Instrucțiuni de utilizare Maltofer

Indicatii pentru utilizarea medicamentului Maltofer

deficit de fier latent și deficit de fier pronunțat clinic (anemie cu deficiență de fier);

prevenirea deficienței de fier la femei în timpul sarcinii, alăptării, în timpul nașterii, la copii, inclusiv în adolescență, la adulți (de exemplu, vegetarieni și vârstnici).

Forma de preparare a medicamentului Maltofer

Picături pentru administrare orală 1 ml
fier sub formă de complex de polimaltoză de 50 mg hidroxid de fier (III)
substanțe auxiliare: parahidroxibenzoat de metil de sodiu; sodiu parahidroxibenzoat de sodiu; hidroxid de sodiu; apă purificată; zaharoză; aromelor de cremă
1 ml conține 20 de picături
1 picătură conține 2,5 mg de fier

în sticle de culoare închisă, la 10 sau 30 ml, închise cu aparate PE picurătoare, un capace închise cu șurub din plastic cu inel de siguranță inviolabil sau polimer recipiente (tuburi) de 10 sau 30 ml, cu dozatoare integrate picurare închise capace filetate din plastic cu un control al primului autopsia și un mecanism de protecție a copiilor de autopsie; în cutia 1 sticlă sau recipient de polimer.

Farmacodinamica preparatului Maltofer

Conține fier sub formă de complex de polimaltoză de hidroxid feric (III). Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi în tractul digestiv. Structura preparatului Maltofer® este similară cu cea a compusului natural de fier - feritină. Datorită acestei asemănări, fierul (III) provine din intestin în sânge prin transport activ. Fierul absorbit se leagă de feritină și este stocat în organism, în principal în ficat. Apoi, în măduva osoasă este inclusă în hemoglobină. Fierul, care face parte din complexul de polimetoză a hidroxidului fericic (III), nu are proprietăți pro-oxidante, spre deosebire de sărurile simple de fier. Există o corelație între severitatea deficitului de fier și nivelul de absorbție a acestuia (cu cât este mai gravă deficitul de fier, cu atât absorbția este mai bună). Cel mai activ proces de absorbție apare în duoden și în intestinul subțire.

Medicamentul Maltofer® nu provoacă colorare a smalțului dinților.

Farmacocinetica preparatului Maltofer

Aspirație și distribuție

După injectarea a / m de Cmax, fierul este atins după aproximativ 24 de ore.

În sânge, fierul se leagă de transferină, în țesuturi este depus în feritină, în măduva osoasă este inclusă în hemoglobină.

În cantități mici, complexul nemodificat poate trece prin bariera placentară, iar mici cantități din acesta intră în laptele matern. Fier asociată cu feritină și transferină, poate trece prin bariera placentară, dar ca parte a lactoferină trece în laptele matern în cantități mici.

Metabolism și excreție

Din complexul plasmatic macromolecular intră în sistemul reticulo-endotelial, unde este împărțit în componente, hidroxid de fier și polimaltoză.

Excretați din corp sunt numai cantități mici de fier.

Polimaltoză este metabolizată prin oxidare sau excretată.

Nu există date privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu anemie cu deficit de fier.

Utilizarea preparatului Maltofer în timpul sarcinii

În cantități mici, fierul nemodificat din complexul polimaltoză poate pătrunde în laptele matern. Este puțin probabil ca administrarea medicamentului să cauzeze efecte nedorite la copiii care alăptează.

Contraindicații privind utilizarea medicamentului Maltofer

supraîncărcarea cu fier (de exemplu, hemosideroză și hemocromatoză);

încălcarea utilizării fierului (anemie de plumb, anemie sidero-acestitică);

non-iron anemie deficit (hemolitic, megaloblastic, cauzate de lipsa de vitamina B12).

Efectele secundare ale medicamentului Maltofer

Din partea tractului digestiv: foarte rar (≥0,001% și <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Mod de administrare și doză de medicament Maltofer

În interiorul, în timpul sau imediat după masă. Dozajul și durata tratamentului depind de gradul de lipsă a Fe. Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau luată o dată.
Picăturile pot fi amestecate cu sucuri de fructe și legume sau cu amestecuri de nutrienți artificiali, fără teama de scăderea activității medicamentului. 1 ml (20 capsule) conține 176,5 mg Fe3 = hidroxid din complexul polimaltoză (50 mg Fe elemental), 1 capac este 2,5 mg Fe elementar. Doze pentru tratamentul ficatului pronunțat clinic Fe: sugari prematuri - 1-2 cap / kg zilnic timp de 3-5 luni; copii sub 1 an - 10-20 caps / zi; 1-12 ani - 20-40 caps / zi; copii peste 12 ani și adulți - 40-120 capac / zi; gravide - 80-120 caps / zi. Durata tratamentului - cel puțin 2 luni. În cazul deficienței clinice pronunțate a Fe, normalizarea Hb se realizează numai după 2-3 luni de la începerea tratamentului. Pentru a restabili rezervele interne, administrarea de Fe în doze preventive ar trebui continuată timp de câteva luni. Doze pentru tratamentul deficienței latente de Fe: copii sub 1 an - 6-10 cap / zi; 1-12 ani - 10-20 caps / zi; copiii de peste 12 ani și adulții - 20-40 cap / zi; femeile gravide - 40 caps / zi. Prevenirea întreținerii deficitului Fe: copii până la 1 an - 2-4 cap / sut; 1-12 ani - 4-6 capac / zi; Copii peste 12 ani și adulți - 4-6 capac / zi; gravide - 6 capac pe zi.

Supradozaj cu medicamentul Maltofer

În cazurile de supradozaj de droguri până în prezent, nu au fost descrise nici semne de intoxicare și nici semne de aport suplimentar de fier în organism.

Interacțiuni ale preparării Maltofer cu alte medicamente

Ca toate celelalte preparate parenterale de fier, Maltofer® nu trebuie utilizat concomitent cu preparatele pe cale orală, deoarece absorbția acestuia din urmă de pe tractul gastro-intestinal scade. Prin urmare, terapia cu fier pe cale orală trebuie inițiată cel mai devreme la o săptămână după ultima injecție.

Administrarea concomitentă a inhibitorilor ACE (de exemplu, enalaprilul) poate determina o creștere a efectelor sistemice ale preparatelor pe bază de fier parenteral.

Instrucțiuni speciale la administrarea medicamentului Maltofer

Preparatele parenterale de fier pot provoca reacții alergice și anafilactice. În cazul reacțiilor alergice moderate, trebuie să se prescrie antihistaminice; cu dezvoltarea reacției anafilactice severe necesită introducerea imediată a epinefrinei (adrenalina). Odată cu introducerea este necesar să se asigure disponibilitatea resuscitării cardiopulmonare.

Cu precauție, medicamentul trebuie administrat pacienților cu alergii, precum și insuficienței hepatice și renale.

Efectele secundare, care apar la pacienții cu boli cardiovasculare, pot agrava cursul bolii de bază.

Pacienții cu astm sau care au o capacitate redusă de legare a fierului seric și / sau deficit de folat sunt la risc crescut de reacții alergice sau anafilactice.

Înainte de a utiliza medicamentul, fiola trebuie inspectată pentru sedimente și deteriorări. Utilizați numai fiole fără sedimente și deteriorări. După deschiderea fiolei, soluția de injectare trebuie administrată imediat.

Maltofer® pentru injectare nu trebuie amestecat cu alți agenți terapeutici.

Utilizare în pediatrie

La copii, utilizarea parenterală a preparatelor de fier poate afecta negativ cursul procesului de infectare.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Influența asupra abilității de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme este puțin probabilă.

Condiții de depozitare a medicamentului Maltofer

Lista B. În locul întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate a medicamentului Maltofer

Aparținând pregătirii Maltowfer pentru clasificarea ATX:

B Sânge și sânge

B03 Medicamente antineoplazice

B03A Preparate pe bază de fier

B03AB Preparate din fier (trivalent) pentru administrare orală

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare