Instrucțiunile Bonefos

Nume latin:
BONEFOS / BONEFOS.

Compoziția și forma de eliberare:
Bonefos capsule pentru 60, 100 sau 120 buc. în pachet.
1 capsulă Bonefos conține: acid clodronic (sub formă de sare disodică) 400 mg.






Bonefos comprimate, acoperite cu o coajă, 60 sau 100 buc. în pachet.
1 comprimat Bonefos conține: acid clodronic (sub formă de sare disodică) 400 sau 800 mg.
Bonefos concentrat pentru soluție perfuzabilă în fiole de 5 ml pentru 5 bucăți. în pachet.
1 ml / 1 fiolă Bonefos conține: acid clodronic (sub formă de sare disodică) 60 mg / 300 mg.

Substanța activă activă:
Acid clodronic / acid clodronic.

Farmacocinetica:
Când au primit BONEFOS absorbit în interior nu mai mult de 2-5% din doza administrată (nivelul absorbției acidului clodronic este foarte scăzută). Datorită afinității puternice a acidului clodronic (clodronat) pentru calciu și alte cationi divalenți, absorbția este redusă semnificativ atunci când se administrează Bonefos cu alimente sau medicamente care conțin cationi bivalenți. Concentrațiile de vârf din ser după administrarea unei singure doze de Bonefos în interior sunt atinse după 30 de minute. Legarea la proteine ​​este scăzută. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 2 ore. Acidul clodronic are o afinitate crescută pentru țesutul osos. Timpul de înjumătățire al acidului clodronic din oase este foarte lung - până la câțiva ani. Excreția apare în principal în urină (80% din doză).
După administrarea intravenoasă a unei singure doze de Bonefos, clearance-ul total este de aproximativ 110 ml / min. În / pe calea de administrare, valorile parametrilor farmacocinetici variază de la 10-20%.

indicaţii:
  • osteoliză în tumorile maligne; mielom (mielom multiplu); metastaze ale tumorilor maligne la nivelul oaselor (în principal osteolitice: cancer mamar, cancer de prostată, cancer tiroidian);
  • hipercalcemia în tumorile maligne (ca urmare a metastazelor osoase sau a distrugerii osoase cauzate de o tumoare malignă fără metastaze la nivelul osului).

    Dozare și administrare:
    Bonefos numește doar un doctor!
    În timpul tratamentului cu Bonifos, este necesar un aport adecvat de lichide.






    Hipercalcemia cauzată de neoplasme maligne:
    Bonefos se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de 300 mg pe zi; conținutul fiolei este diluat în 500 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5%. Soluția preparată trebuie injectată timp de cel puțin două ore în fiecare zi până când se atinge nivelul normal al calciului din serul de sânge, care apare de obicei în decurs de cinci zile. Infuzia perfuzabilă intravenoasă nu este recomandată mai mult de 7 zile consecutive.
    Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza de Bonefos administrată intravenos trebuie redusă în conformitate cu următoarele recomandări:

    Grad de insuficiență renală

    Clearance-ul creatininei, ml / min.

    Reducerea dozei Bonefosa,%

    supradozaj:
    În cazul depășirii concentrației de Bonefos în soluția perfuzabilă, se poate dezvolta hipocalcemie, cu sau fără manifestări clinice.
    Tratament: retragerea medicamentului (concentrația de calciu se normalizează singură în decurs de 4 zile); tratamentul simptomatic. Este necesar să se asigure o hidratare adecvată, monitorizarea funcției renale și a conținutului de calciu în serul de sânge.

    Contraindicații:
  • intoleranță individuală (inclusiv hipersensibilitate la anamneză) a componentelor Bonefos și a altor bifosfonați;
  • terapie concomitentă cu alte bifosfonați;
  • disfuncție renală severă (insuficiență renală);
  • sarcina și alăptarea;
  • vârsta copiilor (din cauza lipsei de experiență clinică).
    Bonefos este utilizat cu prudență:
  • boli inflamatorii ale tractului digestiv.

    Efect secundar:
    Pe partea tractului gastrointestinal: dispepsie, greață, vomă, diaree (observate la 2-10% dintre pacienți, de obicei, ușoare, sunt temporare, sunt eliminate prin corectarea dozei zilnice); creșterea nivelului de transaminaze hepatice în serul de sânge.
    Din echilibrul electrolitic: cu o concentrație necorespunzătoare a soluției perfuzabile, se dezvoltă hipocalcemie, care apare adesea asimptomatic.
    Sistemul endocrin: hiperparatiroidism secundar (creșterea nivelurilor serice ale hormonului paratiroidian), concentrația serică crescută a hormonului pituitare anterioare.
    Din rinichi: creatinină serică crescută (hipercheratininemie) și proteinurie; insuficiență renală acută, care se poate dezvolta după administrarea rapidă a medicamentului.
    Din piele și reacții alergice: ocazional, există reacții cutanate, în funcție de imaginea clinică corespunzătoare reacțiilor de hipersensibilitate; la pacienții cu astm bronșic: încălcări ale funcției respiratorii, bronhospasm.
    Indicatori de laborator: activitate crescută a fosfatazei alcaline și LDH, scăderea concentrației de fosfați serici.

    Condiții de depozitare:
    A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură mai mică de 25 ° C.
    Perioada de valabilitate: concentrat pentru prepararea soluției - 2 ani; tablete și capsule - 5 ani.
    Condițiile de concediu de la farmacie - este eliberat pe bază de rețetă.







    Articole similare

    Pagina anterioară

    Pagina următoare

    Trimiteți-le prietenilor: