Număr de înregistrare:
Denumirea comercială a medicamentului este Tafen® nazal
Denumire internațională non-proprietate
budesonida / budesonida
Denumirea chimică 11,16,17,21-tetrahidroxi-pregna-1,4-dien-3,20 dionă-16,17-butiraldehidă-cetal
Formă de dozare
Spray nazal dozat
descriere
Suspensie omogenă albă sau aproape albă
structură
Fiecare doză conține 50 μg budesonidă.
excipienţi:
metil parahidroxibenzoat, parahidroxibenzoat de propil, celuloză microcristalină / carboximetil celuloză de sodiu, polisorbat 80, simeticonă emulsie, propilenglicol, sucroză, etilen diamină sare disodică a acidului etilendiaminotetraacetic, acid clorhidric, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică
Glucocorticosteroid pentru aplicare topică.
Codul ATX: R03BA02
Proprietăți farmacologice
Budesonida este un medicament sintetic glucocorticosteroid cu un efect pronunțat antiinflamator și antialergic. Când se utilizează în doze terapeutice, practic nu exercită un efect resorbtiv. Nu are activitate mineralocorticoidă, este bine tolerată pe termen lung. Preparatul are un efect inhibitor asupra eliberării mediatorilor inflamatori, crește sinteza proteinelor anti-inflamatorii, reduce numărul celulelor mastocite și granulocite eozinofile. Budesonida reduce eliberarea proteinelor toxice de la eozinofile, radicalii liberi din macrofage și limfokinele din limfocite. De asemenea, reduce legătura moleculelor adezive cu celulele endoteliale, reducând astfel fluxul de leucocite la locul inflamației alergice. Budesonida crește numărul de beta-adrenoreceptori ai mușchiului neted. Medicamentul inhibă activitatea fosfolipazei 2A, ceea ce duce la inhibarea sintezei prostaglandinelor, leucotrienelor și PAA, determinând o reacție inflamatorie. Budesonida inhibă, de asemenea, sinteza histaminei, ceea ce duce la scăderea nivelului acesteia în celulele mastocite.
nazal măsurată prin pulverizare Tafen nazal ® reduce severitatea simptomelor de rinită alergică, suprimă precoce și reacțiile alergice fază târzie și reduce inflamația în căile respiratorii superioare. Îmbunătățirea stării notat în 2-3 zile după începerea tratamentului.
Farmacocinetica
După inhalarea a 400 μg budesonidă, concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 0,7 ore și este de 1 nmol / l.
Numai aproximativ 20% din doza administrată de Tafen® nasal dozată nazal intră în circulația sistemică. Datorită distribuției bune în țesuturi și legării la proteinele plasmatice, volumul de distribuție este de 301 litri.
Biodisponibilitatea sistemică a budesonide este scăzută, deoarece mai mult de 90% din medicamentul absorbit este inactivat în timpul metabolizării în fază unică în fază. Activitatea glucocorticoidă a metaboliților nu depășește 1%. Metabolitul este excretat în principal prin rinichi (70%) și prin intestine. Timpul de înjumătățire este de 2-3 ore.
Indicații pentru utilizare- prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, a rinitei nealergice;
- nazii polipi.
- hipersensibilitate la budesonidă sau la orice alt ingredient din medicament;
- Infecții fungice, bacteriene și virale ale tractului respirator;
- forma activă de tuberculoză pulmonară.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării:
Utilizarea Tafen ® nazal în timpul sarcinii este permisă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Când se administrează acest medicament, se recomandă mamelor care alăptează să oprească alăptarea.
Dozare și administrare
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: inițial 2 doze de 50 mcg budesonid în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi. Doza uzuală de întreținere este de 1 doză în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi sau 2 doze pe fiecare pasaj nazal 1 dată pe zi, dimineața. Doza de întreținere trebuie să fie cea mai mică doză eficientă care ameliorează simptomele de rinită.
Doza maximă unică de 200 mcg (100 mcg pe fiecare pasaj nazal), doza maximă zilnică de 400 mcg pentru cel mult 3 luni. Un efect terapeutic complet necesită o aplicare regulată și corectă.
Dacă doza este ratată, trebuie luată cât mai curând posibil, dar nu mai puțin de o oră înainte de următoarea doză obișnuită.
Efect secundar
Dozarea nazală nazală Tafen® foarte rar are efecte secundare tranzitorii. Există reacții adverse, cum ar fi iritarea nasului și gâtului, sângerarea nazală, tusea. Mai puțin frecvent uscăciunea membranelor mucoase ale nasului, strănut, oboseală, amețeli. Foarte rar, pot apărea reacții cutanate, cum ar fi dermatită, urticarie, erupție cutanată.
În cazuri excepționale, aplicarea corticosteroizi nazali marcat perforația septului nazal, angioedemul, pierderea mirosului, tahicardie și încetinirea creșterii.
supradoză
Supradozarea accidentală a dozei nazale nazale Tafen® nazale nu cauzează simptome evidente.
Supradozajul acut este puțin probabil.
Utilizarea prelungită a dozelor mari, precum și administrarea concomitentă a altor corticosteroizi pot să prezinte simptome de hipercoxism. În acest caz, medicamentul trebuie oprit, reducând treptat doza.
Interacțiunea cu alte medicamente
Aplicarea simultana Tafen ® cu inductori nazal oxidare microzomală (fenobarbital, fenitoina, rifampicina) pot scădea eficacitatea dintâi. Methandrostenolona, estrogeni, ketoconazol cresc efectul budesonidei.
Instrucțiuni speciale
La trecerea de la tratamentul cu glucocorticoizi sistemici pentru tratamentul spray nazal în legătură cu riscul de insuficiență suprarenală, este necesară prudență pentru o perioadă de recuperare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian.
Deoarece corticosteroizii încetinesc vindecarea rănilor, trebuie să se acorde prudență la numirea Tafen® nazale la pacienții care au suferit recent intervenții chirurgicale la traume sau nas.
Pentru un efect terapeutic complet în rinita alergică, este necesar să luați medicamentul în mod regulat. Se recomandă evitarea contactului cu ochii.
Efectul asupra capacității de concentrare
Tafen® nazal nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau mașină.
Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Forma emiterii
O sticlă de sticlă întunecată cu un dispozitiv mecanic de dozare cu o piesă de montare cu vârf acoperit cu un capac de protecție. Fiecare flacon conține 200 doze măsurate. O sticlă împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasată într-o cutie de carton.
producător
Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia
Cererile consumatorilor de a trimite la ZAO Sandoz: 123317, Moscova, Presenskaya nab. 8, clădirea 1
Informații privind utilizarea medicamentului Tafen® nazal.
Cu aplicarea corectă a dozei de spray nazal Tafen® nazal, efectul său terapeutic este pe deplin manifestat, iar efectele nedorite sunt mai puțin pronunțate.
1. În primul rând, curățați cu atenție pasajele nazale de mucus, mai ales cu ajutorul soluției fiziologice.
2. Scoateți capacele din flacon.
3. Agitați sticla.
4. Cu prima aplicare a Tafen® nazal, eliberați o cantitate mică de medicament în aer prin apăsarea de mai multe ori pe duză. Veți vedea un mic nor de spray pulverizat.
Această procedură trebuie repetată dacă nu ați utilizat medicamentul timp de mai multe zile. Dacă un produs uscat sa acumulat în orificiul duzei, scoateți duza și clătiți-o (așa cum se indică în secțiunea "Curățare").
5. Înclinați-vă capul înainte și în jos. Cu mâna dreaptă, introduceți duza în canalul nazal stâng spre peretele său exterior.
6. Faceți clic pe duză, eliberând o doză măsurată de medicament și inhalați simultan prin nas.
7. Cu mâna stângă, introduceți duza în canalul nazal drept spre peretele său exterior, apăsați duza și inhalați simultan prin nas.
8. După aplicarea produsului, ștergeți duza cu o cârpă curată și închideți flaconul cu un capac. Flaconul trebuie ținut închis etanș într-o poziție verticală.
Duza și capacul trebuie curățate în mod regulat.
Îndepărtați cu grijă duza și capacul, clătiți cu apă caldă și clătiți cu apă rece, lăsați să se usuce la aer. Poziționați cu grijă duza în locul inițial și acoperiți-o cu un capac.
Dacă un produs uscat sa acumulat în gaură, țineți duza într-un recipient cu apă caldă și apoi clătiți conform descrierii de mai sus. Nu curățați orificiul duzei cu un ac sau alte obiecte ascuțite.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: