Bromhexine 8 berlin-hemi dragee, instrucțiuni privind utilizarea medicamentelor, analogi, recenzii

INSTRUCȚIUNI de utilizare medicală a medicamentului Bromhexin 8 Berlin-Chemie

Număr de înregistrare: П N015546 / 01-140317
Denumirea comercială: Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Denumire internațională neprotejată: bromhexină
Formă de dozare: dragee

Compoziție pentru 1 drage:
Core:
Ingredient activ: clorhidrat de bromhexină - 8000 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, dioxid de siliciu coloid, stearat de magneziu;
Acoperire: zaharoză, carbonat de calciu, carbonat de magneziu, talc, Macrogol 6000, povidonă K 25, sirop de glucoză, ceară carnauba, dioxid de titan (E 171), galben chinolină (E 104).

Descriere: pastile de la galben la verzui-galben ușor biconvexe cu un miez aproape alb.

Grupa farmacoterapeutică: agent mucolitice expectorant
АТХ: R05CB02

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie
Bromhexina are acțiune mucolitică (secretolitică) și expectorantă (secretorie).
Reduce vâscozitatea sputei, activează epiteliul ciliat, mărește cantitatea de spută și îmbunătățește plecarea. Stimulează producerea de surfactanți endogeni, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în procesul de respirație. Efectul se manifestă după 2-5 zile de la începerea tratamentului.
Farmacocinetica
Aspirație. După ingerare, bromhexina este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Perioada de jumătate de absorbție este de aproximativ 0,4 ore. Concentrația maximă în plasma sanguină după ingestie este atinsă după 1 oră.
Distribuție. Volumul de distribuție este de aproximativ 7 l / kg greutate corporală. Gradul de legare la proteinele plasmatice este de 99%. Bromhexina penetrează bariera hemato-encefalică și bariera placentară. Pătrunde în laptele matern și în lichidul cefalorahidian. Bromhexina nu face obiectul cumulului.
Metabolism. 80% din bromhexină este supusă efectului de "prim pasaj" prin ficat cu formarea de metaboliți biologic activi. În cazul unei boli hepatice severe, se înregistrează o scădere a clearance-ului bromhexinei.
Retragere. Bromhexina este excretată din organism, în principal sub formă de metaboliți. Jumătatea atingerea concentrației minime eficiente după echilibrare între aspirație și procesul de eliminare este de aproximativ 1 oră. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 16 ore datorită distribuției inverse a unor mici cantități de țesuturi bromhexin.
Se excretă în principal prin rinichi sub formă de metaboliți formați în ficat. Datorită gradului ridicat de legare de proteinele plasmatice și volum mare de distribuție și redistribuirea lentă din țesuturi în fluxul sanguin, eliminarea substanțială nu bromhexin așteptat prin dializă sau diureză forțată.
În cazul insuficienței renale severe, nu poate fi exclusă o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică a metaboliților de bromhexină. Este posibilă nitrozarea bromhexinei în condiții fiziologice în stomac.

Indicații pentru utilizare

Terapia secretolitică pentru bolile bronhopulmonare acute și cronice asociate cu secreția afectată și transportul sputei (de exemplu, bronșită acută și cronică, bronhiectază etc.).

Contraindicații

- hipersensibilitate la bromhexină și la alte componente ale medicamentului;
- deficit de lactază, intoleranță ereditară rară la galactoză sau fructoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză, deficit de zahar-izomaltază;
- Ulcer gastric și / sau ulcer duodenal (inclusiv în istorie);

- Sarcina (trimestrul I);
- Copii sub 6 ani.

Cu prudență

- în cazul afectării funcției renale și / sau a afecțiunilor hepatice;
- cu încălcarea motilității bronșice, însoțită de acumularea excesivă de secreții;

Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă în trimestrul II și III numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul posibil pentru făt. Utilizarea bromhexinei în timpul alăptării este contraindicată.

Dozare și administrare

Medicamentul este administrat pe cale orală, după masă, fără mestecare, stors cu suficient lichid.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: 1-2 comprimate de 3 ori pe zi (24-48 mg / zi).
Copii între 6 și 14 ani, precum și pacienți cu o greutate corporală mai mică de 50 kg: 1 drajeu de 3 ori pe zi (24 mg pe zi).
Dacă rinichii și / sau bolile hepatice severe sunt tulburate, trebuie să creșteți intervalul dintre doze sau să reduceți doza. În această privință, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Bromhexina nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără consultarea medicului dumneavoastră. Durata aplicării este determinată individual de medic și depinde de indicațiile și de evoluția bolii.

Efect secundar

De obicei, medicamentul Bromhexine 8 Berlin-Chemie este bine tolerat.
Reacțiile adverse posibile sunt prezentate mai jos privind frecvența descrescătoare a apariției: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Din sistemul imunitar
Rare: reacții de hipersensibilitate;
Frecvența nu este stabilită: reacții anafilactice, până la șoc anafilactic; angioedem, mâncărimi ale pielii.
Din piele și țesuturi subcutanate
Rare: erupție cutanată, urticarie;
Frecvența nu este instalat: reacții cutanate severe, inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), pustuloza exantematic generalizată acută (vezi „Instrucțiuni speciale“ secțiunea.).
Din tractul gastro-intestinal
Frecvente: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree.
Încălcări comune
Foarte rar: febră.
In toate formele de reacții alergice (hipersensibilitate, anafilaxie), sau în caz de orice deteriorare a pielii și / sau membranele mucoase trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament și să informeze imediat medicul curant.

supradoză

Interacțiunea cu alte medicamente

Bromhexina nu este prescris concomitent cu medicamente antitusive (inclusiv cele care conțin codeină), datorită suprimării reflexului tusei, evacuarea flegmului lichefiat este dificilă, ceea ce poate duce la acumularea de secreție în tractul respirator.
Bromhexin facilitează penetrarea antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, ampicilina, amoxicilina) ale secreției bronșice în primele 4-5 zile de tratament antimicrobian. Semnificația clinică a acestei posibile interacțiuni nu este dovedită.
In timp ce utilizarea de medicamente care irită tractul gastrointestinal (de exemplu, unele medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene), poate crește iritarea acesteia asupra mucoasei gastrice.

Instrucțiuni speciale

În cazurile dismotilitatea bronhii (de exemplu, un sindrom rar, dischinezia ciliară primară) sau când cantitate substanțială de mucus secretat care aplică preparare bromhexin 8 Berlin-Chemie necesită o atenție specială datorită riscului crescut de obstrucție a căilor respiratorii.
În caz de afectare a funcției renale și de boală hepatică severă, Bromhexin 8 Berlin-Chemie trebuie utilizat cu precauție extremă (de exemplu, reduceți doza sau creșteți intervalul dintre doze). În cazul insuficienței renale severe, este necesar să se țină seama de posibilitatea acumulării de metaboliți formați în ficat.
Monitorizarea periodică a funcției hepatice este recomandată, în special în cazul tratamentului pe termen lung.
Există dovezi de apariție în cazuri foarte rare de reacții cutanate severe (cum sunt eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, pustuloza exantematice generalizată acută) la pacienții tratați cu bromhexin. Când reacții alergice și / sau semne de erupție cutanată cutanată progresivă (uneori în combinație cu apariția de bule și leziuni ale mucoasei) trebuie să întrerupă imediat utilizarea medicamentului și solicitați sfatul medicului.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Când se administrează în dozele recomandate, bromhexina nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii.

Forma emiterii
Dragee 8 mg.
Pentru 25 drajeuri într-un pachet de plasă de contur (blister din PVC / folie de aluminiu).
Un blister împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor!

Data expirării
5 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de plecare
Fără prescripție.

producător
Berlin-Chemie AG
Tempelhofer Weg 83
12347 Berlin, Germania

FarmGruppa:

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare