Instrucțiuni de utilizare pentru comprimatele de Miropriston, adnotări privind medicamentele

Excipienți: celuloză microcristalină - 264.4 mg carboximetilamidon de sodiu - 54 mg talc - 16,2 mg Stearat de calciu - 5,4 mg.

2 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.






3 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
3 buc. - ambalaje planimetrice celulare (2) - ambalaje din carton.
2 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
3 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
6 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile oficiale de utilizare și este aprobată de producător.

Acțiune farmacologică

Medicamentul este un anti-gestagen steroidal sintetic. Blochează acțiunea progesteronului la nivelul receptorilor. Activitatea gestagenă nu este prezentă, se observă antagonismul cu GCS (datorită concurenței la nivelul comunicării cu receptorii).

Crește capacitatea contractilă a miometrului, stimulând eliberarea interleukinei-8 în celulele epidurale coroidale și crescând sensibilitatea miometrului la prostaglandine. Ca urmare a acțiunii de descuamare a medicamentului membranei deciduale apare și excreția oului fetal.

Farmacocinetica

După o singură doză orală de Cmax de 600 mg se atinge după 1,3 ore și este de 1,98 mg / l. Biodisponibilitatea absolută este de 69%.

Legarea la proteinele plasmatice este de 98% (cu albumină și acid glicoproteic α1).

. T1 / 2 - 18 ore Excreția efectuate în două etape: mai întâi, o eliminare lentă a medicamentului pentru 12-72 h (concentrația Mifepristonă în plasma din sânge scade de 2 ori), apoi faza rapidă de retragere de droguri.

- întreruperea sarcinii uterine în stadii incipiente (până la 42 de zile de amenoree) în asociere cu misoprostol;

- pregătirea și inducerea forței de muncă.

Schema de dozare

Medicamentul trebuie utilizat numai în instituțiile medicale care dispun de personal medical corespunzător și echipamentul necesar.

Pentru avortul medicamentos în termeni precoce, medicamentul este prescris într-o doză de 600 mg (3 tab.) Odată. În prezența unui medicament medic, administrat oral după 1-1,5 ore după masă (mic dejun continental), se spală în jos cu 100 ml de apă. 36-48 h după administrarea Miropristona pacientului trebuie să vină la facilitatea de a primi o doză de misoprostol 400 mcg. După misoprostol este necesară o supraveghere medicală dinamică, timp de 2 ore. După 10-14 zile, în mod repetat, efectuat un examen clinic și de control al ultrasonografiei, dacă este necesar, determinarea nivelului de gonadotropină corionică umană pentru a confirma avortul.

În absența efectului medicamentului în ziua 14 (avort incomplet sau continuarea sarcinii), se efectuează aspirarea în vid urmată de o examinare histologică a aspiratului.







Pentru prepararea și inducerea travaliului, medicamentul este prescris într-o doză de 200 mg (1 tab) în prezența unui medic. După 24 de ore, administrați din nou medicamentul într-o doză de 200 mg. După 48-72 de ore, se apreciază starea canalelor de naștere și, dacă este necesar, se administrează prostaglandine sau oxitocină.

Efect secundar

Asociate cu luarea Miropristona: disconfort în abdomen, slăbiciune, dureri de cap, greață, vărsături, amețeli, febră, erupție cutanată.

Legată de procedura de avort medical: descărcarea sângelui din tractul genital, durerea în abdomenul inferior, exacerbarea proceselor inflamatorii ale uterului și a apendicelui.

Contraindicații

- insuficiență suprarenală;

- utilizarea pe termen lung a GCS;

Insuficiență renală acută sau cronică;

Insuficiență hepatică acută sau cronică;

- miomul uterului (pentru această formă de dozare);

- anemie (nivel de hemoglobină mai mic de 100 g / l);

- încălcări ale hemostazei (inclusiv terapia anterioară cu anticoagulante);

- boli inflamatorii acute ale organelor genitale feminine;

- prezența unei patologii extragenetice severe;

- Fumatul femeilor cu vârsta peste 35 de ani (fără consultarea prealabilă a terapeutului);

- un istoric de hipersensibilitate la mifepriston.

Pentru avortul medical al sarcinii

- suspiciunea de sarcină ectopică;

- sarcina, care nu a fost confirmată de studiile clinice;

- sarcina pentru mai mult de 42 de zile amenoree;

- Sarcina care apare atunci când se utilizează contracepția intrauterină sau după întreruperea contracepției hormonale.

Pentru pregătirea și inducerea forței de muncă

- gestoza severă;

- sarcina prematură sau prematură;

- nepotrivire a bazinului mamei și capului fătului;

- poziția anormală a fătului;

- deversarea sângeroasă în timpul sarcinii de la nivelul tractului genital, etiologia nespecificată;

Eliminarea prematură a lichidului amniotic;

- forme severe de boală hemolitică a fătului.

Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri pentru boli pulmonare obstructive cronice, astm, hipertensiune arterială, aritmii cardiace, insuficienta cardiaca.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este folosit pentru a întrerupe mama timpurie a sarcinii (până la 42 de zile de amenoree), în asociere cu misoprostol, precum și pentru formarea și inducerea travaliului.

Când se prescrie medicamentul, ar trebui să se oprească alăptarea timp de 3 zile după administrarea de Miropristone în caz de avort medicamentos.

Utilizarea Miropristonei pentru prepararea cervixului pentru administrare nu afectează lactația ulterioară.

Instrucțiuni speciale

Pacienții care utilizează Miropriston ® pentru întreruperea timpurie a sarcinii trebuie să fie informat că, în cazul 10-14 zile efectul medicamentului nu este disponibil (avort incomplet sau sarcina in curs de desfasurare), sarcina, asigurați-vă că pentru a întrerupe alt mod din cauza riscului de formare a malformațiilor congenitale în făt.

Utilizarea medicamentului necesită prevenirea rhesus-aloimunizării și a altor activități comune asociate cu avortul.

supradoză

Aportul de Miropristone în doze de până la 2 g nu determină reacții nedorite. În cazurile de supradozaj de droguri, poate apărea insuficiență suprarenală.

Interacțiunile medicamentoase

În cazul administrării simultane de Miropristone și GCS, este necesară creșterea dozei dintre cele două.

Este necesar să se evite administrarea simultană de Miropristone cu AINS.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul poate fi furnizat numai instituțiilor medicale obstetricale și ginecologice legate de sistemul de sănătate publică, precum și agențiilor de proprietate municipală și privată care au licențe pentru acest tip de activitate.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un mediu uscat, protejat de lumină, la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: