Studiu clinic randomizat. evaluarea precoce a eficacității dozelor mari de mesalazină timp de 2 săptămâni la pacienții cu colită ulcerativă moderată este o nouă privire la întrebarea curentă1.
Datele din jurnalul pacientului din două studii randomizate, dublu-orb, de fază III (ASCEND I și II) sunt combinate și evaluate utilizând o "analiză de supraviețuire".
Pacienții au primit fie o doză de 4,8 g / zi (Asakol 800 mg), fie o doză de 2,4 g / zi (Asakol 400 mg).
Obiectivul principal:
Timp pentru a se obține ameliorarea sau regresia sângerării rectale, frecvența scaunului și proporția pacienților ale căror simptome s-au ameliorat sau regresat în a 14-a zi de tratament.
Timpul median până la ameliorarea simptomelor sau de regresie, precum și îmbunătățirea frecvența scaunelor a fost mai prelungit la pacienții care au luat medicamentul la o doză de 4,8g / zi, comparativ cu pacienții care au luat doza de medicament 2.4g / zi (regresia simptomelor 19 și 29 de zile, respectiv, P = 0,020, ameliorarea simptomelor de 7 și, respectiv, 9 zile, P = 0,024).
La 73% dintre pacienții care au luat medicamentul la o doză de 4,8 g / zi, iar la 61% dintre pacienții tratați cu o doză de 2,4 g / zi, în ziua a 14-a de tratament a existat o ameliorare sangerare rectala relativa si frecventa scaun.
Simptomele de regresie în ziua 14 a fost observată într-un număr mai mare de pacienți din grupul / zi 4,8 g comparativ cu 2.4g / zi (43% și respectiv 30%, P = 0.035).
Divizarea vizuală a curbelor a fost observată în prima săptămână după începerea tratamentului (ameliorarea și regresia simptomelor), care a fost menținută pe tot parcursul studiului.
Dozele mari de mesalazină (4,8 g / zi) au oferit o ameliorare rapidă a principalelor simptome ale colitei ulceroase de severitate moderată.
Aproape 40% dintre pacienții cu colita ulcerativa se plâng de simptomele de mai sus pentru mai mult de 180 de zile pe an, cu două treimi din pacienți suferă recăderi la fiecare câteva luni. 2.3
Viteza de răspuns la tratament este un indicator foarte important, deoarece simptomele au un impact negativ semnificativ asupra calității vieții pacientului. 2,3,4
Recomandarea ECCO (Organizația Europeană pentru Studiul bolii Crohn și colita ulceroasă) sunt reduse la faptul că pentru acei pacienți care nu au răspuns la tratament în termen de 10-14 zile, ar trebui să ia în considerare utilizarea de regimuri cu creșterea dozei. 5 Acest lucru permite medicilor să ofere pacienților recomandări clare cu privire la momentul în care se poate aștepta ameliorarea. 1
Rezultatele studiului Orchard confirmă oportunitatea utilizării unor doze mari de 5-ASA ca terapie de primă linie pentru pacienții cu colită ulcerativă moderată. 1 Pentru pacienții care prezintă sângerare rectală după 14 zile de tratament, este posibilă utilizarea steroizilor. 1. Astfel, într-un grup de dozare 2.4g / zi până la 51% dintre pacienți au primit steroizi, în comparație cu 36% - în grupul de distribuire 4.8g / zi - reducere potențială de steroizi cu 29%. 1
Viteza de reacție este important pentru pacientii cu colita ulcerativa, moderată și doze mari de 5-ASA în tratamentul precoce poate reduce nevoia de steroizi.
4. Stange EF și colab. Consens european bazat pe dovezi privind gestionarea colitei ulcerative: definiții și diagnostic. Colita lui Crohn; 2: 1-23
Datele științifice prezentate în acest document se bazează pe datele produsului Asakol TM de la Warner Chilcott din SUA.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: