Cum să luați (beți) comprimate xeloda

În interior, cu apă, nu mai târziu de 30 de minute după masă.

Regimul de dozare standard

Cancerul colorectal, cancerul de colon și cancerul de sân

La 1250 mg / m2 de două ori pe zi - dimineața și seara (doza zilnică totală de 2500 mg / m2) timp de 14 zile, urmată de o pauză de 7 zile.







Cancerul de sân

La 1250 mg / m2 de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o pauză de 7 zile, în asociere cu docetaxel la o doză de 75 mg / m2 la fiecare 3 săptămâni sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră.

Premedicația se efectuează înainte de administrarea docetaxelului în conformitate cu instrucțiunile de utilizare.

Cancerul colorectal și cancerul de stomac

Într-o terapie combinată (cu excepția terapiei combinate cu irinotecan) doza de medicament Kseloda® este 800-1000 mg / m2, de 2 ori pe zi timp de 14 zile, urmată de un interval de 7 zile sau până la 625 mg / m2, de 2 ori pe zi, cu continuu - modul de spargere.

În tratamentul asociat cu irinotecan (schema XELIRI), doza recomandată de Xeloda este de 800 mg / m2 de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o pauză de 7 zile. Adăugarea de bevacizumab la terapia asociată nu afectează doza inițială de Xeloda®.

Premedicație cu antiemetice și pentru a asigura o hidratare adecvată desig-chayut înainte de a administra cisplatină și oxaliplatină în conformitate cu instrucțiunile de pe Application-Niju cisplatină și oxaliplatină atunci când este utilizat în combinație cu un preparat Kseloda®.

În terapia adjuvantă pentru stadiul cancerului de colon III, durata recomandată a tratamentului cu Xeloda® este de 6 luni, adică 8 cursuri.

În asociere cu cisplatină

1000 mg / m2, de 2 ori pe zi timp de 14 zile, urmate de sapte zile de repaus, în asociere cu cisplatină (80 mg / m2, 1 la fiecare 3 săptămâni în zilele / în perfuzie, timp de 2 ore, prima perfuzie se administrează în prima zi a ciclului ). Prima doză de Xeloda este prescrisă seara în prima zi a ciclului de terapie, ultimul în dimineața zilei 15.

În asociere cu oxaliplatina sau cu oxaliplatină și bevacizumab

La 1000 mg / m2 de 2 ori pe zi timp de 14 zile, urmată de o pauză de 7 zile în asociere cu oxaliplatina sau cu oxaliplatină și bevacizumab. Prima doză de Xeloda® este prescrisă seara în prima zi a ciclului de terapie, ultima în dimineața zilei de 15. Bevacizumab se administrează la o doză de 7,5 mg / kg la fiecare 3 săptămâni, perfuzie intravenoasă timp de 30 până la 90 minute, prima perfuzie începe în prima zi a ciclului. După bevacizumab, oxaliplatina este administrată în doză de 130 mg / m2, perfuzie intravenoasă timp de 2 ore.

În combinație cu epirubicină și un medicament pe bază de platină

La 625 mg / m2 de 2 ori pe zi, într-un mod continuu, în asociere cu epirubicină (50 mg / m2 la fiecare 3 săptămâni 1 de pe / in bolus, începând cu prima zi a ciclului) și medicament pe bază de platină. Medicamentul se bazează pe platină (cisplatină în doză de 60 mg / m2 sau oxaliplatin la o doză de 130 mg / m2) trebuie administrat în prima zi a ciclului pe / în perfuzie, timp de 2 ore, și mai mult de 1, la fiecare 3 săptămâni.

În combinație cu irinotecan shi cu irinotecan și bevacizumab

Doza recomandată este de 800 de formulare Kseloda® mg / m2, de 2 ori pe zi timp de 14 zile, urmate de sapte zile de repaus, în asociere cu irinotecan sau irinotecan plus bevacizumab.

Irinotecan se administrează la o doză de 200 mg / m2 la fiecare 3 săptămâni, perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute, prima perfuzie în prima zi a ciclului.

Bevacizumab se administrează în doză de 7,5 mg / kg la fiecare 3 săptămâni, perfuzie intravenoasă timp de 30-90 de minute, prima perfuzie începe în prima zi a ciclului.

Următoarele tabele prezintă exemple de calcul pentru doza inițială de 1250 mg / m2 sau 1000 mg / m2 pentru doza standard și redusă de Xeloda®.

Tabelul 1. Doza standard și redusă de Xeloda® pentru doza inițială de 1250 mg / m2, calculată în funcție de suprafața corpului.

Doza este de 1250 mg / m2 de două ori pe zi

Doza totală de 1250 mg / m2

Numărul de comprimate de 150 mg și / sau 500 mg pe recepție (pentru fiecare administrare de 2 ori pe zi - dimineața și seara)

Doza redusă (75% din doza inițială)

Doza redusă (50% din

doza inițială) de 625 mg / m2

Suprafața corpului (m2)

Doza pentru admitere (mg)

Corectarea dozei în timpul tratamentului

Efectele toxice ale Xeloda pot fi eliminate prin terapie simptomatică și / sau ajustarea dozei (întreruperea tratamentului sau reducerea dozei de medicament). Dacă doza a trebuit să fie redusă, nu o puteți crește ulterior.







Dacă, în opinia medicului curant, efectul toxic al Xeloda nu este un pacient grav sau care poate pune viața în pericol, tratamentul poate fi continuat la doza inițială fără a se reduce sau întrerupe tratamentul.

Cu toxicitate de gradul I, doza nu se modifică. Cu toxicitate de gradul 2 sau 3, Xeloda trebuie întrerupt.

Odată cu dezvoltarea semnelor de toxicitate a gradului 4, tratamentul trebuie întrerupt sau întrerupt temporar până când simptomele sunt reduse sau reduse la un grad, după care medicamentul poate fi reluat la o doză egală cu 50% din nivelul inițial. Pacientul trebuie să informeze imediat medicul despre eventualele efecte nedorite care s-au dezvoltat. Xeloda trebuie întreruptă imediat dacă apare o toxicitate severă sau moderată. Dacă din cauza efectelor toxice, mai multe medicamente Xeloda® au fost pierdute, aceste doze nu sunt reumplete.

Nu administrați tratamentul cu capecitabină pacienților care au un nivel inițial de neutrofile <1.5 х 109 и/или начальный уровень тромбоцитов <100 х 109/л.

Capecitabina trebuie întrerupt dacă, pe parcursul a indicilor de evaluare de laborator neprogramată a scăzut de neutrofile sub 1,0 x 109 / L, iar numărul de trombocite sub 75 x 109 / l (3 toxicitate hematologică sau gradul 4a).

Tabelul de mai jos prezintă recomandări pentru modificarea dozei de Xeloda® în cazul apariției efectelor toxice asociate utilizării sale.

Tabelul 3. Schema de ajustare a dozei Xelod®

Variația dozei în cursul terapiei

Corectarea dozei în timpul următorului ciclu de terapie

(% din doza inițială)

Continuați în aceeași doză

Continuați în aceeași doză

Întrerupeți complet terapia SAU, dacă medicul consideră că este în interesul pacientului să continue tratamentul, întrerupeți tratamentul înainte de rezoluție la 0-1

Opriți complet terapia

* În conformitate cu criteriile generale ale Grupuri de toxicitate pentru efectuarea studiilor clinice ale Institutului National al Cancerului din Canada (NCIC CTG, versiunea 1) sau criteriile de terminologie comună pentru evenimente adverse Programul de evaluare a terapiei împotriva cancerului de US National Cancer Institute (CTCA, versiunea 3). Criteriile de toxicitate a sindromului palmar-plantar și a hiperbilirubinemiei sunt descrise în detaliu în secțiunea "Instrucțiuni speciale".

Recomandări generale pentru terapia asociată

În cazul apariției toxicității în terapia asociată, trebuie respectate recomandările pentru ajustarea dozei de Xeloda® enumerate în Tabelul 3 de mai sus și recomandările corespunzătoare din instrucțiunile de utilizare a altor medicamente.

La începutul ciclului de tratament, în cazul în care întârzierea așteptată în administrarea medicamentului sau a altor Kseloda® (-their) a medicamentului (s), trebuie amânată toate drogurile până la până la bu-FLS îndeplinite condițiile pentru reluarea tratamentului cu toate medicamentele.

Dacă în timpul ciclului de efecte terapeutice combinații de toxicitate, potrivit medicului, acest lucru nu implică droguri Kseloda®, apoi terapia cu Kseloda® ar trebui să continue, și să ajusteze doza de un alt medicament, în conformitate cu recomandările din instrucțiunile de utilizare a acestuia.

În cazul în care celelalte medicamente trebuie să fie anulate, tratamentul cu Xeloda poate fi continuat dacă este aprobat regimul de administrare Xeloda®.

Aceste recomandări sunt valabile pentru toate indicațiile și pentru toate grupurile speciale de pacienți.

Corectarea dozei în cazuri speciale

Încălcarea funcției hepatice la pacienții cu metastaze hepatice

Nu este necesară modificarea dozei inițiale la pacienții cu metastaze hepatice și cu o tulburare ușoară sau moderată a funcției hepatice. Cu toate acestea, acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție. Utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.

Funcția renală este afectată

Recomandată reducerea dozei inițiale până la 75%, de la 1250 mg / m2, la pacienții cu insuficiență renală sursă secundară (CC 30-50 ml / min, utilizând formula Cockroft- Gault), nici o corecție este necesară la o doză inițială de 1000 mg / m2.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară (KK 51-80 ml / min), nu este necesară corectarea dozei inițiale.

În cazul pacientului 2a fenomen nedorit, gradul 3 sau 4 de severitate, necesită o monitorizare atentă și imediată pauza efectuate te-rapii pentru corectarea ulterioară a dozei în conformitate cu recomandarea mi specificate în tabelul 3. Dacă clearance-ul creatininei calculat a scăzut în timpul tratamentului la mai puțin de 30 ml / min, tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt. Recomandările pentru corectarea dozei de medicament pentru insuficiența renală de severitate moderată se aplică atât în ​​monoterapie, cât și în terapia asociată. Calcularea dozei este indicată în tabelele 1 și 2.

Siguranța și eficacitatea Xeloda la copii nu au fost stabilite.

Pacienți vârstnici și senile

Nu este necesară corectarea dozei inițiale cu monoterapie cu Xeloda®. Cu toate acestea, evenimentele adverse grave de gradul 3 și 4 asociate cu terapia continuă au apărut la pacienții cu vârsta peste 80 de ani mai des decât la pacienții mai tineri.

Când se utilizează medicamentul Kseloda® în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului la pacienții vârstnici (vârsta> 65 ani) reacții adverse treia și a patra grade de severitate, precum și reacțiile adverse care au necesitat întreruperea, pe Alferov a fost frecvent recunoscută mai des decât mai tânără. Este recomandată o monitorizare atentă a stării pacienților vârstnici.

Când au fost tratați în asociere cu docetaxel la pacienții cu vârsta de cel puțin 60 de ani, a apărut o creștere a incidenței evenimentelor adverse de gradul 3 și 4 și a evenimentelor adverse grave asociate tratamentului. La pacienții cu vârsta de 60 de ani și peste, care vor primi o combinație de Xeloda cu docetaxel, se recomandă reducerea dozei inițiale de Xeloda la 75% (950 mg / m2 de 2 ori pe zi). Calcularea dozei este dată în tabelul 1. În absența manifestărilor de toxicitate, doza poate fi crescută la 1250 mg / m2 de 2 ori pe zi.

Când este tratat în asociere cu irinotecan la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, se recomandă reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg / m2 de două ori pe zi.

Acest manual de instrucțiuni este furnizat doar pentru referință.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: