Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg stearat de magneziu - 4 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 16 mg, giproloza - 8 mg Croscarmeloză de sodiu - 8 mg Celuloză microcristalină - până la 400 mg.
Compoziția mantalei: dioxid de titan (E171) - 1,694 mg, macrogol 6000 - 1,694 mg, hipromeloză - 5,084 mg.
8 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Descrierea componentelor active ale medicamentului "Rovamycin ®"
Acțiune farmacologică
Antibiotic din grupul de macrolide. Mecanismul acțiunii antibacteriene se datorează inhibării sintezei proteinelor în celula microbiană datorată legării la subunitatea 50S a ribozomului.
Microorganisme sensibile (IPC<1 мг/л): грамположительные аэробы - Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы - Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp. Legionella spp. Moraxella spp.; анаэробы - Actinomyces spp. Bacteroides spp. Eubacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Propionibacterium acnes; разные - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Coxiella spp. Leptospirа spp. Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.
Microorganisme sensibile moderat (antibioticul este moderat activ in vitro la concentrații de antibiotice în concentrația inflamatorie ≥ 1 mg / l, dar <4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.
Microorganisme stabile (MIC> 4 mg / l, cel puțin 50% tulpini sunt stabile): aerobe gram-pozitive - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; gram-negativi - Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Haemophilus spp. Pseudomonas spp .; anaerobi - Fusobacterium spp .; diferite - Mycoplasma hominis.
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- faringita acută și cronică cauzată de streptococul beta-hemolitic A (ca alternativă la tratamentul cu antibiotice beta-lactamice, în special în cazul contraindicațiilor la utilizarea acestora);
- Sinuzita acută (luând în considerare sensibilitatea microorganismelor care cauzează cel mai adesea această patologie, este indicată utilizarea Rovamycin® în cazul contraindicațiilor privind utilizarea antibioticelor beta-lactamice);
- tonsilita acută și cronică cauzată de microorganisme sensibile la spiramicină;
- bronșită acută cauzată de o infecție bacteriană care a apărut după bronșita vială acută;
- exacerbarea bronșitei cronice;
- pneumonie comunitară la pacienții fără factori de risc pentru rezultate adverse, simptome clinice severe și semne clinice de etiologie pneumococică a pneumoniei;
- pneumonia cauzata de agenti patogeni atipice (cum ar fi Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) Sau suspectat-l (indiferent de severitate și prezența sau absența unui factori de risc rezultat negativ);
- infecții ale pielii și ale țesutului subcutanat, inclusiv impetigo, impetiginizare, ectimom, dermogipodermită infecțioasă (în special feța), dermatoză secundară infectată, eritrama;
- infecții ale cavității bucale (inclusiv stomatită, glosită);
- infecții non-gonococice ale organelor genitale;
- Toxoplasmoza, incl. în timpul sarcinii;
- infecții ale sistemului musculoscheletal și ale țesutului conjunctiv, inclusiv parodontita.
Prevenirea recidivei reumatismului la pacienții cu alergie la antibiotice beta-lactamice.
Eradicarea Neisseria meningitidis din nazofaringe (cu contraindicații la rifampicină) pentru prevenirea (dar nu și tratamentul) meningitei meningococice:
- la pacienții după tratament și înainte de carantină;
- la pacienții care au fost cu 10 zile înainte de internare în contact cu persoanele care au izolat Neisseria meningitidis și salivă în mediul înconjurător.
Schema de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală.
Adulții numesc 2-3 comprimate. la 3 milioane ME sau 4-6 tab. cu 1,5 milioane UI (adică 6-9 milioane UI) pe zi. Doza zilnică este împărțită în 2 sau 3 doze. Doza zilnică maximă este de 9 milioane UI.
Copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani trebuie să utilizeze numai 1,5 milioane de comprimate ME.
Pentru copiii de peste 6 ani, doza zilnică este de la 150-300 tys.ME per kg greutate corporală, care este împărțit în 2 sau 3 doze de până la 6-9 mln.ME. Doza zilnică maximă la copii este de 300 mii ME pe kg de greutate corporală, dar cu o greutate corporală mai mare de 30 kg, copilul nu trebuie să depășească 9 milioane ME
Pentru prevenirea meningitei meningococice, adulții sunt prescrisi cu 3 milioane UI de două ori pe zi timp de 5 zile, copii - 75 000 UI / kg greutate corporală de 2 ori pe zi timp de 5 zile.
Nu sunt necesare pacienți cu funcție renală afectată datorită excreției renale minore a ajustării dozei de spiramicină.
Tabletele sunt administrate oral prin spălare cu o cantitate suficientă de apă.
Efect secundar
Următoarea clasificare este utilizată pentru a indica incidența reacțiilor adverse: foarte des (≥ 10%), adesea (≥ 1% <10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥ 0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree; foarte rar - colita pseudomembranoasă (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).
Din ficat și tract biliar: foarte rar (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.
Din sistemul nervos: foarte rar (cazuri izolate) - parestezii tranzitorii.
Din sistemul hematopoiezei: foarte rar (<0.01%) - острый гемолиз.
Din partea sistemului cardiovascular: foarte rar - o prelungire a intervalului QT pe ECG.
Din sistemul imunitar: erupție cutanată, urticarie, mâncărime; foarte rar (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.
Din piele și țesuturi subcutanate: foarte rar - pustuloză exantematoasă generalizată acută.
Contraindicații
- perioada de lactație;
- deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (risc de apariție a hemolizei acute);
- vârsta copiilor (pentru tablete 1,5 milioane ME - până la 6 ani, pentru tablete 3 milioane ME - până la 18 ani);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu grijă, numiți Rovamycin® pentru obstrucția conductelor biliare, cu insuficiență hepatică.
Sarcina și lactemia
Rovamycin ® poate fi administrat în timpul sarcinii în conformitate cu indicațiile.
Există o experiență largă de Rovamycinum ® de droguri in timpul sarcinii. Reducerea riscului transmiterii toxoplasmozei la fat in timpul sarcinii observate la 25% la 8%, atunci când se utilizează medicamentul în Trimestrul I, de la 54% la 19% - II trimestru și în c 65% până la 44% - în trimestrul III. Nu s-au observat efecte teratogene sau fetotoxice.
Atunci când se prescrie Rovamycin ® în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă, deoarece spiramicina poate pătrunde în laptele matern.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Se recomandă precauție pentru Rovamycin® pentru obstrucția conductelor biliare sau pentru insuficiența hepatică.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Pacienții cu insuficiență renală datorită excreției renale scăzute a spiramicinei nu trebuie să schimbe doza.
Cerere pentru copii
Contraindicații: vârsta copiilor (pentru comprimate de 1,5 mln.M. - până la 3 ani, pentru tablete 3 mln.M. - până la 18 ani).
Instrucțiuni speciale
În timpul tratamentului cu medicamentul la pacienții cu afecțiuni hepatice, este necesar să se monitorizeze periodic funcția acestuia.
Dacă la începutul tratamentului apar generalizate pustule și eritem, însoțit de temperatura corpului ridicată, trebuie să se presupune că pustulozå exantematic generalizată acută; Dacă apare o astfel de reacție, tratamentul trebuie oprit și utilizarea ulterioară a spiramicină ca monoterapie sau în asociere, este contraindicată.
Utilizare în pediatrie
Tablete de 3 milioane ME la copii nu sunt utilizate datorită dificultății de înghițire a acestora de către copii datorită diametrului mare al comprimatelor și riscului de obstrucție a căilor respiratorii.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Nu există informații privind efectul negativ al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase. Cu toate acestea, ar trebui să se ia în considerare severitatea stării pacientului, care poate afecta atenția și viteza reacțiilor psihomotorii. Prin urmare, decizia privind posibilitatea de a conduce o mașină sau de a se angaja în alte activități potențial periculoase la un anumit pacient trebuie făcută de către medicul curant.
supradoză
Nu există cazuri cunoscute de supradozaj cu spiramicină.
Simptome: Posibile - greață, vărsături, diaree. Cazurile de prelungire a intervalului QT, care trece pentru a îndepărta medicamentul, observate la nou-născuții care au primit doze mari de spiramicina sau după / la pacienții predispuși la spiramicina QT alungire interval.
Tratament: spiramicina supradoza recomandă monitorizarea ECG cu determinarea lungimii intervalului QT, în special în prezența factorilor de risc (hipokalemia congenital de alungire a intervalului QT, utilizarea simultană a medicamentelor, prelungirea duratei intervalului QT și cauzează dezvoltarea ventriculare tip tahicardie „piruetă“). Nu există un antidot specific. Dacă bănuiți că aveți o supradoză cu spiramicină, se recomandă o terapie simptomatică.
Interacțiunile medicamentoase
Inhibarea spiramicinei a absorbției carbidopa cu scăderea concentrației de levodopa în plasmă. În cazul administrării concomitente de spiramicină, este necesară controlul clinic și corectarea dozei de levodopa.
Au fost raportate numeroase cazuri de activitate crescută a anticoagulantelor indirecte la pacienții care iau antibiotice. Tipul de infecție sau severitatea reacției inflamatorii, vârsta și starea generală a pacientului sunt predispoziția factorilor de risc. În circumstanțe similare, este dificil să se determine în ce măsură infecția în sine sau tratamentul acesteia joacă un rol în schimbarea MHO. Cu toate acestea, cu utilizarea anumitor grupuri de antibiotice, acest efect este observat mai des, în special prin utilizarea de fluorochinolone, macrolide, cicline, o combinație de sulfametoxazol + trimetoprim și unele cefalosporine.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Valabilitate pentru comprimate 1,5 milioane UI - 3 ani, pentru comprimate 3 milioane UI - 4 ani.
Interacțiunile medicamentoase
Inhibarea spiramicinei a absorbției carbidopa cu scăderea concentrației de levodopa în plasmă. În cazul administrării concomitente de spiramicină, este necesară controlul clinic și corectarea dozei de levodopa.
Au fost raportate numeroase cazuri de activitate crescută a anticoagulantelor indirecte la pacienții care iau antibiotice. Tipul de infecție sau severitatea reacției inflamatorii, vârsta și starea generală a pacientului sunt predispoziția factorilor de risc. În circumstanțe similare, este dificil să se determine în ce măsură infecția în sine sau tratamentul acesteia joacă un rol în schimbarea MHO. Cu toate acestea, cu utilizarea anumitor grupuri de antibiotice, acest efect este observat mai des, în special prin utilizarea de fluorochinolone, macrolide, cicline, o combinație de sulfametoxazol + trimetoprim și unele cefalosporine.
Articole similare
-
Ecomed manual de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente - portal medical -
-
Anti-ss instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente - portal medical -
Trimiteți-le prietenilor: