Laboratorul de control al tehnologiei și biopreparatelor - Institutul de Cercetare a Problemelor

Principalele activități ale laboratorului:

- organizarea și desfășurarea studiilor clinice preclinice și clinice ale preparatelor imunobiologice medicale;







- organizarea și punerea în aplicare a controlului tehnologic și biologic al produselor biotehnologice produse pentru respectarea cerințelor standardelor, condițiilor tehnice și instrucțiunilor pentru fabricarea și controlul produselor biologice, cu verificarea corectă a tuturor documentelor pentru fabricarea, controlul și depozitarea preparatelor;

- îmbunătățirea, standardizarea cerințelor internaționale și optimizarea controlului tehnologic și biologic al produselor biologice pentru sănătatea publică și veterinară;

- elaborarea documentatiei normative pentru organizarea si conducerea controlului calitatii si siguranta biologica;

- organizarea și efectuarea testelor de înregistrare a preparatelor biologice.

Principalele realizări ale laboratorului:

- efectuat studiile preclinice și clinice ale serii experimentale de vaccin gripal inactivat pentru sănătate (Kazfluvac® - vaccinul împotriva gripei A / H5N1 inactivat si Refluvac® - vaccinul gripal A / H1N1 inactivat);

- dezvoltat vaccinuri inactivate împotriva tehnologiei CHKRS de fabricație, gripei ecvine, boala Aujeszky, gripa aviară și febră aftoasă de tip A și O;

- elaborat recomandări bazate pe dovezi pentru măsurile antiepizootice în astfel de infecții extrem de periculoase, cum ar fi boala CHKRS, gripa aviară, febra aftoasă, și altele.







- reguli pentru efectuarea monitorizării epizootologice a bolilor deosebit de periculoase și exotice ale animalelor și păsărilor;

- o strategie de combatere a gripei aviare, principiile organizării și punerea în aplicare a măsurilor preventive și antiepidemice în focarele de focare de gripă aviară înalt patogenă în Republica Kazahstan;

- să dezvolte o „reglementările naționale privind metodele de control și siguranță inactivate plante vaccin gripal biologice Industrie a Republicii Kazahstan de calitate“;

- a elaborat metodele de control al calității de vaccin gripal inactivat pentru sănătate (Orido, ELISA, testul Lal).

Perspectivele dezvoltării laboratorului:

- crearea unui sistem unitar de control biologic al produselor biologice, îmbunătățirea existenței și introducerea de noi metode de control al calității produselor;

- optimizarea tehnologiilor de fabricație pentru biologici și extinderea gamei în legătură cu concurența puternică pe piața biotehnologiilor;

- crearea unei baze moderne de laborator pentru testarea preclinică a preparatelor imunobiologice medicale;

- ridicarea nivelului profesional de specialiști în organizarea și desfășurarea studiilor clinice de medicamente imunobiologice medicale.

Laboratorul de control al tehnologiei și biopreparatelor - Institutul de Cercetare a Problemelor
Șeful laboratorului
Laboratorul de control al tehnologiei și biopreparatelor - Institutul de Cercetare a Problemelor
Personalul de laborator







Trimiteți-le prietenilor: