sau peginterferon alfa-2a și ribavirinei.

Deseori (> 10%): anorexie, pierdere în greutate, insomnie, iritabilitate, depresie, pierderea de concentrare, dureri de cap, amețeli, dispnee, tuse, greață, diaree, dureri abdominale, alopecie, prurit, dermatita, piele uscată, mialgie , artralgie, slăbiciune, febră, frisoane, astenie, durere.

Rar (2-10%): herpes simplex, infecții ale tractului urinar, bronșită, candidoză orală, limfadenopatie, anemie, trombocitopenie, hipotiroidism, hipertiroidism, tulburări de memorie, tulburări de gust, parestezii, gipostezii, tremor, oboseala, tulburări emoționale, anxietate, agresivitate, snizhenielibido, migrena, hiperestezie, cosmaruri, anxietate, leșin, ochii încețoșată, xeroftalmie, inflamație oculară, dureri oculare, dureri de urechi, amețeli, palpitații, tahicardie, edem periferic, bufeuri, gât uscat, rinită, numit ofaringity, congestie nazală, dispnee de efort, epistaxis, vărsături, dispepsie, flatulență, uscăciunea gurii, ulcerații ale mucoasei bucale, sângerări din gingii, stomatită, disfagie, glosită, erupții cutanate, eczeme, psoriazis, reacții de fotosensibilitate, transpirație crescută, transpirații nocturne, dureri osoase, dureri de spate și de gât, slăbiciune musculară, spazmymyshts, dureri musculare, artrita, disfuncție erectilă, simptome asemănătoare gripei, oboseala, dureri în piept, sete.

Rareori (1-2%): acidoză lactică (giperlaktatsidemiya), gripă, pneumonie, labilitate afectivă, apatie, tinitus, durere în laringe și faringe, cheilită, lipodistrofie și cromaturie dobândite.

Foarte rar (cazuri sporadice): infecții ale tractului respirator inferior, infecții ale pielii, otita externa, supradoza de sinucidere, psihoticheskierasstroystva, halucinații, neuropatie periferică, disfuncție hepatică, ficat gras, colangită, tumori maligne ale ficatului, stomac, gastrointestinal sângerări gastro-intestinale, pancreatită, aritmie, fibrilație atrială, scăderea tensiunii arteriale, pericardite, endocardite, comă și hemoragie cerebrală, embolie pulmonară, foen autoimună noi (de exemplu, tiroidită, miocardita, artrita reumatoidă), miozită, sarcoidoză, pneumonită interstițială cu evoluție letală, ulcerației corneene, pancitopenie sau anemie aplastică.

Experiența după punerea pe piață: cazuri izolate de necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, detașarea retinei, deshidratare.

Infecția combinată a HIV-hepatitei C:

In isledovanie clinice la pacienții infectați cu interval HIV și hepatita C și frecvența reacțiilor adverse în combinație peginterferonaalfa-2a Copegus a fost aceeași ca și la pacienții cu hepatită C. monoinfection In tratamentul combinat a fost observată scăderea absolută CD4 + conținutul fără a reduce procentul de celule conținut. Numărul de celule CD4 + a revenit la linia de bază în timpul perioadei de observație a studiului.

Indicatori de laborator: Un semn caracteristic al toxicității Copepus este hemoliza. Anemia (hemoglobină <10г/дл) наблюдалась у 15% пациентов, принимавших Копегус в дозе 1000/1200 мг в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и у 19% больных в комбинации с интерфероном альфа-2а. При применении дозы Копегуса 800 мг в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а в течение 24 недель лечения, снижение гемоглобина до <10г/дл отмечалось только у 3% пациентов. Однако прерывать терапию только из-за снижения уровня гемоглобина нельзя. В большинстве случаев снижение гемоглобина происходит на начальной стадии лечения и затем стабилизируется с компенсаторным повышением уровня ретикулоцитов.

La pacienții infectați concomitent cu HIV / hepatita C au prezentat adesea semne de toxicitate hematologică - anemie, trombocitopenie, neutropenie. Aceste reacții adverse rareori determină întreruperea tratamentului; în cele mai multe cazuri, acestea pot fi eliminate prin reducerea dozei și tratamentul patogenic (de exemplu, prescrierea eritropoietină sau granulocitare factor stimulator de colonie). Neutropenia sub 500 * 109 / l a fost observată la 13% și 11% dintre pacienții din grupul cu monoterapie cu peginterferon alfa-2a și terapia combinată cu Copegus, trombocitopenie sub 50 000 * 109 / L - 10% și 18%, și anemia (hemoglobină <100 г/л) у 7% и у14% больных, соответственно.

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să consultați descrierea interferon alfa sau peginterferon alfa.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la ribavirină sau la oricare dintre componentele medicamentului

Sarcina și alăptarea

Vârsta sub 18 ani

Articole similare

Pagina anterioară