Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: 20 mg de rabeprazol sodic.
Excipienți: lactoză, celuloză microcristalină, povidonă, Methylparaben de sodiu (E219), propilparaben de sodiu (E217), stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, atsetilftalat celuloză, Colorant: Oxid galben de fer (E172) talc, dioxid de titan (E171), polietilen glicol.
Ingredient activ: 500 mg ornidazol.
Excipienți: celuloză microcristalină, Methylparaben de sodiu (E219), propilparaben de sodiu (E217), stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, hidroxipropilmetilceluloza, talc, dioxid de titan (E171), polietilen glicol.
Ingredient activ: 500 mg claritromicină.
Excipienți: lactoză, mirokristalicheskaya celuloză, povidonă, metilparaben de sodiu (E219), propilparaben de sodiu (E217), stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu, amidon de porumb, hidroxipropilmetilceluloză, talc, dioxid de titan (E171), polietilen glicol, colorantul este eritrozina (E127).
Medicament combinat cu cea mai rapidă și cea mai pronunțată activitate antisecretorie, anti-Helicobacter și reparativă.
Proprietăți farmacologice:
Ornistat - un complex de trei medicamente pentru tratamentul gastritei cronice. boala ulcerului peptic a stomacului și a duodenului asociată cu H. pylori.
Farmacodinamica. aparține rabeprazol de sodiu la o clasă de compuși care antisecretorii chimic sunt substituiți benzimіdazolami, scade secreția de acid gastric prin inhibarea specifică a enzimei H + / K + -ATPaza pe suprafața secretorie a celulelor parietale gastrice. Acest sistem enzimatic este considerat o pompă de acid (proton), rabeprazol, prin urmare, se face referire la inhibitori ai pompei de protoni gastrice care blochează etapa finală a secreției de acid gastric.
Ornidazol: Mecanismul de acțiune ornidazol asociate cu microorganisme sensibile structura ADN depreciate la acestea. Ornidazol activă împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori, dar și unele bacterii anaerobe, cum ar fi Bacteroides și Clostridium spp. Fusobacterium spp. și coci anaerobi, claritromicina are acțiune antibacteriană prin inhibarea sintezei proteinelor prin legarea la subunitatea 50S ribozomal.
Farmacocinetica. Rabeprazol sodic. După administrarea orală a rabeprazolului, efectul antisecretor se produce în decurs de o oră și atinge un maxim după 2 până la 4 ore. Inhibarea secreției de acid gastric stimulată bazală și alimentară are loc la 23 de ore după prima doză de rabeprazol. Supresia stabilă a secreției se obține după 3 zile de la administrarea rabeprazolului.
Datorită unei forme speciale de dozare, rabeprazolul este absorbit în intestin. Medicamentul este absorbit rapid din intestin și concentrația ridicată în plasmă este obținută la 3,5 ore după administrarea unei doze de 20 mg.
Ornidazol. Aspirație: după administrare orală, 90% din ornidazol este absorbit din tractul digestiv. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă în decurs de 3 ore. Legarea ornidazolului la proteinele plasmatice este de aproximativ 13%. În funcție de regimul de dozare, concentrația optimă a substanței active este de 6 - 36 μg / l. Ornidazolul penetrează bine în lichidul cefalorahidian și în alte fluide și țesuturi ale corpului
Excreție: timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 13 ore. După o singură aplicare a medicamentului, 85% din doză este retrasă în primele 5 zile. Se excretă în principal prin urină (63%) și fecale (22%). Aproximativ 4% din doza administrată este excretată prin rinichi în stare nemodificată. Rata cumulativă după o doză multiplă de 500 mg sau 1000 mg la voluntari sănătoși la fiecare 12 ore este de 1,5-2,5.
Claritromicina - în studiile clinice sa constatat că nivelul plasmatic al medicamentului în plasmă este de 1,97 μg / ml la 2 ore după administrarea orală de 500 mg claritromicină. Timpul de înjumătățire al medicamentului are un caracter dependent de doză. Claritromicina este metabolizată în ficat, este activă împotriva H. pylori (valoarea MIC-90 de 0,03 μg / l), care permite utilizarea medicamentului în schemele de eradicare a eritrocitarului H. pylori.
Indicatii pentru utilizare:
Eradicarea Haelicobacter Pylori în gastrite cronice, ulcer gastric și ulcer duodenal, ulcer peptic și ulcer duodenal.
Dozare și administrare:
Caracteristicile aplicației:
Este interzisă utilizarea Ornistat în timpul sarcinii, deoarece componentele medicamentului pot afecta negativ dezvoltarea fetală a fătului și ar trebui evitate în timpul alăptării.
La momentul administrării medicamentului, alăptarea trebuie întreruptă.
Este interzisă utilizarea acestuia pentru copii sub vârsta de 18 ani.
Insuficiență renală și hepatică. Claritromicina excretată cu bilă. Doza pentru pacienții cu insuficiență hepatică și renală trebuie ajustată.
Rabeprazol - doza de insuficiență hepatică trebuie redusă. ameliorarea simptomatica ca răspuns la rabeprazol tratament poate avea loc în prezența cancerului gastric, cu toate acestea, înainte de tratamentul Ornistatom necesară pentru a exclude astfel de boli. Se recomandă să fie atenți în stadiile incipiente ale terapiei cu pacienții Ornіitatom cu insuficiență renală severă.
Ornidazol - se utilizează cu prudență în cazurile de ficat și alcoolism
Medicamentul conține lactoză, aceasta trebuie ținut cont de pacienții cu intoleranță la lactoză.
Medicamentul poate afecta rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte mecanisme, astfel încât ar trebui să evitați conducerea, să lucrați cu utilaje și alte activități potențial periculoase.
Efecte secundare:
Preparatele complexului combinat sunt bine tolerate. Efectele secundare apar rareori.
Din tractul digestiv și ficatul: gură uscată, în cazuri izolate - dispepsie. cu utilizare prelungită în doze mari rareori - efect hepatotoxic.
Din partea sistemului nervos central: o somnolență ușoară și rapidă, este posibilă o durere de cap. oboseală, în unele cazuri - agitație, foarte rar - tremor. rigiditate, afectarea coordonării mișcării, convulsii. confuzia conștiinței.
Reacții alergice: foarte rar - angioedem, erupție pe piele, mâncărime, urticarie.
Cu toate acestea, constituenții de Ornithium pot provoca astfel de reacții adverse:
Ornidazol. Din partea tractului digestiv și a ficatului: gură uscată, gust neplăcut în gură, întârzierea limbii, încălcarea gustului, încălcarea testelor hepatice, fenomenul de dispepsie. greață. severitatea și sensibilitatea în regiunea epigastrică, eructarea. flatulență. diaree. pierderea apetitului.
Din sistemul nervos central și din sistemul nervos periferic: somnolență, cefalee. ataxie. confuzie, hiperemie, neuropatie. convulsii. rigiditatea mușchilor. tulburări de coordonare, pierderea temporară a conștienței, oboseală, amețeli. semne ale neuropatiei periferice senzoriale sau mixte. rareori excitație, tremor de extremități.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie. rar angioedem.
Altele: leucopenie ușoară. întunecarea culorii urinei, tulburări cardiovasculare.
Claritromicină. Fenomene cu o puritate de 1-10% în timpul studiilor clinice:
Din sistemul nervos central și din sistemul nervos periferic: cefalee. schimbarea gustului, crampe. amețeli. pierderea sensibilității gustului, anosmie, o încălcare a sensibilității gustului (disgeuzie, parosmiya, vertij, confuzie, halucinații. anxietate, insomnie, coșmaruri, zgomote în urechi, confuzie, ageuzie, psihoză și depersonalizarea. depresie. uveita.
Din tractul digestiv și ficatul: diaree. vărsături. dureri abdominale, indigestie. pancreatită acută. stomatită. glosită. schimbarea culorii limbii, modificarea culorii dinților, greață. colita pseudomembranoasă. dezvoltarea disfuncției hepatice, inclusiv modificări ale testelor funcției hepatice, hepatitei și colestazei. însoțite sau nu însoțite de icter, icter colestatic.
Infecții și invazii: candidoză a cavității bucale.
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: leucopenie. trombocitopenie. Rar, o creștere a creatininei serice.
Din partea sistemului imunitar: reacții anafilactice, hipersensibilitate.
Din partea sistemului musculo-scheletic și a țesutului conjugat: mialgie. artralgii.
Din partea organelor auditive și a tulburărilor labirintice: pierderea auzului (restabilită după abolirea terapiei), amețeli. zgomot în urechi.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: rareori - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, urticarie. erupție cutanată, angioedem.
Din sistemul renal și urinar: nefrită interstițială. dezvoltarea insuficienței renale a nefritei interstițiale.
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie ventriculară și tahicardie piruetă. prelungirea intervalului QT.
Teste de laborator: creșterea creatininei serice, creșterea activității enzimelor hepatice.
Rabeprazol. Din tractul gastro-intestinal: greață. gură uscată, diaree. flatulență. dureri abdominale, vărsături. constipație. anorexie. gastrită. creșterea greutății corporale.
Din sistemul nervos central și periferic: astenie, cefalee. dureri de spate, crampe musculare virale, dureri toracice, nervozitate, somnolență, depresie. amețeli. vedere defectuoasă, gust afectat.
Din partea sistemului musculo-scheletic și a țesutului conjugat: mialgie.
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: eritem, prurit urticarie, erupție cutanată. transpirație crescută.
Din sistemul urinar: infecție a sistemului urinar.
Studiile de laborator: enzime hepatice crescute.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Utilizarea rabeprazolului în asociere cu antiacide nu duce la modificări clinice semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale rabeprazolului. Ca urmare a suprimării semnificative și prelungite a producerii de acid clorhidric, rabeprazolul poate interacționa cu medicamente, a căror absorbție depinde de pH-ul conținutului stomacului.
Utilizarea concomitentă a rabeprazolului cu ketoconazol reduce concentrația acestuia din urmă în plasma sanguină cu 33%, dar crește cu 22% concentrația de digoxină, ceea ce necesită corectarea dozelor.
Ornidazolul poate interacționa cu anticoagulante indirecte, prelungind efectul bromurii. Cu aplicare simultană, prelungește efectul warfarinei. Medicamentul nu inhibă acetaldehidă dehidrogenază, prin urmare, medicamentul nu este compatibil cu alcoolul.
Claritromicina nu trebuie administrată concomitent cu ergotamina sau derivații acesteia prin posibila provocare a unui spasm arterial care poate duce la ischemie. Claritromicina modifică cinetica carbamazepinei și interacționează cu warfarina, ranitidina sau antiacidele care conțin magneziu sau aluminiu.
Utilizarea eritromicinei și a claritromicinei de către pacienții care sunt tratați în paralel cu medicamente care sunt metabolizate de citocromul P450 poate determina o creștere a nivelului acestor medicamente în ser. În acest sens, nu este necesar să se desemneze simultan cu claritromicină terfenadină, cisapridă, pimazidă, astemizol. Concentrația acestor medicamente în ser trebuie controlată strict.
Utilizarea paralelă cu triazolam poate crește efectul farmacologic al ergotaminei.
Este necesar să se monitorizeze indicele de protrombină la pacienții care au primit anticoagulante împreună cu claritromicină.
Utilizarea concomitentă a zidovudinei cu claritomicină scade adsorbția acesteia. Utilizarea concomitentă de ritonavir și claritromicină conduce la o creștere semnificativă a concentrației de claritromicină în ser și la o scădere semnificativă a serului metabolitului său, 14-hidroxicaritromicină.
Cu utilizarea concomitentă de claritromicină și colchicină, al doilea are un efect toxic, în special la vârstnici cu insuficiență renală.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la componentele medicamentului rabeprazol, ornidazol și claritromicină. Copii sub 18 ani. Este interzisă utilizarea Ornistat în timpul sarcinii și trebuie evitată în timpul alăptării.
La momentul administrării medicamentului, alăptarea trebuie întreruptă.
ornidazol:
• boli organice ale sistemului nervos central
• epilepsie, scleroză multiplă
• afectarea circulației sanguine
• alcoolismul cronic
claritromicină:
• boli hepatice
supradozaj:
Rabeprazol: Nu există experiență privind supradozajul de rabeprazol. Supradozajul maxim cunoscut este de 80 mg. Antidotul specific la rabeprazol nu este cunoscut. Rabeprazolul sodic se leagă bine de proteinele plasmatice și, prin urmare, este dificil de dializat. În caz de supradozaj, tratament simptomatic și de susținere
Ornidazol: greață. vărsături. anorexie. dezorientare, convulsii. depresie. nevrită periferică - poate fi observată după aplicarea unei doze în exces de medicament.
Tratamentul: terapie simptomatică. Nu există un antidot specific
Supradozajul trebuie tratat cu lavaj gastric și terapie simptomatică.
Condiții de depozitare:
A se păstra la o temperatură de cel mult 25 ° C în ambalajul original și la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 2 ani.
Condiții de plecare:
1 blister conține 6 comprimate (2 comprimate de rabeprazol sodiu, 2 comprimate de ornidazol, 2 comprimate de claritromicină). Pentru 7 blistere într-o cutie.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: