Parametrii de mai sus trebuie stabiliți nu mai puțin de 7 zile după ultima transfuzie de sânge și ultimul ciclu de chimioterapie citotoxică.
Medicamentul se administrează subcutanat. Doza inițială recomandată este de 450 UI / kg greutate corporală pe săptămână. O doză săptămânală poate fi împărțită în 3 sau 7 injecții. Dacă după 4 săptămâni nivelul hemoglobinei crește cu nu mai puțin de 0,62 mmol / l, tratamentul este continuat la aceeași doză. Dacă după 4 săptămâni hemoglobina crește cu mai puțin de 0,62 mmol / l, puteți crește doza la 900 UI / kg greutate corporală pe săptămână. Dacă, după 8 săptămâni de tratament, hemoglobina nu a crescut cu cel puțin 0,62 mmol / l, un efect pozitiv este puțin probabil și medicamentul trebuie întrerupt.
În cazul leucemiei limfocitare cronice, tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei. Doza maximă este de 900 UI / kg pe săptămână. Dacă, timp de 4 săptămâni de tratament, hemoglobina crește cu mai mult de 1,24 mmol / l, doza de eritropoietină beta trebuie redusă la jumătate. Dacă indicele hemoglobinei depășește 8,69 mmol / l, tratamentul medicamentos trebuie oprit până când ajunge la hemoglobina ≤ 8,07 mmol / l, după care se reia tratamentul cu o doză de 50% din doza săptămâna anterioară.
Tratamentul trebuie reluat numai dacă cauza cea mai probabilă a anemiei este eșecul eritropoietinei.
Prevenirea și tratarea anemiei la copiii prematuri născuți cu greutate corporală redusă. Medicamentul se administrează subcutanat într-o doză de 250 UI / kg greutate corporală de 3 ori pe săptămână. Tratamentul cu eritropoietină trebuie să înceapă cât mai curând posibil, în principal din a treia zi de viață și să dureze 6 săptămâni.
Reacții adverse
De multe ori: apariția sau consolidarea hipertensiunii arteriale existente, în special în cazul unei creșteri rapide a hematocritului; crize hipertensive cu simptome de encefalopatie (dureri de cap și confuzie, parestezii Tulburări și de circulație - tulburări de vorbire, de mers, până la convulsii tonico-clonice), dureri de cap (inclusiv dureri de cap migrenopodibny brusc apar), complicații tromboembolitichni la pacienții cu cancer (nu există o relație de cauzalitate clară cu medicamentul). Doză creștere dependentă în număr de trombocite (care nu depășesc limitele normale și dispar odată cu continuarea tratamentului), în special după administrarea intravenoasă.
Rare. tromboza de șunturi (eventual cu heparizarea inadecvate), mai ales la pacienții cu o tendință de scădere complicații iad sau arteriovenoase fistula (de exemplu, stenoza, anevrism, etc.). Reacții alergice cutanate (erupție cutanată, prurit, urticarie, reacții anafilactice, reacții la locul injectării); la inceputul tratamentului pot fi simptome asemanatoare gripei sunt de obicei ușoare până la moderate și dispar în decurs de câteva ore sau câteva zile (febră, frisoane, dureri de cap, dureri la nivelul membrelor sau oase, stare de rău). Atunci când se administrează subcutanat eritropoetiniv antieritropoetinovih formarea de anticorpi la aplazia măduvei osoase de dezvoltare chervonoklitinnoї (RRSA). Dacă se diagnostichează PRCA, tratamentul cu eritropoietine trebuie întrerupt.
Indicatori de laborator: o scădere a concentrației serice a feritinei simultan cu o creștere a hematocritului, o scădere a metabolismului seric al fierului. Pacienții cu uremie pot prezenta hiperkaliemie, hiperfosfatemie.
nou-născuții prematuri: o scădere a concentrației de feritină în ser, o ușoară creștere a numărului de trombocite, în special între 12 a 14-a zi de viață.
supradoză
În cazul unui supradozaj de eritropoietină beta, poate apărea o creștere a efectelor secundare. Tratamentul este simptomatic, cu un nivel ridicat de hemoglobină și hematocrit beta indică sângerare.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării
Din moment ce o experiență suficientă cu eritropoietină beta în timpul sarcinii și alăptării nu este, trebuie utilizat eritropoetină beta numai în cazul în care beneficiile așteptate de la utilizarea acestuia decât riscul potențial pentru făt / copil.
Medicamentul este utilizat în practica pediatrică din primele zile de viață a copilului.
Caracteristicile aplicației
Trebuie avut grijă la numirea pacienților epoetina Vero cu anemie refractară cu celulele prezenta blasttransformovanih cu epilepsie și insuficiență hepatică cronică, pacienții cu trombocitoza.
Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se elimine deficiența vitaminei B12 și a acidului folic, deoarece deficitul lor reduce eficacitatea beta-eritropoietinei.
În unele cazuri s-au observat reacții anafilactoide, prin urmare prima doză de medicament trebuie administrată sub supravegherea medicului.
Hematocritul trebuie monitorizat periodic pentru a obține o valoare de 30-35% (hemoglobină 6,21 - 7,45 mmol / l). În viitor, acești indicatori ar trebui stabiliți săptămânal. Prin creșterea hematocritului, devine deseori necesară creșterea dozei de heparină în timpul hemodializei.
Pacienții cu o tendință de scădere complicații iad sau arteriovenoase fistulă (de exemplu, stenoza, anevrism, etc). Revizuire șunt anterioare recomandată și în timp util de prevenire a trombozei (de exemplu, acid acetilsalicilic).
Decizia de a utiliza Vero-epoetina la pacienții cu nefro-skleroză, nu pe dializă, trebuie luată în mod individual, deoarece posibilitatea unei deteriorări mai rapide a funcției renale nu poate fi exclusă complet.
Pacienți tratați anterior cu alte medicamente si eritropoetichnimi a caror detectat anticorpi antieritropoetinovi și aplazie chervonoklitinna parțială, este imposibil de a trata Vero epoetinom pentru a determina reactivitatea încrucișată a tuturor substanțelor eritropoetichnih.
O creștere accentuată a conținutului de aluminiu din cauza tratamentului insuficienței renale poate afecta eficacitatea beta-eritropoietinei.
La pacienții cu insuficiență renală cronică poate fi observată o creștere dependentă de doză a numărului de trombocite în limite normale, urmată de o revenire separată la normal în timpul tratamentului Vero epoetinom, în special prin administrarea intravenoasă a medicamentului.
Este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a trombocitelor în primele 8 săptămâni de tratament.
Dacă nivelul trombocitelor crește cu mai mult de 150 x 109 / l față de valoarea inițială, tratamentul cu Vero-epoetină trebuie oprit.
Când se administrează Vero-epoetină trebuie să se monitorizeze periodic nivelul de potasiu și fosfat în serul de sânge. În cazul apariției hiperkaliemiei, Vero-epoetinul trebuie anulat temporar până când concentrația de potasiu este normalizată.
Se recomandă controlul tensiunii arteriale, inclusiv între sesiunile de dializă, cu o creștere rapidă a hematocritului și la pacienții cu cancer - în special la începutul tratamentului. Creșterea pompei arteriale este ajustată medicamentos, iar în absența efectului, trebuie făcută o întrerupere temporară a tratamentului.
Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje
În timpul tratamentului cu droguri, trebuie avut grijă când conduceți vehicule sau lucrați cu alte mecanisme.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni
Cu utilizarea simultană a ciclosporinei, poate fi necesară o corectare a dozei de ciclosporină datorită creșterii legării acesteia de eritrocite. Experiența utilizării clinice a eritropoietinei beta nu a evidențiat factorii de incompatibilitate farmacologică cu alte medicamente. Dar, pentru a preveni posibila incompatibilitate sau pentru a reduce activitatea eritropoietinei, beta nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau soluții injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica. Eritropoietina beta - glyukoproteїd care stimulează specific eritropoeza activează mitozei și maturarea celulelor roșii din sânge de la linia de celule precursoare eritrocit. eritropoietină recombinantă produsă prin inginerie genetică, în aminoacizi și compoziția de carbohidrați identică cu eritropoetina izolată din urina pacienților care suferă de anemie. Eritropoietina beta are un grad ridicat de purificare, care corespunde capacităților tehnologice moderne. În particular, în substanța activă care este administrată unui om, nu există reziduuri ale liniilor celulare utilizate pentru producerea preparatului. eritropoietina Beta după administrarea intravenoasă și subcutanată crește numărul de celule sanguine roșii, reticulocite și valori ale hemoglobinei, precum rata de cuprindere a 59Fe în celule, nu afectează leykopoez. Acțiunea citotoxică a eritropoietinei asupra măduvei osoase sau asupra celulelor pielii umane nu a fost dezvăluită. Nici studiile preclinice, nici cele clinice nu au evidențiat semne de progresie a tumorii prin utilizarea eritropoietinei. În cazuri foarte rare, anticorpii neutralizanți ai epoetinei beta pot fi formați odată cu aplazia celulelor roșii din măduva osoasă sau fără aceasta.
Farmacocinetica. La administrarea subcutanată a medicamentului, concentrația sa în sânge crește încet și atinge un maxim în perioada de la 12 la 28 de ore după administrare, timpul de înjumătățire fiind de 13-28 ore. La administrarea intravenoasă, timpul de înjumătățire prin eliminare este de 4-12 ore. Biodisponibilitatea eritropoietinei beta cu administrare subcutanată este de 25-40%.
Proprietăți fizice și chimice de bază
masa amorfă poroasă de culoare albă sau aproape albă;
incompatibilitate
Pentru a evita incompatibilitatea sau scăderea activității medicamentului, medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau soluții injectabile.
Data expirării
Condiții de depozitare
Depozitați într-un loc uscat și întunecos, la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
producător
Trimiteți-le prietenilor: