Compoziție pe capsulă:
- metronidazol - 100 mg
- miconazol nitrat - 100 mg.
- lecitină purificată - 45 mg
- ceara de albine - 144 mg
- apă purificată - 108 mg
- ulei de floarea-soarelui - o cantitate suficientă până când conținutul capsulei cântărind 1800 mg.
Compoziția învelișului capsulei de gelatină:
- gelatină - 268 mg
- glicerol 134 mg
- apă purificată - 35 mg,
- metil parahidroxibenzoat E-218 - 0,5 mg
- propil parahidroxibenzoat E-216 0,13 mg
- dioxid de titan E-171 1,8 mg
- colorant: "apus de soare apus de soare" galben E-110-0,026 mg.
Descrierea formei de dozare
Capsule forma ovoidă gelatinoasă moale, cu capăt ascuțit, cu cusături, elastice, opace, de culoare maro deschis.
Conținutul capsulelor este o suspensie de ulei de la galben deschis la galben închis, cu incluziuni de culoare albă și un miros inodor. În timpul depozitării, este posibilă exfolierea amestecului.
Grupa farmacologică
Agent antimicrobian combinat (mijloace antimicrobiene și antiprotozoale + agent antifungic).
farmacodinamie
Medicament combinat pentru administrare intravaginală, care conține metronidazol și miconazol.
Metronidazolul este un medicament antimicrobian și antiprotozoal, un derivat al 5-nitroimidazolului. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupării 5-nitro a metronidazolului prin proteine de transport intracelular ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Recuperată gruparea 5-nitro metronidazolului reacționează cu ADN-ul celulelor microbiene, inhibarea sintezei acizilor nucleici, ceea ce duce la distrugerea bacteriilor și protozoarelor. Este activ împotriva Trichomonas vaginalis. Gagdnerella vaginalis. Giardia intestinalis. Entamoeba histolyca. și obligă anaerobele Bacteroides spp. (. Inclusiv Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiota -... Omicron Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella (Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens ..) și a unor organisme Gram-pozitive (Eu - Bacter spp Clostridium spp Peptococcus spp Peptostreptococcus spp ....). MIC pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg / ml.
Insensibil la microorganisme aerobe metronidazol și anaerobi facultativi, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi) metronidazolul actioneaza sinergic cu antibiotice eficiente împotriva aerobi.
Miconazolul este un agent antimicotic eficient care își exercită efectul, în principal pe dermatofiți și ciuperci de drojdie. Când este aplicată o injectare intravaginală în principal în ceea ce privește Candida albicans.
Miconazolul inhibă biosinteza ergosterolului în ciuperci și modifică compoziția altor componente lipidice în membrană, ceea ce duce la moartea celulelor fungice. Miconazolul nu modifică compoziția microflorei normale și a pH-ului vaginului.
Agent antimicrobian combinat (mijloace antimicrobiene și antiprotozoale + agent antifungic).
Farmacocinetica
Cu aplicare intravaginală, metronidazolul este absorbit în circulația sistemică. Concentrația maximă de metronidazol din sânge este determinată după 6-12 ore și este de aproximativ 50% din concentrația maximă care se atinge (în 1-3 ore) după o singură doză de doză echivalentă de metronidazol din interior. Metronidazolul pătrunde în laptele matern și majoritatea țesuturilor, trece prin bariera hemato-encefalică și placenta. Legătura cu proteinele plasmatice este mai mică de 20%. Metabolizat în ficat prin hidroxilare, oxidare și glucuronare. Activitatea principalului metabolit (2-hidroximetonidazol) este de 30% din activitatea compusului inițial. Se excretă prin rinichi - 60-80% din doza medicamentului de acțiune sistemică (20% din această cantitate în formă neschimbată). Metabolit metronidazolului, 2-oximetronidazole, petele de urină de culoare roșu-brun, datorită prezenței de pigment solubil în apă format din metabolismul metronidazolului. Intestinul prezintă 6-15% din doza de medicament sistemic.
Absorbția sistemică a miconazolului după administrarea intravaginală este scăzută.
Distruse rapid în ficat. Barierele histohematetice depășesc rău. La 8 ore după aplicarea preparatului, 90% din miconazol este încă prezent în vagin. Miconazolul invariabil nu se găsește nici în plasmă, nici în urină.
Tratamentul local al etiologiilor mixte de vaginită provocate simultan de Trichomonas spp. și Candida spp.
Contraindicații
- creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului și la alte azole;
- sarcina (trimestrul I);
- perioada de lactație;
- leucopenie (inclusiv în anamneză);
- leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);
- insuficiență hepatică;
- vârsta copiilor (până la 12 ani).
diabet, tulburări de microcirculare.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Gynocapsus este contraindicat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină. Utilizarea medicamentului în trimestrele II și III este posibilă numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru făt.
Ginocaps penetrează în laptele matern. Dacă trebuie să utilizați medicamentul, trebuie să întrerupeți alăptarea. În timpul perioadei de alăptare, utilizarea medicamentului este contraindicată.
Dozare și administrare
Intravaginal. 1 capsulă vaginală este injectată adânc în vagin seara înainte de a merge la culcare timp de 10 zile în asociere cu administrarea metronidazolului în interior.
Efecte secundare
mâncărime, arsură, durere, iritație a mucoasei vaginale; gros, alb, secreție mucoasă din vagin fără miros sau cu miros slab, urinare frecventă; senzația de arsură sau iritare a penisului în partenerul sexual;
Din sistemul digestiv:
greață, vărsături, modificări ale gustului, gust metalic în gură, scăderea apetitului, dureri abdominale de natură spastică, diaree, diaree, constipație;
urticarie, mâncărime a pielii, erupție cutanată;
cefalee, amețeli;
Din sistemul hematopoietic:
leucopenie sau leucocitoză;
Din sistemul genito-urinar:
colorarea urinei într-o culoare maro-roșiatică provoacă 2-oximetronidazol (pigment solubil în apă, format ca rezultat al metabolizării metronidazolului).
supradoză
Datele privind supradozajul cu aplicare intravaginală a metronidazolului sunt absente. Cu toate acestea, cu utilizarea simultană cu metronidazol în interior, se pot dezvolta efecte sistemice.
Simptomele unui supradozaj de metronidazol:
greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, mâncărime generalizată, un gust metalic în gură, tulburări de mișcare (ataxie), amețeală, parestezii, convulsii, neuropatie periferică, leucopenie, închiderea la culoare a urinei.
Simptomele unei supradoze de miconazol
cu ingerarea ocazională a unui număr mare de capsule de gynocaps vaginale, dacă este necesar, lavaj gastric, introducerea de carbon activ și hemodializă. Metronidazolul nu are un antidot specific. Metronidazolul și metaboliții săi sunt eliminați prin hemodializă.
Atunci când apar simptome de supradozaj, se recomandă o terapie simptomatică și de susținere.
interacțiune
Deoarece absorbția sistemică a miconazolului este scăzută, interacțiunea cu alte medicamente este cauzată de metronidazol.
Metronidazolul este compatibil cu sulfonamidele și antibioticele. Utilizarea simultană a alcoolului determină reacții precum disulfiram (dureri de stomac în abdomen, greață, vărsături, cefalee, hiperemie cutanată). Este inadmisibilă utilizarea împreună cu disulfiram (efect aditiv, poate provoca confuzie).
Medicamentul poate crește efectul anticoagulantelor indirecte. Nivelurile de protrombină pot crește în timpul perioadei, prin urmare este necesară corectarea dozei de anticoagulante indirecte. Nu se recomandă combinarea cu relaxante musculare nondepolarizante (bromură de vecuroniu). Inductori enzimelor de oxidare microzomale din ficat (de exemplu, fenitoină, fenobarbital) poate accelera eliminarea metronidazol, reducând astfel concentrația sa în plasmă.
Cimetidina suprimă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în serul de sânge și la un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse. Concentrația de litiu în sânge poate crește în timpul tratamentului cu metronidazol, deci înainte de a utiliza Gynocapsum, trebuie să reduceți doza de litiu sau să întrerupeți administrarea acestuia pe durata tratamentului.
Instrucțiuni speciale
Utilizarea băuturilor alcoolice în cursul terapiei cu gynocaps este strict interzisă. În timpul tratamentului cu Gynocapsus, se recomandă să vă abțineți de la raportul sexual. Este recomandat tratamentul simultan al partenerilor sexuali. Când se utilizează medicamentul, poate fi observată leucopenie minoră, deci este recomandabil să se monitorizeze imaginea sanguină (numărul de celule albe din sânge) la începutul și la sfârșitul terapiei.
Metronidazolul poate imobiliza treponema, ceea ce duce la un test fals pozitiv TPI (testul de imobilizare Treponema Pallidum sau testul treponemal Nelson).
Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme
Atunci când există efecte secundare din sistemul nervos central, trebuie să se abțină de la administrarea autovehiculelor și de a lucra cu mecanisme potențial periculoase.
Forma emiterii
Capsule vaginale 100 mg + 100 mg.
5 capsule pe cutie de comprimare contur (blister) din film de policlorură de vinil și folie de aluminiu imprimate lacuit.
2 pachete de comprimare a conturului (blistere), împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate în ambalaje din carton.
Condiții de depozitare
În loc uscat, întunecat, la o temperatură de 15 până la 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: