film de membrană: hipromeloză 6 mPas · s - 1,115 mg; lactoză monohidrat - 0,575 mg; macrogol 6000 - 0,279 mg; propilenglicol 0,093 mg; talc - 0,371 mg; dioxid de titan (E171) - 0,557 mg; colorant fier (III) oxid roșu (E172) 0,01 mg
Tablete rotunde biconvexe, acoperite cu un strat de film de culoare roz deschis.
Culoarea kernelului: de la alb la aproape alb.
Utilizarea prelungită a medicamentului Belara® duce la o scădere a secreției FSH și LH și, prin urmare, la suprimarea ovulației. secretorie implantare Simultan proliferatsiz și endometrial transformare prevenirea ovulului fertilizat, vâscozitatea secreției de mucus cervical este insotita de dificultate trecerea spermatozoizilor prin canalul cervical și mobilitate redusă.
Pentru a suprima complet ovulația, este necesară administrarea zilnică de 1,7 mg de cloromadinonă acetat (XMA). Doza necesară pe ciclu este de 25 mg.
Inclus în prepararea Belara® în XMA este gestagenul, care posedă proprietăți antiandrogenice. Acțiunea sa se bazează pe capacitatea de a înlocui androgenii la receptorii specifici, excluzând și slăbind efectul androgenilor endogeni și exogeni. Indicele Perl este de 0.291-0.698, în funcție de cât de ferm o femeie observă regimul de a lua medicamentul.
Aspirație. Când se ia medicamentul în interiorul XMA rapid și complet absorbit.
Distribuție. Mai mult de 95% din XMA se leagă de proteinele plasmatice umane, în principal albumina.
Metabolism. Diferitele procese de reducere, oxidare și legare cu glucuronuri și sulfați conduc la formarea unei varietăți de metaboliți. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt 3-alfa și 3-beta-hidroxi-XMA cu o perioadă de înjumătățire plasmatică, care nu diferă semnificativ de XMA nemetabolizată. 3-hidroxi metaboliții au activitate antiandrogenică, similar activității XMA în sine. În urină, metaboliții sunt în principal conținuți sub formă de conjugate. După scindarea enzimatică, metabolitul principal devine 2-alfa-hidroxi-CMA, metaboliții 3-hidroxi și dihidroximetaboliții sunt de asemenea formați.
Retragere. Media X1 din T1 / 2 din plasmă este de aproximativ 34 de ore (după o singură doză) și de aproximativ 36-39 de ore (cu utilizare repetată). Când se administrează medicamentul în interiorul XMA și metaboliții săi sunt derivați aproximativ într-o proporție egală de rinichi și prin intestin.
Aspirație. Când consumați medicamentul în EE rapid și aproape complet absorbit.
Tmax din plasma sanguină este de 1,5 ore.
Datorită legării presisisteme și metabolismului în ficat, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 40% și este supusă unei variații individuale puternice (20-65%).
Distribuție. Informațiile disponibile în literatura de specialitate privind concentrația de EE în plasma sanguină variază foarte mult. Aproximativ 98% din EE se leagă de proteinele plasmatice din sânge, aproape exclusiv de albumină.
Metabolism. Ca estrogeni naturali, EE este biotransformată prin hidroxilarea inelului aromatic (mediatorul este sistemul citocromului P450). Principalul metabolit este 2-hidroxi-EE, care este transformat în alți metaboliți și conjugați. EE este supus legării presistemice atât în mucoasa intestinului subțire, cât și în ficat. În urină se găsesc, în principal, glucuronurile și în sulfat de sânge și de sânge.
Retragere. EE medie T1 / 2 EE din plasma sanguină este de aproximativ 12-14 ore. EE se excretă prin rinichi și prin intestin într-un raport de 2: 3. EE sulfat, excretat cu bilă după hidroliză de bacterii intestinale, suferă recirculație hepatică intestinală.
Acceptarea medicamentului Belar® este contraindicată în următoarele boli / afecțiuni:
hipersensibilitate la componentele medicamentului;
Prezența trombozei (venoase și arteriale), în prezent sau în antecedente (tromboză venoasă profundă exemplu, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral);
prezența primelor semne de tromboză, embolie sau tromboflebită simptome (de exemplu atac ischemic tranzitor, angina, vezi „Instrucțiuni speciale.“);
intervenția chirurgicală planificată (cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și perioada de imobilizare, de exemplu după traumatism (inclusiv după aplicarea bandajelor de tencuială);
diabet zaharat cu complicații vasculare;
diabetul zaharat, care nu poate fi controlat în mod adecvat;
hipertensiune arterială necontrolată sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale (peste 140/90 mm Hg vezi "Instrucțiuni speciale");
ereditare sau dobândite predispoziție la dezvoltarea trombozelor venoase sau arteriale, cum ar fi creșterea rezistenței organismului la proteina C activată (rezistență la proteinele activate); deficiență de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, lupus anticoagulant);
boală hepatică acută sau cronică severă (înainte de normalizarea funcției hepatice);
mâncărime generalizate, colestază, în special în timpul sarcinii anterioare sau la primirea hormonilor sexuali în anamneză;
Sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor; încălcarea scurgerii de bilă;
prezența tumorilor hepatice în prezent sau în anamneză;
durere epigastrică severă, ficat mărit sau simptome de hemoragie intraabdominală;
porfiria nou descoperită sau recaderea acesteia (toate cele trei forme, în special porfiria dobândită);
prezența bolilor maligne dependente de hormoni, inclusiv în anamneză (de exemplu, un sân sau uter) sau suspiciune asupra lor;
tulburări pronunțate ale metabolismului lipidic;
pancreatita este în prezent sau în istorie, în combinație cu forme severe de hipertrigliceridemie;
prima apariție a crizelor de durere migrenă sau dureri de cap frecvente severe;
Migrenă în asociere cu simptome neurologice locale (migrenă asociată);
tulburări senzoriale acute, cum ar fi tulburări de vedere sau auz;
tulburări motorii (în special pareza);
numărul crescut de crize epileptice;
deteriorarea cursului otosclerozei în timpul sarcinilor anterioare;
amenoreea de etiologie neclară;
sângerarea din vagin a unei etiologii neclare;
fumatul peste vârsta de 35 de ani (vezi "Instrucțiuni speciale");
intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
prezența unor factori exprimați sau multiple, arteriale sau tromboză venoasă (creșterea vârstei, fumatul, in varsta de 35 de ani, obezitatea (20%) au fost sângerări intermenstruale, secreții vaginale cu sânge, dureri de cap și disconfort la nivelul sânului mai ales peste. sângerare menstruală obicei Scăderea pe măsură ce durata administrării preparatului Belara® crește.
Frecvența apariției reacțiilor adverse se determină după cum urmează: foarte des - ≥1 / 10; adesea - ≥1 / 100,
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: