Disponibilitate: În stoc Opinii (0)
Număr de înregistrare: LS-001633
Denumirea comercială a preparatului: Fokusin®
Denumire internațională non-proprietăți: Tamsulosin
Forma de dozare: capsule cu eliberare modificată
INGREDIENTE
Substanță activă
Tamsulosin clorhidrat 0,4 mg
excipienți
dispersie 30% din copolimer acid metacrilic-etacrilat (1: 1), pulpa de mikrokristal-cristalină, dibutil sebacat, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal, talc.
Capsula: azorubin, colorant Patent Blue V (Blue Patent V). gelatină.
DESCRIERE
Capsule din gelatină tare №1. Corp și capac: albastru închis, transparent. Conținutul capsulelor: micropelule aproape albe.
GRUPUL FARMACOTERAPEUTIC: alfa 1-adrenoblocator
Codul ATC: G04CA02
ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ
farmacodinamie
Tamsulosin selectiv și blochează receptorii de competitivitate-A1a adrenergici postsinaptici situate în mușchiul neted al prostatei, vezicii urinare si uretrei prostatice, precum receptorii A1D-adrenergici situate în corpul principal, vezica urinara. Aceasta duce la o scădere a tonusului mușchilor netezi ai prostatei, a gâtului vezicii urinare și a părții prostatice a uretrei și îmbunătățirea funcției detrusorului. Acest lucru reduce simptomele de obstrucție și iritare asociate cu hiperplazia benignă de prostată. De obicei, efectul terapeutic se dezvoltă după 2 săptămâni de la începerea medicamentului, deși la unii pacienți scăderea simptomelor este observată după prima doză.
Capacitatea de a influența receptorii tamsulosin-A1a adrenergici este de 20 de ori mai mare decât capacitatea sa de a interacționa cu receptorii A1B-adrenergici, care sunt situate în mușchiul neted vascular. Cu această selectivitate ridicată a medicamentului nu produce nici o scădere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice (BP), atât la pacienții hipertensivi și la pacienții cu sursa normală a tensiunii arteriale.
Farmacocinetica
aspirație
După ingerare, tamsulosinul este absorbit rapid și aproape complet din tractul digestiv. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100%.
După o doză unică de medicament în interiorul unei doze de 400 μg de substanță activă Cmax din plasmă, se obține după 6 ore.
distribuire
Într-o stare de echilibru (după 5 zile de aport la curs), valoarea Cmax a substanței active din plasma sanguină este cu 60-70% mai mare decât Cmax după o singură doză de medicament.
Legarea la proteinele plasmatice - 99%. Tamsulosinul are o cantitate mică de distribuție (aproximativ 0,2 l / kg).
metabolism
Tamsulosinul nu suferă efectul "prima trecere" și este lent biotransformat în ficat pentru a forma metaboliți activi farmacologic care păstrează selectivitatea ridicată pentru receptorii a1-adrenergici. Majoritatea substanței active este prezentă în sânge în formă neschimbată.
reproducere
Tamsulosinul este excretat prin rinichi, 9% din doză este excretată nemodificată.
T1 / 2 tamsulosin într-o singură admisie - 10 ore, după administrarea repetată - 13 ore, timpul de înjumătățire final - 22 ore.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
Tratamentul simptomelor funcționale în hiperplazia benignă de prostată.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu prudență: insuficiență renală cronică (clearance-ul scăzut al creatininei sub 10 ml / min), hipotensiune arterială (incluzând ortostatică), insuficiență hepatică severă.
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE
Medicamentul este prescris 400 μg (1 capsulă) pe zi.
Capsulele sunt luate după prima masă, cu multă apă. Nu este recomandat să mestecați capsula.
EFECTE ADVERSE
Rar - dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de somn (insomnie sau somnolență), ejaculare retrograda, scaderea libidoului, dureri, dureri de spate, rinită, greață, vărsături, constipație sau diaree. În cazuri rare - hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, palpitații, dureri în piept. În cazuri extrem de rare - reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, prurit, angioedem).
SUPRADOZĂ
Nu au existat cazuri de supradozaj de droguri acute.
Simptome: este teoretic posibil apariția hipotensiunii acute.
Tratament: efectuați terapia cardiotropică. Dacă simptomele persistă, introduceți
vrac-înlocuirea soluții sau medicamente vasoconstrictoare. Pentru a preveni absorbția în continuare a tamsulosinului, este posibilă spălarea stomacului, luând cărbune activat sau laxativ osmotic.
INTERACȚIUNEA CU ALTE DROGURI
Cimetidina crește concentrația plasmatică, furosemidul - reduce (fără semnificație clinică semnificativă).
Diclofenacul și anticoagulanții indirecți măresc ușor rata de excreție a tamsulosinului.
Utilizarea concomitentă a tamsulosinului cu alte aldo-adrenobloceri poate duce la o creștere semnificativă a efectului hipotensiv.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Tamsulosinul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu predispoziție la hipotensiunea arterială ortostatică. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeli, slăbiciune), pacientul trebuie să fie așezat sau așezat.
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să verificați diagnosticul.
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție administrării
transportul auto și ocuparea forței de muncă prin alte tipuri de activități potențial periculoase care necesită concentrarea crescută a atenției și vitezei reacțiilor psihomotorii.
FORMULAR DE RĂSPUNS
Pentru 10 capsule într-un blister din PVC / PVDC / Al. Pentru 3, 9 sau 10 blistere sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.
CONDIȚII DE STOCARE
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
SFATUL VIEȚII
2 ani.
Nu utilizați după data indicată pe ambalaj.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Sub prescripție.
PRODUCĂTOR
ZENTIVA as. Republica Cehă,
102 37, Praga 10
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: