Indicații pentru utilizare
Implantul de injectare Radiesse este conceput pentru cosmetologia plastică și reconstructivă, incluzând augmentarea profundă cutanată și subdermică a țesuturilor moi din regiunea facială.
Principalele caracteristici tehnice
Implantul Radiesse injectat este un implant steril, non-latex, non-pirogenic, semi-solid, coeziv, complet biodegradabil profund dermic și subdermic. Componenta sa principală este o hidroxiapatită de calciu sintetic - biomaterial pentru mai mult de douăzeci de ani de utilizare in ortopedie, neurochirurgie, stomatologie, ORL si oftalmologie. Hidroxilapatita de calciu este principalul constituant mineral al oaselor si dintilor umane. Semisolid Structura implantului este format prin crearea unei suspensii de gel hidroxiapatita de calciu pe bază constând în principal din apă (apă sterilă pentru injecție (USP)) și glicerină (USP). Se prepară o structură de gel prin adăugarea unei cantități mici de carboximetilceluloză de sodiu (USP). Gelul se dizolvă in vivo și se înlocuiește cu țesuturi moi în creștere, în timp ce hidroxilapatita de calciu rămâne la locul injectării. Ca urmare, se obține o recuperare și o creștere durabilă a țesuturilor moi, pe termen lung, dar nu permanent.
Implantul Radiesse injectat este clasificat ca dispozitiv medical. Radiesse 1,5 cm3, 0,8 cm3 și 0,3 cm³ conțin dimensiuni de 25-45 microni, care pot fi injectate cu un ac de 27 G sau cu un ac cu diametru mai mare. Utilizarea acelor de calibru mai mici de 27 poate crește riscul de blocare a acului.
- Contraindicația este prezența inflamației acute sau / și cronice sau a infecției la locul procedurii.
- Medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele Radiesse.
Contraindicat pentru pacienții predispuși la reacții cutanate inflamatorii sau la pacienții cu tendințe la cicatrici hipertrofice. - Nu implantați produsul în epidermă și nu îl utilizați ca înlocuitor al pielii. Implantarea Radiesse în epidermă sau straturile superficiale ale dermei poate duce la complicații, cum ar fi formarea fistulei, infecții, extrudări, formarea de noduri și întărirea.
- Nu intenționează să corecteze faltele glabellare. Deoarece riscul de necroză locală și complicații asociate cu administrarea altor substanțe injectabile indică faptul că injectarea în vasele dermice superficiale regiune glabelar miscare retrograda poate determina substanta in artera retiniene, care poate duce la ocluzie vasculară.
- Contraindicat în prezența corpurilor străine, de exemplu, silicon lichid sau alte materiale fracționate.
- Nu utilizați în zone sănătoase cu o acoperire necorespunzătoare cu un țesut sănătos, cu o vascularitate bună.
- Nu utilizați pentru pacienții cu tulburări sistemice care pot duce la o vindecare ușoară a rănilor sau la deteriorarea țesutului implantului (diabet zaharat, boli sistemice autoimune etc.)
- Implantul nu trebuie injectat în vasele de sânge. Injectarea în vasele de sânge poate provoca agregarea plachetară, ocluzia vasculară, infarctul, embolia sau hemoliza.
- Nu intrați în organe sau alte structuri care ar putea fi deteriorate de spațiul creat de implant.
- Nu implantați pacienții care iau aspirină sau alte medicamente care pot interfera cu coagularea sângelui în timpul vindecării.
- Nu implantați în țesuturi infectate sau potențial infectate sau în cavități deschise, din cauza probabilității de infectare sau de extrudare. Pronunțată inflamație locală infecțioasă poate cauza deteriorarea sau pierderea pielii peste implant. Hematomii sau seroamele pot necesita drenaj chirurgical.
- În caz de hipersensibilitate sau reacție alergică, poate apărea o inflamație semnificativă, care necesită îndepărtarea implantului.
- Unele implanturi injectabile au cauzat întărirea țesuturilor la locul injectării, migrarea particulelor de la locul injectării în alte părți ale corpului și / sau reacții alergice sau autoimune. Pe baza experienței clinice la om, a studiilor pe animale și a literaturii de specialitate, aceste reacții nu au fost observate și nu sunt de așteptat pentru implantul de injectare Radiesse.
- Ca și în cazul oricărui material de injectare, posibile reacții adverse pot include: inflamații, infecții, formarea de fistule, extrudare, hematom, serom, formarea durificat, vindecarea problemelor, decolorarea pielii și augmentare insuficientă sau excesivă.
- Siguranța și eficacitatea produsului pentru femei în timpul sarcinii sau alăptării nu sunt stabilite.
- Siguranța și eficacitatea Implantului de injectare Radiesse pentru utilizare în zona buzelor mucoase nu este stabilită.
- Pentru injectarea intradermică a implantului de injectare Radiesse sunt necesare țesuturi moi, nevinovate. Atunci când implantul este inserat în țesutul cicatricial și în țesutul cu leziuni semnificative, pot apărea dificultăți.
- Reacțiile asociate injecției, inclusiv hematomul, gri, edem, durere, mâncărime, decolorare sau sensibilitate crescută la nivelul pielii, pot apărea și la locul injectării. De obicei, acestea dispar pe cont propriu într-o zi sau două zile după injecție.
- Se pot forma noduli neinflamatori care necesită tratament sau îndepărtare.
- De asemenea, poate exista o distribuție inegală a implantului, care necesită corecție terapeutică sau chirurgicală.
- Nu introduceți cantități excesive de implant. În cazuri extreme, pielea de la locul injectării poate exploda.
- Procedura de introducere a unui implant de injectare Radiesse, ca și alte proceduri de injectare, prezintă riscuri mici, dar caracteristice, ale infecției și / sau sângerării. Pacientul poate prezenta disconfort ușor în timpul și după procedură. Prin urmare, pentru această procedură terapeutică se recomandă utilizarea tehnicilor anestezice. Trebuie luate măsuri de precauție standard asociate cu injecțiile subcutanate pentru a preveni infecția.
- Re-sterilizarea nu este permisă. Implantul de injectare Radiesse este furnizat fără steril și fără pirogen într-o pungă de folie etanșă și este destinat unei singure persoane pentru o singură utilizare.
- Punga folie trebuie inspectată cu atenție pentru a vă asigura că ambalajul și seringa nu au fost deteriorate în timpul transportului. Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deschis sau seringa este deteriorată. Nu utilizați dacă capacul sau pistonul seringii sunt îndepărtate sau deplasate. Pentru sterilizare, o cantitate mică de umiditate este de obicei prezentă în punga de folie. Acesta nu este un semn de deteriorare.
Înainte de procedură, trebuie evaluat dacă pacientul este adecvat pentru terapie, precum și nevoia de anestezie pentru pacient. Rezultatul terapiei depinde de pacient. În unele cazuri, pot fi necesare proceduri suplimentare de tratament, în funcție de mărimea defectului și de nevoile pacientului. Puteți efectua injecții suplimentare, dar numai după o perioadă suficientă de timp necesară evaluării stării pacientului. Nu repetați injecția mai devreme de șapte zile de la tratamentul anterior.
Pregătirea pentru muncă
Instrucțiuni generale de utilizare
Pentru procedura de injectare subcutanată, sunt necesare următoarele:
- Seringa (seringile) cu implantul Radiesse injectat (furnizat separat)
- Ace (i) de calibru corect cu conectori luerovskimi (care nu sunt incluse în scopul livrării). Dimensiunea necesară a acului este de 25 G - 27 G, ½ inch. Utilizarea acelor cu calibru cu diametrul mai mic de 27 poate crește riscul de blocare a acului.
1. Pregătiți pacientul pentru injectare subcutanată utilizând metode standard. Locul de injectare trebuie marcat cu un marker chirurgical și preparat cu ajutorul unui antiseptic adecvat. La discreția medicului, trebuie utilizată anestezia locală sau locală la locul injectării sau sedarea. După anestezie, aplicați gheață pentru a reduce umflarea / întinderea.
2. Pregătiți seringile și acele înainte de injectarea subcutanată. Pentru fiecare seringă, trebuie utilizat un ac nou sau un ac poate fi conectat la fiecare nouă seringă pentru același pacient.
Scoateți ambalajul din folia cutiei. Dacă este necesar, ambalajul poate fi deschis și poate fi pus în seringă. Pentru sterilizare, o cantitate mică de umiditate este de obicei prezentă în punga de folie. Acesta nu este un semn de deteriorare.
3. Determinați locul introducerii implantului. Injectarea poate fi dificilă sau imposibil de realizat în țesuturile cicatrizării și cartilajului. Când intri în ac, încercați să nu străpungă astfel de tipuri de țesut, dacă este necesar.
Notă: nu se injectează într-un vas de sânge.
4. Adâncimea injecției și cantitatea de material de intrare depind de localizarea și mărimea restaurării sau augmentării. Implantul Radiesse injectat trebuie administrat suficient de adânc pentru a împiedica formarea de noduli pe suprafața pielii sau ischemia țesuturilor care se află în afară.
5. Nu aplicați corectarea excesivă a locului de injectare
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: