Human immunoglobulin normal - biopharm - manual de utilizare, abstract, recenzii

Caracteristici generale. ingrediente:

Substanțe active - imunoglobuline, conținând anticorpi cu specificitate diferită.

stabilizator - glicină (glicină, acid aminoacetic).







Proprietățile de bază: medicamentul este o fracție de proteină activă imunologic izolată din ser sau plasmă umană testate pentru absența anticorpilor la HIV-1, HIV-2, virusul hepatitei C și antigenul de suprafață al virusului hepatitei B, purificat și concentrat prin spirtovodnymi fracționare precipitare soluție , ultima etapă a inactivării virale a metodei solvent-detergent. Lichid transparent sau ușor opalescent, incolor sau gălbui. În timpul depozitării, poate apărea un ușor precipitat, care dispare atunci când este agitat. Medicamentul nu conține un conservant și antibiotice.

Proprietăți farmacologice:

Preparatul este o fracție proteică imunologică activă izolată din ser uman sau plasmă, purificată și concentrată prin metoda fracționării cu etanol. Contine proteine ​​de la 9 la 11%. Ingredientul activ al preparatului este imunoglobulinele care conțin anticorpi cu specificitate diferită, concentrația acestora în sânge după administrarea imunoglobulinei atinge un maxim după 24 de ore. Timpul de înjumătățire al anticorpilor din organism este de 4-5 săptămâni. De droguri crește rezistența nespecifică a corpului.

Indicatii pentru utilizare:

Imunoglobulina este utilizată pentru prevenirea infecțiilor: hepatită A, pojar. gripa. tuse convulsivă. infecția meningococică și poliomielita. De asemenea, medicamentul este recomandat pentru tratamentul hipo- și agamaglobulinemiei, pentru a crește rezistența organismului în timpul convalescenței după infecții acute cu durată prelungită, pneumonie prelungită.

Dozare și administrare:

Imunoglobulina se administrează intramuscular.

Pentru prevenirea hepatitei A, adulților li se prescrie o singură doză într-o doză de 3 ml, iar copiii - în funcție de vârstă: 1-6 ani - 0,75 ml;

7-10 ani - 1,5 ml, de la 10 ani și peste - 3 ml. În caz de necesitate acută, administrarea repetată de imunoglobulină este indicată nu mai devreme de 2 luni de la prima utilizare a medicamentului.

Pentru prevenirea rujeolei, medicamentul este prescris o dată pe zi pentru copiii cu vârsta de 3 luni care nu au avut rujeolă și nu au fost vaccinați împotriva acestei boli (nu mai târziu de 6 zile după contactul cu pacientul). Doza medicamentului, în funcție de starea de sănătate și de timpul scurs de la contact, este de 1,5 ml sau 3 ml. Adulți și copii aflați în contact cu pacienți cu infecții mixte, medicamentul este prescris într-o doză de 3 ml.

Pentru prevenirea și tratamentul gripei, imunoglobulina se administrează o dată - la adulți într-o doză de 6 ml, la copii în funcție de vârstă: până la 2 ani - 1,5 ml, de la 2 la 7 ani - 3 ml, copii de la 7 ani - 5 ml. În tratamentul formelor severe de gripă, administrarea repetată de imunoglobulină se recomandă la 24-48 de ore după prima administrare la dozele de mai sus.







Pentru prevenirea preparatului pertussis se administrează de două ori la un interval de 24 de ore într-o singură doză de 3 ml pentru copii, fără antecedente de pertussis în cel mai scurt timp posibil după contactul cu pacientul, precum și copiii din primul an de viață, copiii cu deficiențe și copii cu vârsta de 1 an, nu au fost vaccinate împotriva tuse convulsivă.

Pentru prevenirea bolii meningococice medicamentul este administrat o dată pe copii in varsta de 6 luni la 7 ani, in termen de 7 zile de la expunere formă generalizată a bolii meningococice în doze de 1,5 ml (copii cu vârsta sub 3 ani) și 3 ml (pentru copii mai mari de 3 ani).

Pentru prevenirea poliomielitei preparare este administrat individual în funcție de starea de sănătate a unei doze de 3 și 6 ml nu grefate și grefate vaccin poliomielită defect la copii, cât mai curând posibil după contactul cu poliomielita paralitica pacientului.

Pentru tratamentul hipo și agamaglobulinemie preparare copii este utilizat la o doză de 1 ml per 1 kg greutate corporală: doza calculată poate fi administrată în 2-3 doze, cu un interval de 24 de ore. Introducerea ulterioară a imunoglobulinei se efectuează conform indicațiilor nu mai devreme de o lună mai târziu.

Pentru a crește rezistența organismului în perioada de convalescență după boli infecțioase acute cu curs prelungit și cu pneumonie prelungită, medicamentul este administrat la adulți și copii într-o singură doză de 0,15-0,2 ml pentru 1 kg de greutate corporală. Multiplicitatea administrării (până la 4 injecții) este determinată de medic, intervalele dintre injecții sunt de 2-3 zile.

După introducerea imunoglobulinei vaccinările împotriva rujeolei și oreionului sunt efectuate nu mai devreme de 2-3 luni. După vaccinarea împotriva acestor infecții, imunoglobulina trebuie administrată nu mai devreme de 2 săptămâni.

Caracteristicile aplicației:

Introducerea medicamentului este interzisă intravenos! După data expirării, utilizarea medicamentului este inacceptabilă. Medicamentul nu este supus controlului calității și prelungirii termenului de valabilitate după încheierea acestuia.

Efecte secundare:

Reacțiile la introducerea imunoglobulinei, de regulă, sunt absente. În cazuri rare, pot apărea reacții locale sub formă de hiperemie și creștere a temperaturii la + 37,5 ° C în prima zi. Persoanele cu reactivitate modificată pot prezenta reacții alergice de tip diferit și, în cazuri foarte rare, șoc anafilactic. În acest sens, persoana care a primit medicamentul trebuie să fie supravegheată medical timp de 30 de minute.

Interacțiunea cu alte medicamente:

În terapia complexă combinată cu alte grupuri de medicamente. Reduce activitatea vaccinurilor vii atenuate împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului varicelei (atunci când este administrat în primele două săptămâni după vaccinarea împotriva rujeolei, parotiditei epidemice și vaccinările rubeola vaccinurile indicate trebuie repetate nu mai devreme de 3 luni). Dacă imunoglobulina este necesară înainte de această oră, vaccinarea împotriva rujeolei sau oreionului trebuie repetată. Vaccinările împotriva altor infecții pot fi efectuate în orice moment înainte sau după administrarea imunoglobulinei.

Creșterea temporară a conținutului anticorpilor introduși în sângele pacientului după administrarea imunoglobulinei poate determina rezultate fals pozitive ale testelor serologice. Medicamentul poate fi amestecat numai cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Alte medicamente nu pot fi adăugate la soluție, deoarece schimbarea concentrației de electroliți sau a valorii pH-ului poate determina denaturarea proteinelor.

Contraindicații:

Introducerea imunoglobulinei este contraindicată la persoanele care au antecedente de reacții alergice severe la introducerea proteinelor din sângele uman. Pacienții care suferă de alergii sau care au anemie severă la anemie, în ziua imunoglobulinei și pentru următoarele 3 zile, se recomandă antihistaminice. Persoanelor care suferă de boli sistemice imunopatologice (boli ale sângelui, țesutului conjunctiv, nefritei etc.) trebuie administrat imunoglobulină pe fundalul terapiei adecvate.

supradozaj:

Nu au fost stabilite date privind supradoza de droguri.

Condiții de depozitare:

Medicamentul este depozitat într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de plecare:

În fiole de 1,5 ml (1 doză) și 3 ml (2 doze), 10 fiole într-o cutie cu o membrană ondulată sau un strat de polimer dintr-un film de clorură de polivinil pentru a găzdui și fixa fiolele.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: