Celestoderm-in instrucțiuni de utilizare descrierea produsului prețul eurolab

Descrierea acțiunii farmacologice

Betametazona anti-inflamator și acțiune antialergică prin inhibarea eliberării de citokine și mediatori inflamatori, reducerea metabolismului acidului arahidonic, care induce formarea lipokortinov având reducerea antiedematos activitate permeabilității vasculare.

Microdispersia acestui GCS într-un amestec cu conținut scăzut de grăsimi, fără miros, fără a lăsa urme pe haine, spălat cu ușurință cu unguent sau cu cremă, asigură o penetrare eficientă a pielii și o debut rapid de acțiune.

Indicații pentru utilizare

Afecțiuni cutanate inflamatorii, supuse terapiei cu GCS (adulți și copii de la 6 luni):
- eczemă (atopică, copilăroasă, monedă);
- dermatita (contact, seboreică, soare, exfoliativă, radiație, intertrigină);
- dermatita atopica;
- psoriazis;
- mâncărime anogenitale și senile.

Forma emiterii

Cremă 1 g
betametazonă 1 mg
(sub formă de betametazonă 17-valerat)
substanțe auxiliare: parafină alb moale; cetostearil alcool; parafină lichidă; macrogol, cetostearil eter; acid fosforic; dihidrat de fosfat de sodiu dihidrat; hlorokrezol; hidroxid de sodiu sau acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului); apă purificată

în tuburi de 15 sau 30 g; într-un tub 1 cutie.

Crema: consistență omogenă, albă, moale, fără particule vizibile.

farmacodinamie

Interacționează cu receptori specifici în citoplasmă celulelor, complexul rezultat intra in nucleul celulei, se leagă de ADN și sinteza ARNm, care induce formarea proteinelor, inclusiv lipocortina, care mediază efectele celulare. În unele celule (de exemplu, în limfocite) provoacă suprimarea ARNm. Lipokortin inhibă fosfolipaza A2, liberatiou blochează biosinteza acidului arahidonic și endoperekisey, PG, leucotriene (care contribuie la dezvoltarea inflamației, alergii și alte procese patologice).

Afectează toate fazele inflamației. Efectul antiinflamator se datorează multor factori. Una dintre cele mai importante este inhibarea fosfolipazei A2 urmată de inhibarea formării mediatorilor proinflamatori - PG și leucotrienelor. În plus, stabilizează membranele celulare, inclusiv. membranele lizozomilor, previne eliberarea enzimelor lizozomale și reduce concentrația lor în focalizarea inflamației. Inhibă migrarea neutrofilelor și macrofagelor în focalizarea inflamatorie și activitatea lor fagocitară. Îmbunătățește microcirculația, reduce permeabilitatea vasculară, provoacă vasoconstricția capilarelor, reduce exudarea fluidului.

acțiune antialergică se dezvoltă datorită unei scăderi a sintezei și secreției de mediatori de alergie, inhibarea eliberării din celulele sensibilizate mastocite și bazofile, histamină și alte substanțe biologic active, reducerea numărului de bazofile circulante, suprimă proliferarea limfoid și a țesutului conjunctiv, reducerea numărului de T și B limfocite, celule mastocitare , reducerea sensibilității celulelor efectoare mediatorilor alergiei, inhibarea producerii de anticorpi, modificări în răspunsul imun.

Efectele imunosupresive asociate cu supresia T și B-limfocite și inhibarea eliberării de citokine (interleukina-1, interleukina-2, interferon-gama) de leucocite și macrofage.

Antișoc și efectul toxic asociat cu creșterea tensiunii arteriale (prin creșterea numărului de catecolamine sensibilității la catecolamine restaurarea și vasoconstricției adrenergic circulant), activarea enzimelor hepatice implicate în metabolizarea endo- și xenobiotice.

Are un efect pronunțat asupra tuturor tipurilor de schimburi. Stimulează gluconeogeneza în ficat, crește nivelul de glucoză din sânge (este posibilă glicozuria). Accelerează catabolismul proteinelor, în special în țesutul muscular. Cauzează redistribuirea grăsimilor: crește lipoliza în țesuturile membrelor, promovează acumularea de grăsimi în principal în față (față de lună), gât și braț. Întârzierea Na + și apă, stimulează eliminarea K +, crește excreția Ca +.

Farmacocinetica

Atunci când se utilizează o combinație de săruri într-un singur fosfat disodic de preparare betametazona sunt bine absorbite de la locul injecției și are o acțiune rapidă, betametazona dipropionat are o absorbție mai lentă, dar asigură durata efectului.

Cu aplicare locală asupra pielii, intensitatea absorbției depinde de o serie de factori: solventul (componentele de polipropilenă îmbunătățesc difuzia), starea barierei epidermice (inflamația și bolile de piele măresc absorbția).

Se leagă de proteinele plasmatice. Transmite cu ușurință barierele gistogematicheskie, inclusiv placentă. Parțial excretat în laptele matern. Biotransformate în principal în ficat, metaboliții formați sunt inactivi. Excretați de rinichi.

Carcinogenitate, mutagenitate, efecte asupra fertilității

Studiile pe termen lung efectuate la animale pentru a evalua potențiala carcinogenitate sau efecte asupra fertilității betametazonei pentru aplicare topică nu au fost efectuate. Betametazona a fost genotoxic în testul aberațiilor cromozomiale in vitro în limfocitele umane de pe (cu activare metabolică) și testul micronucleilor in vivo în măduva osoasă de șoarece.

Utilizați în timpul sarcinii

Datorită faptului că siguranța utilizării SCS locale la femeile gravide nu este stabilită, prescrierea acestei clase de medicamente în timpul sarcinii este justificată numai dacă beneficiul pentru mamă depășește în mod clar posibilele efecte asupra fătului. Medicamentele din acest grup nu ar trebui să fie utilizate la femeile gravide în doze mari timp îndelungat.

Deoarece nu sa stabilit până acum dacă SCS poate fi absorbit în laptele matern prin aplicarea topică și absorbția sistemică, alăptarea sau utilizarea medicamentului trebuie oprite pe durata tratamentului, având în vedere măsura în care este necesar pentru mamă.

Contraindicații

hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;

sarcina (doze mari, tratament pe termen lung);

copiii au vârsta de până la 6 luni.

Efecte secundare

Arsuri, mâncărime, acnee steroidă, striate, piele uscată, foliculită, hipertrichoză, transpirație, infecții secundare ale pielii și membranelor mucoase. Cu utilizare pe termen lung - atrofie cutanată, hirsutism local, telangiectasie, purpură, hipopigmentare; atunci când sunt aplicate pe suprafețe mari, sunt posibile manifestări sistemice (gastrită, ulcerații ale mucoasei gastrointestinale) Supradozaj. Simptome: manifestări ale hipercorticismului. Tratament: retragere simptomatică, treptată a medicamentului. Dacă este necesar - corectarea echilibrului electrolitic.

Dozare și administrare

La nivel local, pe pielea afectată de 2-6 ori pe zi, aplicați un strat uniform dintr-o cantitate mică de unguent sau cremă și frecați ușor. După apariția efectului, frecvența aplicațiilor este redusă la 1-2 ori pe zi. Se recomandă aplicarea cremei pe suprafețe umede sau umede; unguent - cu leziuni uscate sau lichen sau uscate; sub formă de loțiune - dacă este necesar, aplicând o sumă minimă pe suprafețe mari. La copii și pacienți cu leziuni cutanate, tratamentul nu trebuie să depășească 5 zile.

supradoză

Simptome: Utilizarea excesiva sau prelungita a corticosteroizilor poate induce supresia locală a sistemului hipofizo suprarenal, ceea ce poate duce la dezvoltarea de insuficiență suprarenală secundară și apariția simptomelor Cushing, inclusiv sindromul Cushing.

Tratamentul: simptomatic. Simptomele acute de hipercorticoidism sunt de obicei reversibile. Dacă este necesar, este afișată corectarea dezechilibrului electrolitic. În cazul efectelor toxice cronice, se recomandă anularea graduală a GCS.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

În absența efectului tratamentului în decurs de 2 săptămâni, se recomandă consultarea unui medic în scopul unei posibile clarificări a diagnosticului.

Dacă apare reacție de iritare sau sensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie tratat corespunzător. fungice secundare sau infecții bacteriene ale pielii necesită un tratament antimicrobian sau antifungic adecvat (în absența unui efect pozitiv rapid, utilizarea corticosteroizilor trebuie întreruptă până la momentul până când ați eliminat toate semnele de infecție).

Orice efecte secundare ale GCS sistemice, incl. opresiunea funcției cortexului suprarenale, poate fi observată și atunci când se utilizează GCS local, în special la copii.

Absorbția sistemică a GCS locală crește odată cu utilizarea pe termen lung, în tratamentul suprafețelor extinse ale corpului sau cu utilizarea pansamentelor ocluzive, precum și la copii.

Celestoderm®-B este indicat numai pentru uz extern și nu este destinat utilizării în oftalmologie.

Utilizare pediatrică

Celestoderm®-B poate fi utilizat pentru a trata copiii în vârstă de 6 luni.

Copiii pot fi mai receptivi la utilizarea corticosteroizilor includ cauzând inhibarea hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HPA) decât pacienții mai în vârstă, datorită absorbției crescute a medicamentului asociat cu un relații magnitudine mai mare să aibă o suprafață și greutate.

Copiii care au luat SCS local au avut următoarele efecte secundare: suprimarea funcției sistemului, sindromul Cushing, retardul de creștere liniară, întârzierea în creșterea greutății, creșterea presiunii intracraniene.

Simptomele supresiei funcției corticosuprarenale la copii includ scăderea nivelului de cortizol în plasmă și lipsa răspunsului la stimularea ACTH. Creșterea presiunii intracraniene se manifestă prin înfundarea fontanelului, durerea de cap, edemul bilateral al discului optic.

Condiții de depozitare

La o temperatură de cel mult 25 ° C.

Data expirării

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare