Număr de înregistrare. LCP-004808 / 10-270510
Denumirea comercială a medicamentului. OXAMP® Sodiu
Denumire internațională sau nume de grup internațional. Ampicilină + oxacilină
Formă de dozare. pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și intramusculară.
Compoziție.
Substanță activă.
Ampicilină sodică 667,0 mg
(în ceea ce privește ampicilina)
Excipienți.
Oxacilină sodică 333,0 mg
(în ceea ce privește oxacilina)
Descriere. Pulbere albă cu nuanță galbenă de culoare.
Grupa farmacoterapeutică. antibiotic combinat (peniciline semisintetice)
Codul ATX J01CR50
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Antibiotice combinate, combinând spectrul de acțiune al ampicilinei și oxacilinei.
Ampicilina - penicilină semisintetică, acționează bactericid, acid-rapid. Activ impotriva gram-pozitive, fără formare penicilinazei (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae) și Gram (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) microorganisme. Oxacilina - penitsillinazoustoychivy antibiotic semisintetic din grupa penicilinelor, este acid; are o acțiune bactericidă împotriva Gram-pozitive microorganisme (Staphylococcus spp Streptococcus spp inclusiv Streptococcus pneumoniae, Actinomyces anthracis spp Bacillus, Corynebacterium diphtheriae, anaerobe formatoare de spori tije, inclusiv Clostridium spp ....), coci Gram-negative; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp. Treponema spp.
Prin acțiunea medicamentului rezistent la Pseudomonas aeruginosa, și altele. Bacterii Nonfermentative Gram-negative, cele mai multe tulpini de Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Farmacocinetica
Timpul pentru atingerea concentrației maxime (TCmax) a ambelor antibiotice în sânge este de 0,5-1 ore după injectarea intramusculară. Timpul de înjumătățire este de 1-2 ore. Medicamentul pătrunde bine în diferite organe și țesuturi. La administrarea intravenoasă în sânge rapid (după 5-10 minute), se creează concentrații de medicament care depășesc concentrațiile pentru injecția intramusculară. Ambele antibiotice sunt excretate de rinichi, parțial cu bila. Când injecțiile repetate nu sunt cumulate.
Indicații pentru utilizare
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili: sinuzită, amigdalită, otită medie; bronșită, pneumonie; cholangită, colecistită; pielonefrita, pielita, cistita, uretrita, gonoreea, cervicita; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată și altele.
Prevenirea complicațiilor postoperatorii ale procedurilor chirurgicale (inclusiv pe fondul imunodeficienței), infecții ale nou-născutului (lichid amniotic infectat, încălcare respiratorie neonatală care necesită aplicarea măsurilor de resuscitare, riscul de pneumonie de aspirație).
Sepsis, endocardită, meningită, infecție postpartum.
Contraindicații
Hipersensibilitate, mononucleoză infecțioasă, leucemie limfocitară.
Cu prudență
Copiii născuți de mame cu hipersensibilitate la peniciline. Reacții alergice la anamneză și / sau astm bronșic, insuficiență renală, antecedente de sângerare, enterocolită pe fondul antibioticelor (în anamneză).
Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesară prescrierea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită (se excretă în laptele matern).
Dozare și administrare
Intramuscular și intravenos (struino sau picurare).
Dozele menționate mai jos sunt suma dozelor de ampicilină și (săruri de sodiu) oxacilina într-un raport fix de 2: 1 (adică, în următoarele doze de 1 g de medicament este suma 667.0 mg 333.0 mg ampicilină + oxacilină).
Doza zilnică pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani este de 3-6 g; pentru nou-născuți, prematuritate și copii sub 1 an - 100-200 mg / kg / zi; 1-6 ani - 100 mg / kg / zi; 714 ani - 50 mg / kg / zi. Doza zilnică este administrată în 3-4 injecții, cu un interval de 6-8 ore.
Dacă este necesar, aceste doze pot fi mărite cu un factor de 1,5-2.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii (de la 5-10 zile la 2-3 săptămâni și în procese cronice - timp de câteva luni).
Pentru injectarea intramusculară, conținutul flaconului este dizolvat în 10 ml de apă pentru injectare.
Pentru administrarea intravenoasă a fluidului (în interval de 2-3 minute), se dizolvă o singură doză în 10-15 ml de apă pentru injecție sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Pentru adulți perfuzie intravenoasă doza unică se dizolvă în 100-200 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau 5% dextroză (glucoză) și a introdus la o rată de 60-80 picături / min; Copiii ca solvent au fost utilizați 30-100 ml dintr-o soluție de dextroză (glucoză) de 5-10%. Intravenos, medicamentul este administrat timp de 5-7 zile, cu o tranziție ulterioară la injectarea intramusculară.
Soluțiile se utilizează imediat după preparare.
Efecte secundare
Reacții alergice. mâncărime și exfoliere a pielii, urticarie, înroșirea pielii, rinită, conjunctivită, angioedem, rar - febră, eozinofilie și erupție cutanată maculopapulară eritematoasă, dermatită exfoliativă, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), reacția similar cu ser de boală, în cazuri izolate, șoc anafilactic, rash ampicilina non-alergice pot dispărea fără întreruperea medicamentului.
Din tractul gastro-intestinal. dysbacteriosis, modificări ale gustului, vărsături, greață, diaree, creșterea moderată a activității transaminazelor "hepatice", rareori - colită pseudomembranoasă.
Indicatori de laborator. leucopenie, neutropenie, anemie, hematurie, proteinurie.
Reacții locale. durere la locul injectării, flebită și periflebită (cu administrare intravenoasă); când intramuscular - la infiltrarea la locul de injectare.
Altele. interstițială nefrite, nefropatie, superinfecție (în special la pacienți cu boli cronice sau rezistență redusă a corpului), candidoză vaginală.
supradoză
simptome:
- manifestări ale efectelor toxice asupra sistemului nervos central (în special la pacienții cu insuficiență renală): cefalee, tremor, convulsii;
- greață, vărsături, diaree, încălcarea echilibrului apă-electrolitic.
Tratamentul: simptomatic. Se excretă prin hemodializă.
Interacțiunea cu alte medicamente
Ampicilină. Sunt incompatibile farmaceutic cu aminoglicozidele.
Antibioticele antibacteriene (inclusiv aminoglicozidele, cefalosporinele, cicloserina, vancomicina, rifampicina) au un efect sinergie; medicamente bacteriostatice (macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) - antagoniste.
Creste eficienta anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza vitaminei K si indicele de protrombina); estrogensoderzhaschih reduce eficacitatea contraceptivelor orale, medicamente care se formează în timpul metabolismul acidului para-aminobenzoic, etinilestradiol (risc crescut de sângerare „descoperire“, în al doilea caz).
Diuretice, alopurinolul, oxifenbutazonă, fenilbutazonă nonsteroidal medicamente anti-inflamatorii și a altor medicamente care blochează secreția tubulară, crește concentrația de ampicilină în plasmă (prin scăderea secreției tubulare).
Alopurinolul crește riscul de erupție cutanată.
Reduce clearance-ul și crește toxicitatea metotrexatului.
Oxacilina. Crește toxicitatea metotrexatului (competiție pentru secreția tubulară); poate fi necesară creșterea dozei de folinat de calciu (antidot de antagoniști ai acidului folic) și utilizarea mai lungă.
Este necesar să se evite utilizarea în comun a altor medicamente care au un efect hepatotoxic.
Nu se recomandă prescrierea concomitentă cu antibiotice bacteriostatice (scăderea eficacității).
Medicamentele care blochează secreția tubulară cresc concentrația de oxacilină din sânge.
Instrucțiuni speciale
În tratamentul de curs este necesară monitorizarea stării funcțiilor organelor hematopoiezei, ficatului și rinichilor.
Dacă semnele de șoc anafilactic ar trebui luate măsuri urgente luate pentru a elimina pacient din această stare: administrarea de epinefrină (adrenalină), corticosteroizi (hidrocortizon sau prednison) și antihistaminice, efectua respirație artificială, dacă este necesar.
Posibilitatea dezvoltării superinfectării (datorită creșterii microflorei insensibile la medicament) necesită o schimbare corespunzătoare în terapia antibacteriană.
La pacienții care prezintă hipersensibilitate la peniciline, pot apărea reacții alergice încrucișate cu antibiotice cefalosporinice.
Când este utilizat în doze mari la pacienții cu insuficiență renală, este posibil un efect toxic asupra sistemului nervos central.
Forma emiterii
Pulbere pentru prepararea soluției de injectare intravenoasă și intramusculară la 667,0 mg + 333,0 mg.
Prin 667.0 mg 333.0 mg + flacoane de capacitate de 10 ml sau 20 ml închise ermetic cu dopuri din cauciuc, sertizate capace de aluminiu sau capace de aluminiu combinate cu capace din plastic. 5 sticle sunt plasate într-un ambalaj din placă de contur realizat dintr-un film de clorură de polivinil.
1, 5 sau 10 sticle sau 1, 2 pătrate contur cu instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.
50 de sticle cu 5 instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton pentru a fi livrate spitalelor.
Condiții de depozitare
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 20 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Producător / organizație care acceptă reclamații.
Societatea Deschisă "Societatea comercială Kurgan pentru medicamente și produse medicale" Sinteza "(Societatea Deschisă" Sinteza ").
Rusia 640008, Kurgan, pr.Konstitutsii, 7
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: