Hemapaxan este instrucțiunea oficială de utilizare

Denumire internațională non-proprietate:

Formă de dozare:

soluție pentru administrare subcutanată.

Descriere: soluție clară, incoloră sau galben deschisă.







Grupa farmacoterapeutică
Mijloace anticoagulante de acțiune directă.
Codul ATC: B01AB05.

Proprietăți farmacologice
Enoxaparina sodică este heparină cu greutate moleculară mică, cu activitate anti-Xa ridicată (100 UI / mg) și activitate scăzută anti-lla sau antitrombin (28 UI / mg). La dozele necesare pentru diferite indicații, enoxaparina de sodiu nu crește timpul de sângerare. La doze preventive, enoxaparina de sodiu nu determină o schimbare marcată a timpului tromboplastin parțial activat (APTT). Nu afectează agregarea trombocitelor și nici legarea fibrinogenului de trombocite.

  • Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului (în special în operațiile ortopedice și chirurgicale);
  • Prevenirea trombozei venoase și a evenimentelor tromboembolice la pacienții supuși bedrest (clasa CHF III sau IV NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută sau boli reumatice acute, în combinație cu unul dintre factorii de risc tromboza venoasa: vârsta peste 75 de ani, cancer, tromboza si tromboembolismul istorie, obezitate, terapia cu hormoni, insuficienta cardiaca, insuficienta respiratorie cronică).

Soluție injectabilă care conține 6000 UI anti-Xa / 0,6 ml este indicată pentru:

  • Tratamentul trombozei venoase profunde, cu embolie și fără embolie pulmonară;
  • Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără un val Q al ECG, luată împreună cu acidul acetilsalicilic;
  • Prevenirea hipercoagulării în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei.

Contraindicații
Medicamentul nu poate fi utilizat:

Cu prudență
Anestezia spinală sau epidurală (risc potențial de hematom); condițiile asociate cu un risc de sângerare - tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulabilitati, boala von Willebrand și altele.); naștere recent, diabet sever, endocardite, bacteriene (acute și subacute), ulcer gastric sau sindromul de șoc 12 sau similar. eroziv-ulceroasă duodenală, contraceptie intrauterin, neurochirurgie sau oftalmologică (recent transferate sau proiectate), pericardită sau pericardic , radioterapie (recent transferate), rinichi și / sau insuficiență hepatică, diabet zaharat sau hemoragic retinopatie, spinal Tap (recent transferat), traumatisme severe (în special CNS ), Tuberculoza activă, boli respiratorii sau a tractului urinar (faza acută), vasculita severă, răni deschise pe suprafețe mari, hipertensiune.

Sarcina și alăptarea
Nu există dovezi că enoxaparina de sodiu penetrează bariera placentară. Cu toate acestea, trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în caz de urgență. Enoxaparina sodică nu este recomandată pentru utilizarea la femeile gravide cu valve artificiale cardiace (vezi pct. "Instrucțiuni speciale"). Ca măsură de precauție, mamele care alăptează și care iau enoxaparină de sodiu trebuie sfătuite să evite alăptarea.

Metodă de administrare
Hemapaxan este injectat prin injectare subcutanată profundă cu tratament preventiv și terapeutic și în conturul arterial în timpul sesiunii de hemodializă. DESPRE UTILIZARE PREGĂTIRE INGENȚIALĂ INGENȚIALĂ. Înainte de injectare nu ar trebui să apară bule de aer. Injecția subcutanată este preferabilă atunci când pacientul se află în poziția "culcat". Hemapaksan se injectează alternativ în părțile anterolaterale și posterolaterale stângi sau drepte ale peretelui abdominal anterior. Când acul este injectat, acul trebuie să fie introdus perpendicular, nu sub o înclinare, pe întreaga lungime a acestuia, în grosimea pielii, strâns în crestă între degetul mare și arătător. Pieptul pielii trebuie reținut până la sfârșitul injectării. După injectare, locul injectării nu poate fi măcinat.

Efect secundar
Hemoragiile petesial (petesii), echimoze, rar - sindromul hemoragic (inclusiv retroperitoneale și hemoragie intracraniană, inclusiv moartea), roșeață și sensibilitate la locul de injectare, rar - hematom, apariția nodurilor inflamatorii dense (resorbit în termen de câteva zile, încetarea tratamentului nu este necesară); rar - necroza pielii la locul de injectare, care este precedată de purpură sau placi eritematoase (infiltrate și dureroase); trombocitopenie asimptomatice (în primele zile de tratament), rar - trombocitopenie imuno (la 5-21 zile de tratament) cu apariția trombozei de rebound (heparina trombocitopenia trombotică), care poate fi complicată de organ miocardic sau ischemie la nivelul membrelor; creșterea reversibilă asimptomatică a activității transaminazelor "hepatice".






Rar - reacții alergice sistemice și cutanate. Când a avut loc spinale traumatice / anestezie epidurală (probabilitate creste prin folosirea cateterului epidural postoperatorii permanente) - hematom intramedulare (rare), care poate duce la paralizie temporară sau permanentă.

supradoză
Simptome: sângerare.
Tratament: sulfat de protamină (1 mg sulfat de protamină neutralizează activitatea anti-lla produsă de 1 mg enoxaparină sodică); doze mari neutralizează activitatea anti-Xa a enoxaparinei sodice cu 60%.

Interacțiuni cu alte medicamente
Pentru a evita posibilele interacțiuni cu alte medicamente, informați medicul dumneavoastră despre alte medicamente pe care le utilizați în acest moment. Inainte de orice tratament cu enoxaparina de sodiu întrerupe utilizarea de medicamente care afectează hemostaza, numai în cazul în care nu există dovezi riguroase pentru acest lucru. combinație nerecomandată cu antagoniști ai vitaminei K, agenți antiplachetari (inclusiv acidul acetilsalicilic și derivații săi, blocanți ai glicoproteinei IIb / IIIa receptor), sulfinpirazona, acid valproic, ketorolac și alte AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), dextranii cu greutate moleculară mare, clopidogrel, ticlopidină, corticosteroizi (acțiune sistemică), trombolitice. Ca și în cazul altor heparine cu greutate moleculară mică, utilizarea combinată opțional cu aceste medicamente necesită monitorizarea atentă a stării pacientului și hemostaza.
Nu amestecați medicamentul într-o singură seringă cu alte medicamente!

  • Heparinele cu greutate moleculară mică nu trebuie utilizate pe o bază interschimbabilă, deoarece diferă în procesul de fabricare, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unități de acțiune și dozare. Este necesară respectarea clară a instrucțiunilor specifice pentru fiecare medicament.
  • Anestezie spinală / epidurală
    În numirea tratamentului anticoagulant in timpul anesteziei spinale / epidurala ar trebui să fie deosebit de atent de monitorizare, constantă a pacientului pentru a identifica orice simptome neurologice (dureri de spate mediana, afectarea funcțiilor senzoriale și motorii, incluzând senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare, afectarea funcției tractul gastrointestinal și / sau vezica urinară). La identificarea simptomelor caracteristice trunchiului cerebral hematom, diagnosticul și tratamentul de urgență, inclusiv decompresia spinării, dacă este necesar. Sunt descrise cazuri rare de învinețire a maduvei spinarii in tratamentul enoxaparina de sodiu în fondul anesteziei spinale / epidurale cu dezvoltarea paralizie persistente. Riscul acestor fenomene este redusă atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 4000 UI. Riscul crește odată cu creșterea dozei, iar atunci când se utilizează penetrant catetere epidurale sau după o intervenție chirurgicală, cu utilizarea concomitentă a altor medicamente care afectează hemostaza (inclusiv AINS). Riscul crește, de asemenea, cu puncție traumatică sau repetată a coloanei vertebrale. In timpul anesteziei epidurale sau spinale, introducerea și îndepărtarea cateterului este cel mai bine atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu Low: în termen de 10-12 ore după dozele de aplicare sau profilactice 24 de ore după administrarea de doze mai mari (100 anti-Xa UI / kg corp de 2 ori pe zi sau 150 anti-Ha IU / kg greutate corporală 1 dată pe zi). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie să fie nu mai devreme de 2 ore administrată după îndepărtarea cateterului.
  • Trombocitopenia cauzată de utilizarea heparinei
    Prin reducerea numărului de trombocite sub normale 30-50%, precum și semne de sângerare internă (melena sau detectarea de sânge proaspăt în scaun, vărsături cu sânge, anemie hipocroma) enoxaparină sodică răsturnat. Când trombocitopenie, antecedente indusă de heparină, enoxaparină sodică este administrat în cazuri excepționale, din cauza riscului de imuno trombocitopenie trombotic se manifesta pe zi 5-21 după administrare. Riscul de trombocitopenie cauzat de heparină poate persista de mai mulți ani.
  • Proceduri pentru revascularizarea coronariană percutanată
    Pentru a reduce riscul de sangerare in tratamentul sindromului coronarian acut, care implica terapii chirurgicale invazive cu integritate vasculară insuficientă, administrarea de enoxaparină sodic trebuie efectuată cu cel puțin 6-8 ore înainte de manipulare sau după 6-8 ore după manipulare.
  • Supape de inimă artificiale
    Nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța medicamentului pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu supape artificiale cardiace.
  • Teste de laborator
    La doze folosite pentru profilaxia trombozei venoase si tromboembolismul, enoxaparina de sodiu nu are nici un efect substanțial asupra timpului de sângerare și performanțele generale de coagulare a sângelui și a agregării plachetare sau legării fibrinogenului. La doze mai mari, poate apărea o creștere a APTT și a timpului de coagulare activat.

Data expirării
2 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de depozitare
La o temperatură care nu depășește 25 ° C. Nu îngheța!
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.

Producător:

Revendicările privind calitatea medicamentului iau
Reprezentanța biroului "Italfarmako" SA, Moscova
119002, Moscova, Glazovsky. 7, birou 12.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: