Licență pentru producerea și întreținerea echipamentului medical

OPORTUNITĂȚILE NOASTRE PENTRU TINE:

Primirea urgentă a unei licențe TOMT, în termen de 20 de zile lucrătoare. Perioada standard pentru obținerea unei licențe TOMT este de 45 de zile lucrătoare;
Organizăm o licență pentru producerea și întreținerea echipamentului medical pentru toate regiunile din Federația Rusă. Au fost dezvoltate variantele de interacțiune (oferte speciale) pentru obținerea unei licențe TOMT pentru companiile din regiunile Federației Ruse.
Experiență în acordarea licențelor: a primit mai mult de 70 de licențe pentru TOMT, 15 licențe pentru producerea de echipamente medicale;
Consultări gratuite și operative, transparența contractului încheiat.

INFORMAȚII IMPORTANTE PRIVIND LICENȚA:

Licențierea activităților de producere și întreținere a echipamentului medical:

În ceea ce privește întreținerea (cu excepția cazului în care întreținerea este efectuată pentru a satisface nevoile unei persoane juridice sau a unui antreprenor individual), echipamentul medical:

instalarea și reglarea echipamentelor medicale;
controlul stării tehnice a echipamentului medical;
întreținerea periodică și de rutină a echipamentului medical;
repararea echipamentelor medicale.

În partea de producție a echipamentului medical

fabricarea de echipamente medicale;
producerea de echipamente medicale pentru ordinele individuale de pacienți, la care se fac cerințe speciale pentru numirea personalului medical și care sunt destinate exclusiv utilizării personale de către un anumit pacient.

Dacă trebuie să obțineți o licență pentru întreținerea echipamentului medical, dar nu doriți să pierdeți timpul la chitanța proprie, puteți contacta specialiștii noștri.

Obținerea unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical cu ProExpert LLC este un rezultat garantat, cu cel mai mic timp posibil și costuri financiare din partea dumneavoastră. Angajații calificați ai organizației noastre vă vor ajuta să completați și să completați un set complet de documente, care apoi vor fi transferate autorității de acordare a licențelor pentru obținerea unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical.

Suntem gata să vă oferim sfaturi detaliate despre modul în care se desfășoară procesul de licențiere, despre serviciile specifice pe care le furnizăm și despre ceea ce vi se cere cu participarea noastră.

Obțineți sfatul expertului șef

ProExpert SRL vă oferă posibilitatea de a colabora cu organizația noastră pentru înregistrarea licenței Roszdravnadzor pentru activități în domeniul producerii și întreținerii echipamentelor medicale în condiții speciale și cu garanția unor prețuri scăzute:

Costul serviciilor pentru obținerea unei licențe TOMT (pentru întreținerea echipamentului medical)

* Opțiunile de cooperare propuse sunt o ofertă specială pentru companiile din regiunile Federației Ruse.

Costul serviciilor include:

dezvoltarea metodelor lipsă, a formularelor, a ordinelor, formarea unui pachet de documente și transferarea unui dosar de documente către Roszdravnadzorzor. Plecarea specialistului nostru la firma (locul desfășurării activității), întâlnirea inspectorului, sprijinul inspecției la fața locului, rezolvarea întrebărilor privind echipamentul lipsă (chiria pentru timpul inspecției) și selectarea specialiștilor necesari. De la dvs.: la momentul verificării este necesar să se asigure disponibilitatea originalelor documentelor statutare și constitutive!

Serviciile oferite în plus:

- Achiziționarea unui set de echipamente necesare pentru obținerea unei licențe și necesară ulterior pentru efectuarea activităților de reparație a echipamentului medical, livrarea este inclusă în cost. După verificare, echipamentul rămâne cu Clientul. Costul este de la 60 000 de ruble, în funcție de gradul de completare a dispozitivelor furnizate;

- Deschiderea unei unități separate (la cererea clientului). Costul de 20 000 de ruble.

Documentație de reglementare de bază pentru licența de la Roszdravnadzor:

Documente pentru obținerea unei licențe Roszdravnadzor pentru întreținerea echipamentului medical:

Licență pentru întreținerea echipamentului medical

Licență pentru producerea de echipamente medicale

- Documente legale și constitutive;

- Informații despre echipamentele care sunt reparate de echipamente medicale;

- Documente pentru specialiști (Diplomă, CCP, TC), cel puțin două;

- Documente care confirmă motivele legale pentru utilizarea spațiilor nerezidențiale, în care se află zona de reparații pentru întreținerea echipamentului medical.

- Document de confirmare a plății taxei de licență pentru eliberarea licenței (7500 ruble), reînnoirea licenței (3500 ruble), efectuând modificări (750 ruble);

- Documente legale (notariale) și fondatoare (asigurate de organizație);

- TU și ÎF pentru echipamente și utilaje fabricate;

- Documente care confirmă temeiurile legale pentru utilizarea spațiilor nerezidențiale în care se află instalațiile de producție;

- Documente pentru specialiști (Diplomă, CCP, TC), cel puțin două;

- Informații despre echipament;

- Document care confirmă plata taxei de licență;

Notă: Documentele statutare sunt notariale, documentele constitutive și altele sunt ștampilate de organizație. Taxa de stat pentru obținerea unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical / licențelor pentru fabricarea echipamentului medical este plătită numai de la organizația p / s - solicitantul licenței.

Nu sunt prevăzute cerințe speciale pentru spațiile și procesul de producție pentru implementarea activităților de producere a echipamentului medical conform legislației în vigoare. În același timp, acestea trebuie să îndeplinească cerințele aplicabile ale sistemului GOST SSBT (GOST12) privind standardele de securitate ocupațională.

Răspuns-întrebare privind acordarea de licențe în domeniul întreținerii echipamentelor medicale

Avantajele licențierii cu compania noastră:

A obținut mai mult de 70 de licențe pentru TOMT, 15 licențe pentru producerea de echipamente medicale;
Consultări gratuite și operative, transparența contractului încheiat;
Pregătirea cât mai curând posibil a unui set de documente pentru acordarea licențelor, furnizând un inventar pe baza rezultatelor depozitului;
Finalizarea și elaborarea documentelor lipsă necesare în procesul de obținere a unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical / licențelor pentru fabricarea echipamentului medical;
Asistență în achiziționarea de instrumente și echipamente de măsurare utilizate în întreținerea echipamentului medical și a producției / leasingului de echipamente medicale;
Prezența inspectorului în timpul desfășurării activităților de testare a ieșirilor de la Roszdravnadzor;
Transferul formularului de licență la Roszdravnadzor în ziua primirii acestuia.
Soluționarea complexă a problemelor privind obținerea unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical și producția de produse medicale, susținerea în continuare a licențiatului, asistență în trecerea activităților de verificare de la Roszdravnadzor.
Întotdeauna există o "afacere gata" în această direcție.
Urgentă primire a unei licențe / licență TOMT pentru producerea de echipament medical în 20 de zile lucrătoare!

Servicii suplimentare pentru implementarea întreținerii echipamentelor medicale / pentru producerea de echipamente medicale:

Modernizarea programului de calificare pentru formarea continuă în propriul centru de formare (intern, de la distanță):

Întreținerea echipamentului medical, 102 scabie
Întreținerea echipamentului medical. Lucrări: Instalarea și reglarea, monitorizarea stării tehnice, întreținerea periodică și de rutină a echipamentului medical, repararea, 110 ore
Productie si intretinere echipamente medicale si produse medicale, 144 ore.

Compania noastra a castigat o multa experienta in asistarea inregistrarea unei licente pentru intretinerea echipamentelor medicale pentru clientii nostri. Prin urmare, știm că, în ceea ce privește licențierea acestei activități, este necesar să se țină seama de cerințele suplimentare ale legislației.

Exemplu de licență TOMT

Licență pentru producerea și întreținerea echipamentului medical

Ce oferă o licență pentru producerea de echipamente medicale?

Licența pentru întreținerea echipamentului medical face posibilă efectuarea unui set de operațiuni și activități menite să restabilească utilitatea și să mențină capacitatea de lucru a echipamentului medical în timpul transportului, depozitării și utilizării acestuia. Toate acțiunile trebuie efectuate în cadrul documentelor operaționale și de reglementare.

Utilizarea și operarea echipamentelor medicale, în conformitate cu legea, sunt posibile numai după ce compania primește o licență pentru echipamente medicale.

Ce inseamna intretinerea echipamentelor medicale?

Controlați-vă că parametrii și caracteristicile unei unități de echipament medical sunt compatibile cu cele prevăzute în documentația operațională și de reglementare.
Verificarea operabilității tuturor componentelor și mecanismelor principale ale tehnologiei pentru a detecta deteriorarea și uzura. Menținerea documentației operaționale în modul prescris.
Curățarea dispozitivului împotriva contaminării casnice, lubrifierea unităților care necesită acest lucru, sterilizarea, dezinfecția etc.
Verificați toate conexiunile, cablurile electrice, dispozitivele de fixare.
Realizarea diagnozei de rutină în conformitate cu documentația operațională.
Dacă este necesar, înlocuirea și completarea consumabilelor: electrozi, gel, cartușe, hârtie termică etc.

Ce vrei sa spui prin repararea echipamentului medical defect?

Repararea completă sau parțială a capacității de lucru a echipamentului, prin restaurarea sau înlocuirea pieselor sau a pieselor. Controlul ulterior al reparației asupra stării tehnice generale a produsului, astfel încât acesta să corespundă cu ceea ce se menționează în documentele operaționale.

Utilizarea echipamentului medical, care nu este supusă întreținerii, este interzisă, deoarece amenință sănătatea și viața pacienților. Proprietarul este responsabil pentru funcționarea echipamentului.

Echipamentele medicale de întreținere pot avea numai specialiștii care au studii și calificări specializate, au grupul necesar de permise de muncă.

Specialiștii în domeniul echipamentelor medicale ar trebui să fie instruiți de producătorii de mașini sau de instituțiile care au dreptul să efectueze o astfel de instruire.

Spațiile în care se planifică depozitarea echipamentului medical sau a pieselor sale de schimb sau efectuarea lucrărilor de întreținere trebuie să respecte în mod necesar cerințele privind siguranța la incendiu, siguranța în condiții de siguranță și siguranța muncii, precum și standardele tehnice.

Trimiteți o cerere pentru calcularea costului serviciului

Datele dvs. vor fi trimise principalului expert al departamentului!

"Medeki" SRL își exprimă recunoștința sinceră față de Centrul "ProExpert" pentru prestarea serviciilor de înregistrare, susținere și obținere a unei licențe pentru activități în domeniul surselor de radiații ionizante.

În perioada de cooperare, am remarcat competența, eficiența și dorința de a vă face munca într-o manieră de înaltă calitate și în timp util.

Vă mulțumim pentru profesionalismul dvs.!

"Medeki" SRL își exprimă recunoștința sinceră față de Centrul "ProExpert" pentru prestarea serviciilor de înregistrare, întreținere și obținere a unei licențe pentru întreținerea echipamentului medical.

În perioada de cooperare, am remarcat competența, eficiența și dorința de a vă face munca într-o manieră de înaltă calitate și în timp util.

Vă mulțumim pentru profesionalismul dvs.!

Societate cu răspundere limitată „Techexpert-NN“ ar dori să mulțumesc companiei pentru serviciile de certificare a laboratorului de testare non-distructive și certificarea specialiștilor noștri în testarea nedistructiv cu rezultate pozitive.

Ne-a fost greu să găsim o companie care să lucreze în mod colectiv pentru întreaga cantitate de muncă, deoarece într-adevăr este destul de diferențiată. Într-adevăr, pe lângă organizația dvs., nimeni nu a fost în măsură să ofere serviciile noastre pentru a ne implementa planurile.

Este bine să observăm calificările și competența profesională a angajaților companiei dvs. de consultanță.

Sperăm să lucrăm în continuare fructuos cu organizația dvs., deoarece sunteți una dintre puținele companii care oferă o listă atât de extinsă de servicii.

Societatea cu răspundere limitată "Leader Stroy Plus" exprimă în acest fel recunoștința companiei dvs. pentru cooperarea fructuoasă, oportunitatea, eficiența și responsabilitatea în îndeplinirea sarcinilor atribuite!

Suntem recunoscători pentru atitudinea sinceră și înțelegerea reciprocă din partea dvs., suntem mulțumiți de personalul competent și profesional, în special de Serghei Fedoseev, care se ocupă rapid și eficient de problemele noastre. Sperăm în viitor pentru fiabilitatea dvs., pentru o cooperare reciproc avantajoasă.

Vă dorim succese productive, bunăstarea economică și financiară, consolidarea relațiilor reciproce în beneficiul întreprinderilor noastre.

LLC "Leader Story Plus"

LLC "Institutul de Cercetare al MIGS" a colaborat cu LLC "ProExpert" în domeniul includerii institutului nostru în membrii organizațiilor de autoreglementare în domeniul construcțiilor și designului.

Angajații SRL „ProEkspert“ cât mai curând posibil pentru a găsi un SRO adecvat, a format un pachet de documente și rapid tot elaborate. Consecința îndeplinirii de către OOO ProEkspert „de lucru a fost faptul că societatea“ SRI CIGS „este liber de a furniza servicii pe bază de contract, precum și de a participa la stat și municipale de achiziții de proiectare și construcție.

Credem că, în prezent, profesionalismul este decisiv în alegerea unui partener. Suntem încântați că am ales ProExpert LLC ca partener cu personal calificat, precum și toate mijloacele de rezolvare a problemelor la nivelul corespunzător.

Apreciem în mod deosebit activitățile organizației dvs. și așteptăm cu nerăbdare cooperarea continuă.

Institutul de Cercetare al MIGS

Luând această ocazie, am dori să le mulțumesc angajaților companiei „ProEkspert“, în special, managerul nostru personal Moskalevu Anna pentru calitatea înaltă a muncii, eficiență și asistență în timp util în soluționarea problemelor Remapați licențelor MOE, formarea și dezvoltarea profesională a organizației noastre.

Permiteți-mi, de asemenea, să-mi exprim recunoștința sinceră față de echipa ProExpert LLC pentru acordarea asistenței calificate în promovarea procedurii de certificare de către compania noastră.

Apreciem calitatea serviciilor și profesionalismului specialiștilor organizației dvs.

Sperăm că o cooperare ulterioară va fi la fel de eficientă și de fructuoasă.

NPP "NPP"

Societatea cu răspundere limitată „Design si Compania de constructii“ Volumul proiectului „Prin organizația noastră în fața Kuh Karina Ruslanovna pentru o cooperare fructuoasă și sprijin consultativ în furnizarea de servicii de înregistrare a 3 licențe:

- licență MES,
- licență a Rospromtransnazor de a desfășura activități în domeniul prelucrării surselor de radiații ionizante și
- licență a Ministerului Culturii.

Vă dorim prosperitatea companiei, norocul, noi perspective, planuri și succese!

LLC "PSK" Volum-proiect "

SA "Privolzhtransstroy" vă mulțumim companiei "ProExpert" și în special angajatului Karasev Polina Vladimirovna pentru sprijinul acordat în obținerea licenței Ministerului Culturii.

Ne exprimăm recunoștința față de angajații centrului de formare "Osnova" pentru profesionalismul lor în muncă și eficiență în realizarea lucrărilor de organizare a cursurilor de perfecționare.

Suntem convinși că această cooperare contribuie la consolidarea și dezvoltarea în continuare a parteneriatelor pe termen lung.

OOO SevZapStroy mulțumește firmei de avocatură ProExpert pentru cooperarea și munca impecabilă.

Aș dori, de asemenea, să menționez eficiența, curtoazia și atitudinea atentă față de problemele care trebuie rezolvate.

Vă dorim stabilitate, prosperitate, noi parteneri și succes în implementarea planurilor companiei.

Societatea cu răspundere limitată „Radiant“ își exprimă recunoștința LLC personalului „ProEkspert“ profesionalismul, corectitudinea executării obligațiilor contractuale, calitatea lucrărilor efectuate și curtoazie în care se ocupă de angajați Ltd. „ProEkspert“.

Vă mulțumim pentru munca depusă și sperăm că vom continua cooperarea fructuoasă.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare