200 de doze într-un canistru de aluminiu, amplasat într-un inhalator de aerosoli, activat prin inhalare (respirație ușoară); într-un pachet de carton 1 un inhalator de aerosoli cu o cutie și un dispozitiv de optimizare.
Descrierea formei de dozare
Aerosol pentru inhalare într-o canistră de aluminiu sub presiune. Nu trebuie să existe deteriorări externe, coroziune sau scurgere. Conținutul recipientului lasă o pată albă pe sticlă atunci când este pulverizat pe sticlă.
Beklazone Eco Light Breath
Aerosol pentru inhalare într-o canistră de aluminiu sub presiune cu o supapă de evacuare și un nebulizator. Nu trebuie să existe deteriorări externe, coroziune sau scurgere. Conținutul recipientului este o soluție care, atunci când este pulverizată pe sticlă, lasă un spot incolor. Balonul este plasat într-un inhalator format din două părți și un capac de siguranță.
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - antiinflamator local, glucocorticoid.
farmacodinamie
Beclometazona dipropionatul este considerat un promedicament și are un tropism slab pentru receptorii GCS. Sub influența esterazelor, se transformă într-un metabolit activ - B-17-MP, care are un efect pronunțat antiinflamator local. Scăderi inflamația prin reducerea formării de substanțe chemotactice (efect asupra reacțiilor ulterioare alergii), inhibă dezvoltarea reacție alergică imediată (cauzată de inhibarea producerii metaboliților acidului arahidonic și scad eliberarea mediatorilor celulelor mastocitare inflamației) și face mai bine transportul mucociliar. Sub influența numărului beclometazona redus de celule mastocitare în mucoasa bronșică, edem epitelial redus, secreția de mucus a glandelor bronsice, hiperreactivitate bronșică, acumularea de delimitare a neutrofilelor și inflamatorii limfokine exudate produkpiya; migrația macrofagelor este inhibată; Intensitatea proceselor de infiltrare și granulare scade. Aceasta crește cantitatea de receptori activi beta-adrenergici, restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, reduce frecvența utilizării lor. Practic nu are efect resorbtiv după inhalare.
Nu opriți bronhospasmul, rezultatul terapeutic se dezvoltă treptat, adesea după 5-7 zile de utilizare a beclometazon dipropionatului.
Farmacocinetica
Mai mult de 25% din doza de medicamente inhalate Beklazone Eco se instalează în căile respiratorii și până la 56% din doza de medicament inhalator Beklazone Eco Light Breath se instalează în tractul respirator inferior; cantitatea rămasă se stabilește în gură, faringe și este înghițită. În plămân înainte de absorbția beclometazonei, dipropionatul este metabolizat în mare măsură în metabolitul activ de beclometazonă-17-monopropionat (B-17-MP). Absorbția sistemică a B-17-MP are loc în plămâni (36% din fracțiunea pulmonară) și în tractul gastro-intestinal (26% din doza administrată când doza este înghițită). Biodisponibilitatea absolută a dipropionatului de beclometazonă nemodificată și B-17-MP este de aproximativ 2% și, respectiv, 62% din doza de inhalare. Diplobionatul de beclometazonă este absorbit rapid, Tmax în plasma sanguină este de 0,3 ore. B-17-MP este absorbit mai lent. Tmax este de 1 oră. Există o relație aproximativ liniară între creșterea dozei inhalate și expunerea sistemului la medicament.
Distribuția în țesuturi este de 20 litri pentru beclometazona dipropionat și 424 litri pentru B-17-MP. Legătura cu proteinele plasmatice este relativ ridicată - 87%.
Beclometazona dipropionat și B-17-MP au un clearance plasmatic ridicat (150 și respectiv 120 l / h). T1 / 2 este de 0,5 și respectiv de 2,7 ore.
Indicații privind preparatul Beklazon Eco
Terapia de bază a diferitelor forme de astm bronșic la adulți și copii mai mari de 4 ani.
Contraindicații
hipersensibilitate la orice component al medicamentului;
copii sub 4 ani.
Cu prudență. glaucom, infecții sistemice (bacteriene, inclusiv virale, fungice, parazitare), osteoporoză, tuberculoză, plămân, ciroză hepatică, hipertiroidism, sarcina, alaptare.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Cu prudență maximă și numai în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt și copil.
Efecte secundare
Unii pacienți pot dezvolta candidoză la nivelul gurii și gâtului (probabilitatea de a dezvolta candidoză crește cu beclometazona dipropionat în doze mai mari de 400 μg / zi).
Unii pacienți pot prezenta disfonie (răgușeală) sau iritație a mucoasei faringiene. Utilizarea unui distanțier reduce probabilitatea apariției acestor reacții adverse.
Medicamentele de inhalare pot provoca bronhospasmul paradoxal, care ar trebui să fie stins urgent cu un adreno-stimulator β2-inhalator cu acțiune scurtă.
Există semne de dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie, mâncărime, înroșirea și umflarea ochilor, feței, buzelor și membranelor mucoase ale gurii și ale faringelui.
Posibilele efecte sistemice includ dureri de cap, greață, echimoze sau subțierea pielii, gust neplăcut, scăderea funcției glandei corticosuprarenale, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, cataractă, glaucom.
interacțiune
Nu există date confirmate privind interacțiunea dintre beclometazona dipropionat și alte medicamente.
Dozare și administrare
Beklazone Eco și Beklazone Eco Light Breath sunt destinate numai inhalării.
Medicamentele sunt utilizate în mod regulat (chiar și în absența simptomelor bolii), doza de dipropionat de beclometazonă este aleasă ținând seama de efectul clinic în fiecare caz specific.
In astm mai putin severe volumul expirator forțat (FEV1) sau debitul expirator de vârf (PSV) reprezintă peste 80% din valorile anticipate cu dispersie PEF mai mică de 20%.
Pentru FEV1 sau PSV cu severitate severă sunt 60-80% din valorile cerute, răspândirea zilnică a indicatorilor PSV este de 20-30%.
La FEV1 sau PSV severe, 60% din valorile necesare, răspândirea zilnică a indicatorilor PSV - mai mult de 30%.
La trecerea la o doză mare de beclometazonă dipropionat inhalator, mulți pacienți cărora li se administrează GCS sistemic vor putea reduce doza sau le pot anula total.
Doza inițială de medicamente este determinată de severitatea astmului bronșic. Doza zilnică este împărțită în mai multe doze.
În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza de medicamente poate fi crescută până la apariția unui efect clinic sau redusă la doza minimă eficientă.
Adulți și copii în vârstă de 12 ani și peste
Doza inițială recomandată de medicamente:
- astm bronșic cu cursuri ușoare - 200-600 mcg / zi;
- astm bronșic cu curs moderat - 600-1000 mcg / zi;
Tratamentul astmului bronșic se bazează pe o abordare treptată - terapia se începe în funcție de stadiul corespunzător severității bolii. Glucocorticosteroizii inhalatori sunt prescrisi în a doua etapă a tratamentului.
Etapa 2. Terapia de bază
Beclometazona dipropionatul este de 100-400 mcg de 2 ori pe zi.
Etapa 3. Terapia de bază
Utilizați GCS inhalator în doză mare sau într-o doză standard, dar în combinație cu adrenomimeticele β2-inhalate cu durată lungă de acțiune.
Etapa 4. Astm bronșic sever
Etapa 5. Astmul bronșic sever
Beclometazona dipropionat într-o doză mare (vezi etapele 3, 4)
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani
Până la 400 mcg / zi în mai multe doze.
Grupuri speciale de pacienți
Nu este necesară ajustarea dozei de medicamente la persoanele de vârstă înaintată, la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Lipsește o doză de medicamente
Dacă pierdeți o inhalare accidentală, următoarea doză trebuie administrată la momentul potrivit, în conformitate cu regimul de tratament.
Preparatele care conțin 250 μg în 1 doză nu sunt destinate utilizării în pediatrie.
Introducerea se poate face folosind un optimizator special care îmbunătățește distribuția medicamentului în plămâni și reduce riscul de efecte secundare.
supradoză
Supradozarea acută a medicamentului poate duce la o scădere temporară a funcției cortexului suprarenale, care nu necesită terapie de urgență, deoarece funcția cortexului suprarenale este restaurată în câteva zile, ceea ce este confirmat de nivelul cortizolului din plasmă. În supradozajul cronic, se poate observa suprimarea persistentă a funcției corticosuprarenale. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției de rezervă a cortexului suprarenale. În cazul unui supradozaj, tratamentul cu beclometazonă dipropionat poate fi continuat în doze suficiente pentru a menține un efect terapeutic.
Instrucțiuni speciale
Înainte de a prescrie inhalanții, pacientul trebuie instruit cu privire la regulile de utilizare a acestora, care asigură cea mai completă ingestie a medicamentului în zonele drepte ale plămânilor. Dezvoltarea candidozei orale este cea mai posibilă la pacienții cu un nivel ridicat de anticorpi precipitați în sânge împotriva ciupercilor Candida. care indică o infecție fungică transferată anterior. După inhalare, clătiți gura și gâtul cu apă. Pentru tratamentul candidozei, este posibil să se utilizeze antifungice topice în timp ce tratamentul continuă cu beclometazonă dipropionat.
Dacă pacienții care iau corticosteroizi pe cale orala, inspirarea numit la pacienții care au primit aceeași doză de corticosteroizi, pacienții ar trebui să fie într-o stare relativ stabilă. Undeva în 1-2 săptămâni, doza zilnică de glucocorticosteroizi pe cale orală este redusă treptat. Schema de reducere a dozei depinde de durata terapiei anterioare și de doza inițială de GCS. Consumul regulat de corticosteroizi inhalatori, în cele mai multe cazuri, pentru a anula corticosteroizi pe cale orala (pacientii care au nevoie de a primi nu mai mult de 15 mg de prednisolon poate fi complet transferat la terapia prin inhalare), în timp ce în primele luni după tranziție trebuie să monitorizeze cu atenție pacientului până când hipofizo-suprarenale sistemul nu se recuperează suficient pentru a oferi un răspuns adecvat situațiilor stresante (în special traume, intervenții chirurgicale sau infecții).
La transferul pacienților tratați cu corticosteroizi sistemici la terapia prin inhalare se pot manifesta reacții alergice (în special, rinita alergică, eczema), care anterior au fost suprimate medicamente sistemice.
Pacienții cu insuficiență corticosuprarenală, tradus în terapia de inhalare trebuie să aibă o sursă de corticosteroizi și transporta întotdeauna un card de avertizare, care trebuie să indice faptul că acestea sunt în situații stresante necesită administrarea sistemică suplimentară de corticosteroizi (după eliminarea dozei de stres de corticosteroizi poate din nou inferior). deteriorare bruscă și progresivă a simptomelor de astm este considerata o conditie potential periculoase, pacientii de multe ori pune în pericol viața și necesită doze mai mari de corticosteroizi. Un indicator indirect al eșecului tratamentului este folosirea adreno-stimulatoarelor cu acțiune scurtă β2, care este mai frecventă decât înainte.
Dipropionatul de beclometazonă pentru inhalări nu este destinat ameliorării convulsiilor, ci pentru utilizarea zilnică obișnuită. Pentru a opri convulsiile, sunt utilizați adrenoimulatori cu acțiune p2 (în special, salbutamol) cu durată scurtă de acțiune. În exacerbari severe de astm sau lipsa de eficacitate a terapiei ar trebui să crească doza de dipropionat de beclometazonă și, dacă este necesar, să numească un corticosteroizi și / sau antibiotice sistemice atunci când infecțiile se dezvolta.
Odată cu dezvoltarea de bronhospasm paradoxal, ar trebui să înceteze imediat utilizarea de dipropionat de beclometazonă, evaluează starea pacientului, pentru a desfășura activități de cercetare și de a numi alte medicamente pentru terapie medicamente, dacă este necesar. Cu utilizarea pe termen lung a oricărui act de corticosteroizi inhalatori, în special la doze mari, pot avea efecte sistemice (a se vedea. Secțiunea „Efecte secundare“), dar probabilitatea de dezvoltare a acestora este mult mai mic decât în cazul corticosteroizilor în interior. Prin urmare, este deosebit de important ca efectul terapeutic al dozei de corticosteroizi inhalatori a fost redusă la doza minimă eficace pentru combaterea bolilor. La o doză de 1500 μg / zi, medicamentele la majoritatea pacienților nu determină suprimarea semnificativă a glandelor suprarenale. Din cauza insuficiență suprarenală probabil ar trebui să fie o monitorizare foarte atentă și regulată a indicatorilor funcției corticosuprarenale la trecerea pacienților care iau corticosteroizi pe cale orală, la medicamente de tratament Beclason Beclason Eco și Eco respirație ușor.
Se recomandă monitorizarea periodică a dinamicii creșterii copiilor care primesc GCS inhalator pentru o perioadă lungă de timp. Nu oferiți o anulare bruscă de inhalări de beclometazonă dipropionat.
O atenție deosebită trebuie acordată în tratarea pacienților cu GCS inhalatori cu forme active sau inactive de tuberculoză pulmonară.
Este necesar să se protejeze ochii de medicamente. Prin spălare după inhalare este posibil să se prevină deteriorarea pielii pleoapelor și a nasului.
Baloanele cu medicamente sunt interzise pentru a străpunge, dezasambla sau arunca în foc, chiar dacă acestea sunt goale. Ca majoritatea celorlalți agenți de inhalare din pachetele de aerosoli, Beclason Eco și Beklazone Eco Light Breathing pot fi mai puțin eficiente la temperaturi scăzute. Când se răcește cilindrul, se recomandă scoaterea acestuia din cutia de plastic și încălzirea acestuia timp de câteva minute.
Impact asupra capacității de conducere / mașinilor
Condiții de concediu din farmacii
Condiții de depozitare a preparatului Beklazon Eco
Într-un loc protejat de lumina directă a soarelui, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Nu îngheța.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: